药品信息
宜合瑞片50/850毫克

宜合瑞片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
维格列汀›50mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
黄色椭圆形薄膜涂层片
包装
60片(10片/PTP包装 × 6)
许可状态
正常

品目基准编码 200803516 · 批准 2008.03.31 · 医保编码 653601420

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
治疗2型糖尿病患者时,本品剂量应根据疗效和耐受性个体化调整,且不得超过维格列汀100mg和二甲双胍2000mg。 不建议维格列汀每日剂量超过100mg。 通常将本品与食物同服或餐后立即服用,可减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 1. 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖者: 本品起始剂量为50/500mg,每日1次,每次1片;可逐渐增加至50/1000mg,每日2次,每次 1片。 2. 单用二甲双胍不能适当控制血糖的患者: 本品起始剂量为维格列汀每日100mg,加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 本品起始剂量根据患者目前的治疗方案确定,服用本品50mg/850mg或50mg/1000mg,每次1片,早晚各1次,每日2次。 3. 从维格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从维格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按既往维格列汀和二甲双胍的剂量开始服用本品。 4. 与磺脲类或胰岛素联合治疗时:维格列汀50mg每日2次(每日总量100mg),二甲双胍按与既往剂量相近的剂量使用。 - 本品与磺脲类药物合用时,可能需要减少磺脲类药物剂量,以降低低血糖风险。 尚未开展研究评估从其他口服降糖药转换为本品的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎并进行适当监测。 如忘记服用本品,除非已到应服下一剂的时间,否则应随下一餐服用;不得为弥补漏服而一次服用双倍剂量。 肝功能损害患者 对于存在肝功能损害的临床或实验室证据的患者,包括用药前ALT或AST超过正常值上限2.5倍的患者,不建议使用本品。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药用于辅助饮食疗法和运动疗法,通过联合给药维达格列汀和盐酸二甲双胍,改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

治疗2型糖尿病患者时,本品剂量应根据疗效和耐受性个体化调整,且不得超过维格列汀100mg和二甲双胍2000mg。 不建议维格列汀每日剂量超过100mg。 通常将本品与食物同服或餐后立即服用,可减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 1. 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖者: 本品起始剂量为50/500mg,每日1次,每次1片;可逐渐增加至50/1000mg,每日2次,每次 1片。 2. 单用二甲双胍不能适当控制血糖的患者: 本品起始剂量为维格列汀每日100mg,加上患者目前使用的二甲双胍剂量。 本品起始剂量根据患者目前的治疗方案确定,服用本品50mg/850mg或50mg/1000mg,每次1片,早晚各1次,每日2次。 3. 从维格列汀与二甲双胍联合治疗转换的患者: 从维格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按既往维格列汀和二甲双胍的剂量开始服用本品。 4. 与磺脲类或胰岛素联合治疗时:维格列汀50mg每日2次(每日总量100mg),二甲双胍按与既往剂量相近的剂量使用。 - 本品与磺脲类药物合用时,可能需要减少磺脲类药物剂量,以降低低血糖风险。 尚未开展研究评估从其他口服降糖药转换为本品的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎并进行适当监测。 如忘记服用本品,除非已到应服下一剂的时间,否则应随下一餐服用;不得为弥补漏服而一次服用双倍剂量。 肝功能损害患者 对于存在肝功能损害的临床或实验室证据的患者,包括用药前ALT或AST超过正常值上限2.5倍的患者,不建议使用本品。

注意事项

本药可能会引起严重乳酸酸中毒或低血糖,因此不应在高风险患者中使用。 特别是那些肾功能中度或严重受损的患者、心衰患者以及因急性心肌梗死或败血症等导致肾损害的患者是不宜给药的。 如需进行使用碘造影剂的检查,应在检查前48小时停止本药,并在确认肾功能正常后重新开始服用。 对本药过敏或患有1型糖尿病、糖尿病性酮症酸中毒、乳酸酸中毒等代谢性酸中毒的患者也不应使用。 对重症感染、严重外伤、营养不良、肝功能障碍、肺栓塞、严重肺功能障碍、过量饮酒患者、孕妇和哺乳期妇女也应避免使用。 在饮食不规律、剧烈运动或与其他药物有相互作用的情况下应谨慎用药。 服用期间可能出现头痛、眩晕、恶心、低血糖等症状,若出现严重不良反应应咨询医生。 应定期进行肝功能检查以确认肝功能是否异常,并定期监测肾功能。 尤其老年人可能有肾功能下降,因此需要调整剂量并加以注意。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免。 手术前后应中断本药的服用一段时间,若出现低血糖症状应立即采取适当措施。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,也不推荐给18岁以下的儿童和青少年。 如服用过量,则需支持性治疗,血液透析可能会有帮助。 本药应保存在儿童触及不到的地方,并且不应转移到其他容器中保存。

副作用

  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 转氨酶水平升高
  • 血管性水肿
  • 震颤
  • 头痛
  • 头晕
  • 疲劳
再查看 42 项症状
  • 恶心
  • 胃食管返流
  • 腹泻
  • 腹胀
  • 寒战
  • 血糖降低
  • 虚弱
  • 多汗
  • 便秘
  • 关节痛
  • 上呼吸道感染
  • 鼻咽炎
  • 周围水肿
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲减退
  • 味觉障碍
  • 皮肤反应(红斑, 瘙痒, 荨麻疹)
  • 胰腺炎
  • 荨麻疹
  • 水疱
  • 脱屑性皮损
  • 伴有严重及残疾的关节痛
  • 皮肤血管炎
  • 胆囊炎
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 胃肠道异常
  • 血清淀粉酶增加
  • 脂肪酶增加
  • 水疱性类似天疱疮
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 发热
  • 水肿
  • 手脚水肿
  • 创肌酸磷酸激酶升高
  • AST升高
  • C-反应蛋白升高
  • 肌红蛋白水平升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此含药物的容器应密封保存。 同时,为保持药物效果,建议在30度以下阴凉处存放。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTP包装 × 6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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