库替阿平片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg，并在第8天增加至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验表明，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点非常重要。 3. 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，并逐渐增加剂量，每日增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神疾病，特别是抑郁症、精神分裂症、双相障碍等。 在服用此药期间，可能会增加自杀念头或行为，尤其是18至24岁之间的年轻患者需要医生密切观察。 可能影响血糖控制，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期检测血糖，如出现异常症状应立即与医务人员咨询。 可能会出现严重的肌肉僵硬、高热、精神状态变化等神经阻滞剂恶性综合征的危险副作用，如出现这些症状，需立即停止用药并去医院就诊。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，如出现异常症状应与医生商量。 老人患者如有痴呆，使用本药时死亡风险可能增加，因此需谨慎使用。 极少数报告出现严重的嗜中性粒细胞减少和无粒细胞症，白血球计数低时应停止用药，并仔细观察感染症状。 可能增加脑血管疾病风险，脑卒中风险因素的患者需特别注意。 静脉血栓症风险，因此有血栓风险因素的患者在用药前和用药中需仔细观察。 心血管疾病或低血压患者使用本药时可能发生体位性低血压，需慢慢起身或在感到头晕时需谨慎。 本药可能引起严重的皮肤反应，如出现皮疹、发热、淋巴结肿胀等症状，应立即停止用药。 怀孕或哺乳期的妇女服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此仅在必要时谨慎使用，哺乳期间应尽量避免服用。 本药在儿童和青少年中未确立安全性和有效性，因此不建议使用。 给老年人用药时应低剂量开始，并仔细观察头晕或低血压症状。 过量使用时可能出现困倦、镇静、血压下降等症状，应立即在医疗机构接受治疗。 在服用此药期间，驾驶或操作危险机械须谨慎，酒精或中枢神经抑制剂合用时可能增加副作用。 最后，若突然停止本药，可能出现戒断症状，因此应根据医生指示逐渐减少剂量。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经安定剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，癫痫，肢体不宁综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增强，轻度乏力，胸痛，高敏感性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸细胞增多，血糖水平升高，血清催乳素增加，血小板减少，无颗粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，恍惚，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，激动，困惑，异常思维，自杀尝试，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，敌意，坐立不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动障碍，肌张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，疲乏感，CK增加，出汗增加，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量症状，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑膜炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，痤疮

本药应存放在密闭容器中，防止空气或湿气进入，并放置在30°C以下阴凉处存储。如此存放可维持药物的效果。

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶