药品信息
莱克萨丘尔片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

莱克萨丘尔片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
东亚制药株式会社
外观
白色的蛋型薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200806977 · 申报 2008.06.25 · 医保编码 642505820

核心摘要

主要用途
治疗重性抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍
使用对象
成人
成人剂量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后,可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应患者的长期治疗已研究6个月;是否继续治疗以预防复发,应针对每位患者个别考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少给药1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,应在足够长的时间内给药,以确保症状得到缓解;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周给药。根据患者的反应,剂量可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换治疗相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意这些用法可能引发血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
东亚制药株式会社

功效・作用

治疗重性抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍、恐慌障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等精神健康问题。它缓解各症状并帮助改善患者的日常生活。

用法用量

成人剂量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后,可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应患者的长期治疗已研究6个月;是否继续治疗以预防复发,应针对每位患者个别考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少给药1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,剂量可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,应在足够长的时间内给药,以确保症状得到缓解;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的获益及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周给药。根据患者的反应,剂量可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与用于治疗精神疾病的MAO抑制剂转换治疗相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意这些用法可能引发血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药可能增加具有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此在给予这一年龄段患者时,医生需谨慎判断。 本药在与特定药物联用时可能会产生风险,特别是正在服用MAO抑制剂或皮莫齐德(Pimozide)的患者应禁止使用。 对于闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者,由于本药可能导致瞳孔扩张并增加眼压,使用时需谨慎。 在使用初期的1~2周内,焦虑、失眠、头晕等不良反应可能频繁发生,但通常随着时间推移症状会减轻。 本药可能引起血液、精神、神经、心脏、胃肠、皮肤等多个部位的不良反应,因此如出现症状应立即咨询医疗人员。 特别是出现自杀思维或行为、攻击性、幻觉等精神症状时需要立即注意。 本药可能增加癫痫发作的风险,有癫痫病史的患者在使用前必须与医生咨询。 糖尿病患者需注意本药可能影响血糖控制,因此需经常检查血糖值,并在必要时调整治疗。 突停本药可能会出现头晕、焦虑、失眠等戒断症状,故需遵循医生的要求逐渐减少剂量。 本药可能延长与心跳相关的QT间期,因此有心脏病或正在服用相关药物的患者可能需要进行心电图检查。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时可能影响胎儿或新生儿,因此务必在咨询医疗人员后给予。 老年人对药物的反应可能与一般成年人不同,因此初始剂量应低,且需进行仔细观察。 驾驶或操作机器时可能需要小心,因此服用本药后应检查自身状态后再进行活动。 严重超量服用可能会出现头晕、呕吐、心脏异常等症状,故应严格遵循服用剂量,如有异常症状应立即就医。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,故不建议使用。

副作用

thrombocytopenia,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,异常梦境,性欲减退,性冷淡,磨牙,紧张,神经过敏,惊恐发作,意识混乱,攻击,异己感,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,昏厥,血清素综合征,运动障碍,运动协调障碍,痉挛,精神运动性不安,难以静坐,散瞳,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,血管性水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁渗漏,产后出血,持续勃起,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,胸痛,失眠,攻击性反应,食欲不振,幻觉,嗜睡,焦虑,镇静,震颤,口干,尿频,性功能障碍,体重增加,恶心,腹痛,嗜睡,性功能障碍,头晕,性欲减退,体重增加,恶心,头痛,头晕,嗜睡,胃肠不适,胃灼热,口渴,性欲减退,食欲减退,口干,消化不良,出汗,尿频,性功能障碍,震颤,体重增加,腹部不适,失眠,幻视,尿频,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,血糖控制变化,自杀冲动,自杀行为,不正常的行为变化,焦虑,烦躁,惊恐障碍,失眠,兴奋,敌意,攻击性,冲动,难以静坐,轻躁症,躁狂,低钠血症,血管性紫癜,产后出血,血清素综合征,头晕,睡眠障碍,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,QT间期延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,低血压,心律失常,低钾血症,低钠血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在能防止光线和空气进入的密闭容器中,存放温度应保持在1度至30度的室温,以安全保持药物效果。

外观·包装

外观

白色的蛋型薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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