迈来普特胶囊250毫克(吗替麦考酚酯)

成人服用量

肾脏、心脏或肝脏移植后，应尽早开始口服本品。 成人肾移植患者：每次口服1 g霉酚酸酯，每日2次。临床试验中，每日3 g（每次1.5 g，每日2次）的用法显示出疗效和安全性，但尚未确立其对肾移植患者的疗效获益。 成人心脏移植患者：每次口服本品1.5 g，每日2次（每日剂量3g）。 成人肝移植患者：每次口服本品1.5 g，每日2次（每日3g）。 重度肾功能不全患者：重度慢性肾功能不全（肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2）患者，除移植手术后立即阶段外，本品剂量不得超过1 g、每日2次。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 尚无重度慢性肾功能不全的心脏移植患者相关数据。对于此类患者，仅在预期获益超过可能风险时方可使用本品。 老年患者：老年患者可按推荐剂量治疗，即肾移植后1 g、每日2次，心脏移植后1.5g、每日2次。但老年患者发生不良反应的风险通常可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂联合治疗的患者，不良反应风险也可能增加（参见“不良反应”项）。 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量，但尚无重度肝实质疾病的心脏移植患者相关数据。如出现中性粒细胞减少（ANC [绝对中性粒细胞计数] < 1.3 x 103/㎕），应停用本品或减少剂量，并进行适当的诊断检查及必要的处置。 肾移植排斥反应不会改变MPA的药代动力学；无需停用或减少本品剂量。

儿童服用量

儿童及青少年（2~18岁）：本品适用于体表面积为1. 25 m2以上的患者。 1.25 ～ 1.5 m2：每次口服本品750 mg，每日2次（每日1.5g）。 超过1.5 m2：每次口服本品1.0 g，每日2次（每日2g）。 与成人相比，儿童及青少年发生不良反应的频率更高，因此可能需要暂时减少剂量或停药。不得打开或压碎胶囊（参见“使用时注意事项”项）。 2岁以下婴儿：2岁以下患者的安全性和有效性数据有限，因此不建议使用本品。

本药对有可能怀孕的女性必须使用有效的避孕措施，怀孕期间服用时流产和先天性畸形的风险大大增加。 由于免疫抑制作用，可能会变得易受感染，淋巴瘤等肿瘤发生的风险也增加，因此必须在主治医生的严格管理下服用。 本药用于肾脏、心脏、肝脏移植患者的免疫抑制治疗，必须由经验丰富的专业医生开处方，并在适当的医疗设施中管理。 对本药过敏反应或有特定遗传疾病的患者、孕妇及哺乳期妇女应避免服用。 严重肾衰竭患者或重度消化系统疾病患者、移植后器官功能恢复缓慢的患者需谨慎给药，若出现不良反应应立即与医务人员咨询。 服药期间可能会出现腹泻、白细胞减少、感染、呕吐等多种副作用，因此需要定期进行血液检查和健康状态检查。 尤其是儿童和老年人，副作用发生的风险略高，因此需要更仔细的观察。 本药可能与其他药物发生相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医务人员，合用口服避孕药时建议使用额外的避孕措施。 过量服用时可能导致免疫抑制过度引发感染风险和骨髓抑制，因此必须严格遵守用量，若出现异常症状应立即前往医疗机构。 胶囊不得粉碎或直接接触内容物，注意安全，若有接触应立即用清水和肥皂清洗。 存放时应避免潮湿，并保存在30度以下的阴凉处，必须放在儿童无法触及的地方。

腹泻，白细胞减少症，败血症，呕吐，结核，非分枝分支杆菌感染，脑膜炎，感染性心内膜炎，淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤，粘膜皮肤念珠菌病，巨细胞病毒血症，单纯疱疹，贫血，感染，消化道出血，肺水肿，无力，发热，头痛，胸痛，腹痛，腰痛，痛经，水肿，外周水肿，低色素性贫血，白细胞增多症，血小板减少症，尿路感染，血尿，肾小管坏死，肾功能降低，少尿，高血压，心律失常，心动过缓，低血压，急性心力衰竭，心包积液，心血管疾病，心动过速，高胆固醇血症，高血糖，高钾血症，低钾血症，低磷血症，胆红素血症，BUN升高，肌酐升高，酶水平升高，高脂血症，高尿酸血症，血容量过多，低镁血症，低钠血症，体重增加，便秘，消化不良，口腔念珠菌感染，恶心，咳嗽增加，呼吸困难，咽炎，支气管炎，肺炎，痤疮，单纯疱疹感染，带状疱疹感染，皮疹，出汗，头晕，睡眠障碍，震颤，焦虑，烦躁，错乱，抑郁，紧张亢进，感觉异常，嗜睡，混乱，失眠，腿部痉挛，肌肉疼痛，肌无力，弱视，斑点出血，多血症，点状出血，前凝血酶升高，凝血酶原时间延长，排尿困难，勃起功能障碍，尿频，蛋白尿，肾积水，肾盂肾炎，心绞痛，房颤，体位性低血压，血栓，血管扩张，心悸，心脏停搏，慢性心力衰竭，肺源性高血压，晕厥，血管痉挛，静脉压升高，脱水，碱性症，痛风，低氯血症，血容量减少，缺氧，呼吸性酸中毒，口渴，体重减轻，食欲不振，牙龈炎，牙龈增生，肠胃炎，食道炎，口腔炎，胃肠炎，胃肠出血，胃炎，肠梗阻，吞咽困难，黄疸，血便，吞咽障碍，口腔溃疡，直肠异常，胃溃疡，肺水肿，无呼吸，鼻出血，咳血，癫痫，肿瘤，气胸，痰量增加，声音变化，良性皮肤肿瘤，皮肤癌，真菌性皮肤疾病，皮肤增生，皮肤溃疡，脱发，男性型多毛症，发作，情绪不稳定，幻觉，神经病，思维异常，焦虑，痉挛，谵妄，口干，感觉减退，精神病，关节痛，骨质疏松，结膜炎，视力异常，听力丧失，耳痛，眼内出血，耳鸣，糖尿病，甲状旁腺功能异常，库欣综合症，甲状腺功能减退症，念珠菌病，前列腺疾病，充血性心力衰竭，味觉障碍，尿失禁，牙痛，外生殖器瘙痒，会阴水肿，B型肝炎再激活引起的肝功能衰竭，肠道绒毛萎缩，结肠炎，胰腺炎，无粒细胞增多症，再生障碍性贫血，骨髓抑制，进行性多发性白质脑病，血管性水肿，过敏反应，肺纤维化，支气管扩张症，淋巴囊肿

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气侵入，建议放在30度以下的阴凉处。 这样存放可以保持药物的效果较长时间。

外观

白色至米白色的粉末填充在上方淡蓝色、下方淡棕色的硬胶囊中

包装单位

内销）100粒（10粒/PTP×10），出口用）50粒（10粒/PTP×5）