药品信息
瑞奎普PD片8毫克(盐酸罗匹尼罗)

瑞奎普PD片8毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›9.12mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
棕红色的双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 200805460 · 批准 2008.05.15 · 医保编码 650001870

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 根据疗效和耐受性,建议个体化确定适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请勿咀嚼、压碎或掰开本品,应整片吞服。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg,每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg,每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,应每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制仍不充分或无法维持,应每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或超过1日,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在开始使用本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺受体激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺受体激动剂。 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。(参见注意事项“5. 一般注意事项”) 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按照下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期进一步放慢剂量递增速度。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗。此外,与左旋多巴一起服用可减少不规则运动症状的on-off现象,并有助于降低左旋多巴的剂量,从而减轻副作用。因此,有助于有效改善帕金森病症状。

服用方法

成人服用量

1. 成人 根据疗效和耐受性,建议个体化确定适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请勿咀嚼、压碎或掰开本品,应整片吞服。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg,每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg,每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,应每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制仍不充分或无法维持,应每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或超过1日,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在开始使用本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺受体激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺受体激动剂。 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。(参见注意事项“5. 一般注意事项”) 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按照下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期进一步放慢剂量递增速度。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药对重症心血管疾病患者需要特别注意。与抗高血压药或抗心律失常药一起服用时,可能会导致低血压或心律失常,需谨慎。精神疾病严重的患者,仅在治疗效果风险大于风险时使用。本药在服用期间可能会出现突然的嗜睡或睡眠,因此应避免驾驶或操作机器等危险活动。对药物过敏反应或重度肾或肝功能障碍的患者、孕妇或哺乳期妇女,以及特定遗传性乳糖不耐症患者不应使用本药。重症心脏病患者应定期监测血压,谨慎服用,且对药物中含有的色素过敏者也需注意。本药可出现嗜睡、幻觉、头晕、低血压、恶心、便秘、水肿等副作用,如出现异常症状应咨询医生。尤其可能发生精神变化或冲动控制障碍,需要定期观察,若症状严重,可调整药物剂量。服用期间不得与其他多巴胺受体激动剂一起使用,并需注意可能与某些抗生素、吸烟、激素治疗的相互作用。孕妇或哺乳期妇女不得服用本药,且未满18岁的儿童和青少年因安全性和有效性未得到确认,不建议使用。过量服用时可能出现严重症状,应及时通知医疗人员,并应将本药存放在儿童无法触及的地方。

副作用

幻觉,嗜睡,运动障碍,头晕,突发性睡眠,体位性低血压,低血压,恶心,便秘,周围水肿,过敏反应(包括荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒),混乱,妄想,错觉,偏执反应,冲动控制障碍,性欲亢进,病理性赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,躁狂,昏厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝脏反应,肝酶增高,下肢水肿,药物戒断综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气进入,建议保持在25度以下的阴凉温度。这样存放可以很好地保持药物的效果,安全使用。

外观·包装

外观

棕红色的双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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