药品信息
特拉塞特芬片

特拉塞特芬片

处方药片剂口服
成分・含量
对乙酰氨基酚›325mg / 1片盐酸曲马多›37.5mg / 1片
生产/进口商
(株)日和
外观
淡黄色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200804956 · 申报 2008.04.30 · 医保编码 640901370

核心摘要

主要用途
缓解中度至重度急性和慢性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
老年人 使用常规成人剂量。但对75岁以上老年人经口给予曲马多时,曲马多的消除半衰期增加17%,因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者(肌酐清除率为10-30ml/分钟)应将给药间隔延长至12小时。 不建议重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于10ml/分钟)使用。 由于曲马多在血液透析及滤过过程中清除非常缓慢,透析后无需再次给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 应慎重考虑延长中度肝功能不全患者的给药间隔。 重度肝功能不全患者不得使用本品。
儿童服用量
12岁及以上儿童:剂量应根据患者的疼痛程度及治疗反应进行调整。建议首次服用2片,此后给药间隔至少为6小时,每日不得超过8片。应在尽可能短的时间内使用最低有效剂量。不得超过必要时间长期使用本品;如因疾病性质及严重程度而需要长期使用,应定期监测,以确认是否继续使用本品。

成分

生产厂家
(株)日和

功效・作用

缓解中度至重度急性和慢性疼痛

  • 中度急性疼痛,中度慢性疼痛,重度急性疼痛,重度慢性疼痛
查看批准原文

该药物用于缓解中度至重度的急性和慢性疼痛。

服用方法

成人服用量

老年人 使用常规成人剂量。但对75岁以上老年人经口给予曲马多时,曲马多的消除半衰期增加17%,因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者(肌酐清除率为10-30ml/分钟)应将给药间隔延长至12小时。 不建议重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于10ml/分钟)使用。 由于曲马多在血液透析及滤过过程中清除非常缓慢,透析后无需再次给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 应慎重考虑延长中度肝功能不全患者的给药间隔。 重度肝功能不全患者不得使用本品。

儿童服用量

12岁及以上儿童:剂量应根据患者的疼痛程度及治疗反应进行调整。建议首次服用2片,此后给药间隔至少为6小时,每日不得超过8片。应在尽可能短的时间内使用最低有效剂量。不得超过必要时间长期使用本品;如因疾病性质及严重程度而需要长期使用,应定期监测,以确认是否继续使用本品。

注意事项

如果经常每天饮酒超过三杯的人服用此药,可能会有肝损伤的风险,因此必需咨询医生或药剂师。 该药物中含有的成分之一对乙酰氨基酚可偶尔引起严重的皮肤反应,如有皮疹或过敏反应,必须立即停止服用。 曲马多成分超量服用可能增加癫痫发作的风险,并且在与某些抗抑郁药或麻醉药物一起服用时也可能提高发作的风险,因此需谨慎。 在服用此药期间,偶尔会发生严重的过敏反应或过敏性休克,因此出现异常症状时必须立即告知医务人员。 急性及重度支气管哮喘患者服用此药可能导致呼吸严重抑制,必须只在拥有医疗设备的地方施用。 此药与酒精或苯二氮平类药物一起服用可能导致严重的镇静或呼吸抑制、昏迷,所以合并时必须非常谨慎。 颅内压高或头部受伤的患者服用此药时需注意可能因呼吸抑制而导致脑压升高的风险。 曲马多可引起精神和身体依赖,因此长期服用时需仔细观察依赖性。 该药物中含有的对乙酰氨基酚如过量服用会导致严重的肝损伤,因此每日总服用量不得超过4,000毫克,而肝功能不良的患者务必在咨询医生后再服用。 特定基因特征的患者,即CYP2D6超快速代谢者,在服用此药后可能产生过量的活性代谢物,从而增加呼吸抑制风险,因此在服用前应与医生商量并加强监测。 12岁以下儿童以及18岁以下接受扁桃体切除术和腺样体切除术的青少年应避免服用此药,12至18岁之间的青少年如有特定风险因子也应避免服用。 该药可能引起睡眠呼吸暂停或缺氧,风险随剂量增大而增加,因此需要持续监测症状的恶化情况,并在必要时减少或停止用药。 老年人或低钠血症风险的患者在服药期间需仔细观察低钠血症的发生情况。 该药能与特定药物相互作用,尤其是MAO抑制剂、与血清素相关的药物、与CYP3A4及CYP2D6相关的药物、中枢神经系统抑制剂、华法林等共同服用时需谨慎,必须咨询医生。 孕妇在其对胎儿安全性尚未确立的情况下,仅在其效益超过风险时给药,而哺乳期妇女则应避免使用此药。 服用此药可能导致驾驶或操作机械时出现嗜睡或眩晕,因此需特别小心。 过量服用可能出现呼吸抑制、癫痫、肝损害等严重症状,因此需立即接受急救治疗,并在必要时使用解毒剂。 该药物应存放在儿童接触不到的安全地方,需注意防止误用或误服。

副作用

肝损伤,急性全身性潮红性脓疱症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,癫痫,致命性过敏反应,呼吸减弱,深度镇静,昏迷,肝酶升高,食欲减退,失眠,抑郁,头晕,头痛,嗜睡,恶心,呕吐,便秘,口干, diarrhea,消化不良,腹痛,腹部不适,放屁,瘙痒,出汗,皮疹,疲劳,潮红,荨麻疹,过敏,低血糖,焦虑,神经敏感,情绪不稳定,陶醉感,性欲减退,睡眠障碍,混乱,方向感障碍,兴奋,异常的梦,药物滥用,幻觉,戒断症状,偏头痛,嗜睡,感觉减退,震颤,感觉异常,注意力障碍,晕厥,记忆障碍,精神运动亢进,镇静,失忆症,感觉异常,抽搐,视野模糊,视觉障碍,瞳孔缩小,眩晕,耳鸣,耳部不适,心悸,心动过速,高血压,低血压,呼吸困难,咽喉干燥,肝炎,全身瘙痒,出冷汗,排尿障碍,阳痿,无力,胸痛,情绪异常,寒战,胸部不适,倦怠感,药物戒断症候群,口渴,神经质,发热,体重减轻,血清肌酐升高,过敏反应,情绪不稳定的影响,谵妄,自杀念头,肌肉紧张亢进,运动障碍,血清素综合症,语言障碍,瞳孔散大,体位性低血压,步态障碍,凝血酶原时间延长,低钠血症,固定性皮疹,无力,发热,水肿,僵直,晕厥,充血性心力衰竭,头晕,神志不清,偏头痛加重,不自主肌肉收缩,哮喘,运动性呼吸困难,咳嗽,支气管炎,尿潴留,频尿,肾功能指标异常,少尿,出汗增加,吞咽困难,舌肿胀,唾液增多,直肠癌进展,食道癌进展,胃癌进展,麻痹性肠梗阻,打嗝,胆囊炎,嗜睡,失眠,食欲减退,焦虑,抑郁,神经敏感,情绪不稳定,幻觉,分离感,贫血,血红蛋白减少,红细胞减少,白细胞减少,白细胞增多,血小板减少,心律失常,高血压加重,主动脉狭窄,出血,胆固醇升高,耳鸣,寒战,臀部疼痛,大腿疼痛,过敏性鼻炎,鼻出血,异常视野,胆道癌进展,眼部异物感,肝癌进展,肝功能异常,恶心,头晕,呼吸困难,神志不清,偏头痛,语言障碍,意识丧失,心肌梗死复发,低血压,呕吐,消化不良,混乱,多脏器衰竭,故意过量服用,打嗝,胸部不适,戒断症状,惊恐发作,严重焦虑,幻觉,感觉异常,耳鸣,异常的中枢神经系统反应,荨麻疹,支气管痉挛,毒性皮肤坏死,过敏反应,麻痹性肠梗阻,胆囊炎,肾功能指标异常,唾液增多,出血,呼吸抑制,嗜睡,昏迷,心脏骤停,QT延长,肝衰竭,凝血障碍,腹部不适,倦怠感,苍白,出汗症,呼吸抑制,癫痫,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭的容器中,以防空气进入。同时,避免存放在过热或过寒的地方,最佳存放在1度到30度的常温中。

外观·包装

外观

淡黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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