药品信息
德罗内尔片35毫克(一水利塞膦酸钠)

德罗内尔片35毫克(一水利塞膦酸钠)

处方药片剂口服
成分・含量
利塞膦酸钠一水合物›37.07mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药有限公司
外观
淡黄色长方形薄膜衣压片
包装
4片(4片/PTP × 1)
许可状态
正常

品目基准编码 200803148 · 申报 2008.03.20 · 医保编码 657201250

核心摘要

主要用途
治疗和预防绝经后女性骨质疏松症,治疗男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人 :以利塞膦酸钠计,每次35 mg,每周1次口服。 2. 老年人 :老年人(60岁以上)本品的生物利用度和药效学与年轻人相似,因此无需调整剂量。 4. 肾功能损害患者 :肌酐清除率为30 mL/min以上的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能损害患者禁用。 ○ 食物会妨碍本品的吸收。为确保充分吸收,应至少在早餐前30分钟服用,或在一天中的任何时间服用,但须与进食或饮用饮料间隔至少2小时。 为使本品顺利到达胃部并降低食管刺激的可能性,应保持直立姿势,用足量白开水(170 ∼ 230 mL)送服。与包括矿泉水在内的其他饮料同服可能会降低本品的吸收。由于可能导致口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。服药后至少30分钟内不得躺下。 ○ 如果患者忘记在规定的服药日服药,应在想起后的次日早晨服用。之后按原定服药日恢复服用。不得在同一天服用2片。
儿童服用量
尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
欢仁制药有限公司

功效・作用

治疗和预防绝经后女性骨质疏松症,治疗男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于绝经后女性的骨质疏松症治疗和预防,以及男性的骨质疏松症治疗。

服用方法

成人服用量

1. 成人 :以利塞膦酸钠计,每次35 mg,每周1次口服。 2. 老年人 :老年人(60岁以上)本品的生物利用度和药效学与年轻人相似,因此无需调整剂量。 4. 肾功能损害患者 :肌酐清除率为30 mL/min以上的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能损害患者禁用。 ○ 食物会妨碍本品的吸收。为确保充分吸收,应至少在早餐前30分钟服用,或在一天中的任何时间服用,但须与进食或饮用饮料间隔至少2小时。 为使本品顺利到达胃部并降低食管刺激的可能性,应保持直立姿势,用足量白开水(170 ∼ 230 mL)送服。与包括矿泉水在内的其他饮料同服可能会降低本品的吸收。由于可能导致口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。服药后至少30分钟内不得躺下。 ○ 如果患者忘记在规定的服药日服药,应在想起后的次日早晨服用。之后按原定服药日恢复服用。不得在同一天服用2片。

儿童服用量

尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

注意事项

本药为口服双膦酸盐制剂,用于骨质疏松症的治疗。服用时可能会刺激上消化道黏膜,因此有食道炎、食道溃疡、胃炎等胃肠道疾病的患者需要注意。服用本药时需配足量水(约170~230mL),而且服用后至少30分钟内不得躺下。服用时应与饮食有一定时间间隔,同时服用含钙、镁、铁等药物或饮料可能干扰吸收。本药对有食道狭窄、低钙血症、严重肾功能障碍的患者、孕妇或哺乳期女性以及有某些遗传疾病的患者禁用。此外,对有食道疾病病史或吞咽困难的患者应谨慎使用,服用时如出现吞咽困难、胸痛、烧心等症状,需立即停止服用,并咨询医生。服用本药时,少数患者可能发生食道阻塞、穿孔、胃溃疡、十二指肠溃疡等严重胃肠不良反应,因此出现症状时需要特别注意。部分患者还可能出现肌肉痛、关节痛、骨痛、皮疹、头痛、头晕等不良反应。还有如下颌骨坏死等罕见副作用,接受牙科治疗前务必咨询医生。长时间使用时可能会增加非典型股骨骨折的风险,因此如腿部疼痛持续存在需接受评估。孕妇或哺乳期女性应避免服用本药或中止使用,对18岁以下儿童的安全性尚未确定。过量服用时可能出现低钙血症,需立即就医接受适当治疗。本药应存放在儿童接触不到的地方,注意不要转移至其他容器中保管。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道堵塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 感染
  • 腰痛
  • 意外伤害
  • 疼痛
再查看 58 项症状
  • 腹痛
  • 流感症状
  • 头痛
  • 无力感
  • 颈部疼痛
  • 胸痛
  • 过敏反应
  • 高血压
  • 便秘
  • diarrhea
  • 消化不良
  • 恶心
  • 外周水肿
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 骨折
  • 关节异常
  • 肌肉痛
  • 骨痛
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 失眠
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 过敏性鼻炎
  • 咽炎
  • 咳嗽增加
  • 皮疹
  • 白内障
  • 尿路感染
  • 呕吐
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 虹膜炎
  • 皮肤粘膜综合症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 里尔综合症
  • 血管性水肿
  • 皮肤反应
  • 外耳道骨坏死
  • 颌骨坏死
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 食欲减退
  • 无力症
  • 胸口灼热
  • 胸骨疼痛
  • 胸闷
  • 心悸
  • 出汗增加
  • 面部潮红
  • 热感
  • 肾结石
  • 打嗝
  • 血尿
  • 发热
  • 眼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以避免暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

淡黄色长方形薄膜衣压片

包装单位

4片(4片/PTP × 1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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