薬情報
ドロネル錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム水和物)

ドロネル錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム水和物›37.07mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
4錠(4錠/PTP × 1)
承認状況
正常

品目基準コード 200803148 · 届出 2008.03.20 · 保険コード 657201250

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 : リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 2. 高齢者 : 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と類似しているため、用量を調節する必要はない。 4. 腎機能障害患者 : クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度の腎機能障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の最低30分前に服用するか、または1日のうちいつでも、食物や飲料の摂取前後に少なくとも2時間の間隔をあけて服用する。 本剤を胃まで容易に到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、十分な量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下する可能性がある。本剤は口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、噛んだり、口の中で溶かしたりしてはならない。また、患者は服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 ○ 患者が決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その次の服用は、従来の予定日に再開する。同じ日に2錠服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

本剤は閉経後の女性の骨粗鬆症の治療と予防、及び男性の骨粗鬆症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 : リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 2. 高齢者 : 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と類似しているため、用量を調節する必要はない。 4. 腎機能障害患者 : クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度の腎機能障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の最低30分前に服用するか、または1日のうちいつでも、食物や飲料の摂取前後に少なくとも2時間の間隔をあけて服用する。 本剤を胃まで容易に到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、十分な量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下する可能性がある。本剤は口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、噛んだり、口の中で溶かしたりしてはならない。また、患者は服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 ○ 患者が決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その次の服用は、従来の予定日に再開する。同じ日に2錠服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

本薬は経口ビスフォスフォネート製剤として骨の骨粗鬆症の治療に使用されます。服用時に上部消化管の粘膜に刺激を与えることがあるため、食道炎、食道潰瘍、胃炎など消化管疾患のある患者は注意が必要です。本薬を服用する際は十分な量の水(約170~230mL)とともに服用し、服用後は最低30分間横にならないようにしてください。食事とは一定の間隔をあけて服用する必要があり、カルシウム、マグネシウム、鉄分などを含む薬剤や飲料と同時に服用すると吸収が妨げられる可能性があります。本薬は食道狭窄、低カルシウム血症、重度の腎障害患者、妊娠中または授乳中の女性、及び特定の遺伝性疾患のある患者には投与しません。また、食道疾患の病歴がある患者や嚥下困難のある患者には慎重に投与する必要があり、服用中に嚥下困難、胸痛、胸やけなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。本薬の服用時に稀に食道閉塞、穿孔、胃潰瘍、十二指腸潰瘍などの重篤な消化管異常反応が発生する可能性があるため、症状発生時には注意が必要です。一部の患者では筋肉痛、関節痛、骨の痛み、発疹、頭痛、めまいなどの異常反応が現れることがあります。顎骨壊死のような稀な副作用も報告されており、歯科治療を受ける前には必ず医師に相談する必要があります。長期使用時に非定型大腿骨骨折の可能性もあるため、脚の痛みが持続する場合は評価が必要です。妊婦または授乳中の方は本薬の服用を避けるか中止する必要があり、18歳未満の小児に対する安全性は確立されていません。過量服用時には低カルシウム血症が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けてください。本薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。

副作用

  • 食道炎
  • 食道潰瘍
  • 食道裂傷
  • 食道閉塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 感染
  • 腰痛
  • 偶発的な損傷
  • 痛み
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  • 腹痛
  • インフルエンザ症状
  • 頭痛
  • 疲労感
  • 喉の痛み
  • 胸の痛み
  • アレルギー反応
  • 高血圧
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 周辺浮腫
  • 関節痛
  • 関節炎
  • 骨折
  • 関節の異常
  • 筋肉痛
  • 骨痛
  • めまい
  • うつ病
  • 不眠症
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 鼾腔炎
  • 咽頭炎
  • 咳の増加
  • 発疹
  • 白内障
  • 尿路感染
  • 嘔吐
  • ブドウ膜炎
  • 強膜炎
  • 虹彩炎
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 毒性表皮壊死症
  • リール症候群
  • 血管浮腫
  • 皮膚反応
  • 外耳道骨壊死
  • 顎骨壊死
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 食欲不振
  • 無力症
  • 胸焼け
  • みぞおちの痛み
  • 胸の不快感
  • 動悸
  • 発汗増加
  • 顔面紅潮
  • 熱感
  • 腎結石
  • げっぷ
  • 血尿
  • 熱
  • 眼痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に曝露しないように必ず密閉容器に保管してください。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これによって薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

4錠(4錠/PTP × 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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