トラセットペン錠

成人服用量

12歳以上の小児および成人： 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施しこの 薬の持続投与の有無を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17％増加するため、最低6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）にはこの薬の投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人： 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

この薬は、毎日3杯以上のアルコールを定期的に飲む方が服用した場合、肝臓に損傷を与えるリスクがあるため、必ず医師または薬剤師に相談しなければなりません。 この薬に含まれる成分の一つであるアセトアミノフェンは、まれに深刻な皮膚反応を引き起こすことがあり、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 トラマドール成分は、推奨用量を超えて服用すると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬類などと併用する場合も発作のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬を服用中、まれに深刻なアレルギー反応やアナフィラキシーが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 急性および重度の気管支喘息患者がこの薬を服用すると呼吸が著しく抑制される可能性があり、必ず医療機器が備わった場所でのみ投与しなければなりません。 この薬とアルコールまたはベンゾジアゼピン系薬剤を併用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が生じる可能性があるため、併用時には非常に注意が必要です。 頭蓋内圧が高いか、頭部に損傷を受けた患者は、呼吸抑制による脳圧上昇のリスクがあるため注意が必要です。 トラマドールは精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期服用時には依存の有無を注意深く観察しなければなりません。 この薬に含まれるアセトアミノフェンは過剰服用した場合、深刻な肝臓損傷を引き起こす可能性があるため、1日総服用量が4,000mgを超えないように注意し、肝機能が良くない患者は必ず医師に相談の上服用しなければなりません。 特にCYP2D6超高速代謝者という遺伝的特性を持つ患者はこの薬の活性代謝物が過剰に形成され、呼吸抑制のリスクが高くなる可能性があるため、服用前に医師に相談し、モニタリングを強化しなければなりません。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年はこの薬を服用しなければなりません。また、12歳から18歳の青少年も特定のリスク因子がある場合は服用を避けなければなりません。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があり、用量が多いほどリスクが高くなるため、症状の悪化の有無を継続的に確認し、必要に応じて用量を減少または中止しなければなりません。 高齢者や低ナトリウム血症リスクがある患者は、この薬の服用中に低ナトリウム血症の発生の有無を注意深く観察しなければなりません。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、CYP3A4およびCYP2D6関連薬物、中枢神経系抑制剤、ワルファリンなどと併用する際には注意が必要であり、医師と相談しなければなりません。 妊娠中は胎児に対する安全性が確立されていないため、有益性が危険を超える場合にのみ投与し、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が望ましいです。 運転や機械の操作中にこの薬を服用することで眠気やめまいが発生する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には呼吸抑制、発作、肝損傷などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受け、必要に応じて解毒剤の投与が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、誤用や偶発的服用を防ぐために注意が必要です。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるい、突然の非常に重度の頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿失禁

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚が

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまりにも熱い場所やあまりにも寒い場所を避け、室温で1度から30度の範囲で保管するのが望ましいです。

外形

淡黄色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶