药品信息
瑞奎普PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

瑞奎普PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›4.56mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
明亮棕色的双凸面长方形薄膜涂层缓释片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 200805459 · 批准 2008.05.15 · 医保编码 650001860

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
根据疗效和耐受性,建议个体化确定适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请勿咀嚼、压碎或掰开本品,应整片吞服。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg,每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg,每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,应每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制仍不充分或无法维持,应每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或超过1日,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在开始使用本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺受体激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺受体激动剂。 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。(参见注意事项“5. 一般注意事项”) 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按照下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) / 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期进一步放慢剂量递增速度。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药物可单独用于特发性帕金森病的治疗,联合左旋多巴使用时,能够帮助抑制帕金森病患者可能出现的on-off现象。此外,可以减少左旋多巴的日用剂量,从而增强治疗效果并减少副作用。因此,该药物在改善帕金森病症状和稳定患者状态方面有效。

服用方法

成人服用量

根据疗效和耐受性,建议个体化确定适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请勿咀嚼、压碎或掰开本品,应整片吞服。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg,每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg,每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,应每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制仍不充分或无法维持,应每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或超过1日,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在开始使用本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺受体激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺受体激动剂。 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。(参见注意事项“5. 一般注意事项”) 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按照下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) / 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期进一步放慢剂量递增速度。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药物应谨慎用于有严重心血管疾病的患者。 与抗高血压药或抗心律失常药一起使用时,可能会出现低血压、心动过缓或心律失常,因此应小心。 对于精神疾病严重的患者,只有当本药物的治疗效果大于风险时方可使用。 使用本药物可能会导致突然的嗜睡或睡眠,因此在驾驶或操作机器等危险活动时应谨慎。 对本药物过敏或肾功能或肝功能严重受损的患者、妊娠或哺乳期妇女、某些遗传性乳糖不耐受患者,应避免使用本药物。 严重心血管疾病患者因低血压风险,建议定期监测血压。 本药物含有可能引起过敏的色素,对此敏感的人应小心服用。 服用本药物时,可能出现幻觉、嗜睡、头晕、低血压、恶心、便秘、外周水肿等多种副作用,因此需要注意。 特别是帕金森病患者在初始剂量调整期间可能会出现运动障碍症状,因此应遵医嘱。 可能出现精神混乱、妄想、冲动控制障碍等症状,因此需定期观察状态。 突然停药可能会导致失眠、抑郁、疲劳等症状,因此应逐渐减少剂量。 不得与其他多巴胺激动药一起服用,与某些抗生素或药物合用时可能需要调整剂量。 开始或停止吸烟时也可能需要调整剂量。 妊娠或哺乳期妇女应避免使用本药物,18岁以下儿童或青少年尚未确定安全性,因此不推荐使用。 过量时需适当治疗和心血管监测以缓解症状。 本药物应存放在儿童无法接触的地方,并避免转移至其他容器。

副作用

  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 运动障碍
  • 眩晕
  • 突然入睡
  • 体位性低血压
  • 低血压
  • 恶心
  • 便秘
  • 外周水肿
再查看 26 项症状
  • 混乱
  • 妄想
  • 幻觉
  • 偏执狂
  • 精神反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲亢进症
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 狂躁
  • 晕厥
  • 白天过度嗜睡
  • 呕吐
  • 胸痛
  • 腹痛
  • 肝反应
  • 肝酶升高
  • 下肢水肿
  • 药物戒断综合症
  • 过敏反应
  • 风疹
  • 血管性水肿
  • 发疹
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为了保持药效,重要的是在25度以下的凉爽温度下存放。

外观·包装

外观

明亮棕色的双凸面长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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