クエチアピン25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目に600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神的な病の治療に使用され、特にうつ病、統合失調症、双極性障害に処方されます。 この薬を服用している間は自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者はより注意深く観察する必要があります。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク要因を持つ患者は定期的に血糖を検査し、渇きや頻繁な排尿などの高血糖症状に注意を払うべきです。 神経筋安定剤悪性症候群という稀な副作用も現れる可能性があり、これは高熱、筋肉のこわばり、意識の変化を含み、即座に薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 長期間の服用により、錐体外路症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、異常な動きや筋肉のけいれんが生じた場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、注意して使用する必要があります。 血液中の白血球の数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が稀に発生する可能性があるため、感染症状に注意し、定期的な血液検査が必要です。 脳血管障害や心血管障害がある患者は脳卒中のリスクが増加するため、特に注意が必要です。 静脈血栓症（血管内血栓形成）のリスクがあるため、血栓リスクのある患者は服用前後で注意が必要です。 この薬は起立性低血圧を引き起こし、めまいや失神を引き起こす可能性があるため、初めて服用する場合や用量を調整する際はゆっくりと動き、症状を観察する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンズ・ジョンソン症候群や有毒表皮壊死症といった深刻な皮膚異常反応が現れる可能性があるため、発疹や皮膚の剥がれ、発熱などがあれば即座に医師に報告する必要があります。 また、この薬は特定の成分にアレルギーがある人、昏睡状態の患者、バルビツール酸などの中枢神経抑制剤と一緒に服用している患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐の患者には投与しません。 肝機能が弱い患者や心血管系疾患、脳血管系疾患、低血圧リスクのある患者、けいれんの病歴がある患者、高齢者、妊婦や授乳中の母親などはこの薬を慎重に使用する必要があり、用量を低く開始し、状態を細かく観察する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口の乾燥、体重増加、血中脂質値の上昇、錐体外路症状などさまざまな副作用がある可能性があるため、服用中にこれらの症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 服用中はアルコールや他の中枢神経抑制剤を併用しないよう注意し、特定の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の際は授乳を避けることが望ましいです。 この薬は小児および青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には重度の眠気、鎮静、低血圧、頻脈の症状が現れる可能性があるため、緊急治療が必要です。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 服用中は運転や危険な機械操作に注意し、薬服用中に異常な症状や疑わしい副作用がある場合は即座に医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。 これにより薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

[国内用] 30錠/瓶, 100錠/瓶 [輸出用] 30錠(10錠/PTP x3), 100錠(10錠/PTP x10)