贝奈克萨XR缓释胶囊37.5毫克(盐酸文拉法辛)

成人剂量

（缓释胶囊）（缓释片） 本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应与食物同服，并尽可能每天在早晨或晚上的固定时间服用。不得将胶囊分开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 成人 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐起始剂量为盐酸文拉法辛 1日1次，每次75 mg，口服。根据患者情况，在给予1日75 mg之前，可在开始用药后的4∼7日内给予1日37.5 mg，以使患者适应药物。用药2周后，如需进一步改善临床症状，可增加至1日150 mg。必要时可增加至最高1日225 mg。增加剂量时，每次增加不超过1日75 mg，且增加剂量的间隔至少为4日。 目前正在服用本品成分普通片剂的抑郁症患者，可改用本品，剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如，原来每次服用本品成分普通片剂37.5 mg、每日2次的患者，可改为本品75 mg、每日1次。转换用药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛 1日1次，每次75 mg，口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 恐慌障碍 推荐起始剂量为盐酸文拉法辛 1日1次37.5 mg，连续服用7日。在为评估本品疗效而针对恐慌障碍门诊患者开展的临床试验中，起始剂量为1日1次37.5 mg，连续服用7日，之后增加至1日1次75 mg，并随后每隔1周增加75 mg，最高给予1日225 mg。虽然尚未明确确定本品在恐慌障碍患者中的剂量-反应关系，但对部分未能对本品75 mg/日剂量产生应答的患者，增加剂量至最高1日225 mg可能会带来获益。增加剂量时，必要时每次增加不超过1日75 mg，并且应间隔至少7日。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 肝功能损害患者的文拉法辛和O-去甲基文拉法辛（ODV）清除率降低，半衰期延长，因此中度肝功能损害患者的剂量应减少50 %。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异，因此需要根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者（GFR=10∼70 mL/min）与正常人相比，本品清除率降低，文拉法辛及ODV的半衰期延长。因此，应将每日总剂量减少25∼50%；对接受血液透析的患者给药时，应将每日总剂量减少50%，并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异，因此需要根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期用药 医生应定期评估每位患者长期使用本品的疗效。虽然没有临床试验依据说明抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症或恐慌障碍患者应使用本品多长时间，但普遍认为，急性抑郁症需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停止本品治疗时 本品用药超过1周后停药时，应在数日内逐渐减量，以尽量减轻戒断症状。本品用药超过6周的患者，应至少在2周内逐渐减量。尚未对本品的戒断症状进行全面评估，但在减量期间及停药后的回顾性调查中，发生率超过3%且发生率为安慰剂组2倍以上的不良反应包括轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识混乱、失眠或睡眠障碍、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、头痛、多汗、口干、食欲不振、腹泻、恶心、呕吐等。这些戒断症状较轻，未经治疗即可恢复。所需的减量时间可能因给药剂量、治疗持续时间及患者情况而异。 7. 精神疾病治疗中与转换使用MAO抑制剂相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少经过7日。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为血清素综合征的风险会增加。对于需要采取其他干预措施（包括住院治疗）或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者，应考虑给药。 已经接受本制剂治疗的患者可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后7日或末次给药后24小时（以先到者为准）内监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg的情况，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

该药与酒精同服可能对中枢神经系统产生负面影响，因此在治疗期间应避免饮酒。 该药可能增加儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险，因此在给这些年龄段的患者使用时要特别仔细观察。 由于可能升高血压，因此在服用期间应定期监测血压，若血压持续升高请咨询医生。 可能发生严重副作用，如血清素综合症和神经以松弛剂恶性综合症，因此与其他血清素作用药物合用时需特别谨慎，若出现异常症状请立即告知医疗人员。 该药不推荐用于对该药或成分过敏、正在服用MAO抑制剂的患者、孕妇或哺乳期妇女、18岁以下患者。 自杀风险较高的患者、具有癫痫病史的患者、肾或肝功能减退的患者、心脏病患者在使用该药时需谨慎，应遵循医生指示进行用药。 服用期间可能出现失眠、神经过敏、食欲减退、性功能障碍、头晕、嗜睡、恶心等副作用，如症状严重请咨询医疗人员。 突然停药可能引发戒断症状，因此应根据医生指示逐渐减少剂量，停药时也须仔细观察。 该药可能影响血液凝固，增加出血风险，因此正在服用抗凝剂或血小板抑制剂的患者需谨慎。 在驾驶或操作危险机械时需注意，该药可能影响认知功能或运动能力。 该药可能与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。

头痛，虚弱，恶心，食欲减退，口渴，呕吐，头晕，失眠，神经敏感，嗜睡，颤抖，出汗，阳痿，血管扩张，高血压，便秘，异常感觉，视力异常，异常射精，异常兴奋症，焦虑，打哈欠，性欲减退，焦虑，单一收缩，性高潮障碍，精疲力竭，自杀尝试，戒断症状，脸部水肿，盲肠炎，肿瘤，蜂窝组织炎，菌血症，肉芽肿，过敏性休克，偏头痛，直立性低血压，心悸，心绞痛，心律失常，期外收缩，低血压，外周血管病，晕厥，血栓性静脉炎，动脉炎，1度房室传导阻滞，二型速脉，心动过缓，各型阻滞，大脑缺血，冠心病，充血性心力衰竭，心脏骤停，二尖瓣和血液循环障碍，粘膜皮肤出血，心肌梗死，苍白，主动脉瘤，毛细血管脆弱，QT时间延长，心室颤动，心室性心动过速，打嗝，食欲增加，食欲下降，磨牙，大肠炎，吞咽困难，舌肿胀，食道炎，胃炎，胃肠炎，胃溃疡，牙龈炎，舌炎，直肠出血，痔疮，血便，口腔炎，口腔溃疡，腹泻，唇炎，胆囊炎，胆石症，呕血，牙龈出血，肝炎，回肠炎，黄疸，肠梗阻，口腔运动神经病，直肠炎，唾液增多，便秘，舌变色，食道痉挛，十二指肠炎，腮腺炎，直肠疾病，胰腺炎，甲状腺肿，甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，甲状腺结节，甲状腺炎，乳汁分泌过多，斑点出血，贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结增生，血小板增多症，粘膜出血，胃肠出血，血小板减少症，嗜碱性细胞增多症，青紫症，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞增多症，出血时间延长，多发性骨髓瘤，紫癜，血液稀化症，水肿，血清胆固醇增加，体重减少，体重增加，碱性磷酸酶增加，脱水，糖尿病，高胆固醇血症，血糖过高，尿酸过高，低血糖，低钾血症，肝功能检查异常，口渴，低钠血症，酒精不耐症，胆红素血症，BUN增加，肌酐增加，糖尿病，痛风，血色病，高钙尿，高钾血症，高脂血症，高磷血症，低磷血症，低蛋白血症，尿毒症，肝炎，因不适当的抗利尿激素分泌引起的抗利尿激素不适当分泌综合症，异常愈合，低胆固醇血症，催乳素增多，关节痛，关节炎，关节病，骨痛，骨质增生，滑膜炎，腿部痉挛，重症肌无力，腱鞘炎，病理性骨折，肌病，骨质疏松，骨硬化症，类风湿关节炎，肌腱撕裂，足底筋膜炎，横纹肌溶解症，健忘症，错乱，二重人格，情绪不稳定，感觉减退，异常梦境，性欲减退，肌肉张力增加，张口障碍，坐不住，无感情，运动协调失调，周围神经刺激，中毒感，幻觉，愤怒，感觉超敏，运动亢进，紧张降低，协调失调，性欲增加，躁狂症，间歇性跳动，神经痛，神经病，偏执狂，精神病，发作，异常语言，迷糊，无感觉，焦虑，运动障碍，酒精滥用，失语症，运动缓慢，锥体外系反应，迟发性运动障碍，呼吸困难，咳嗽增加，哮喘，胸部充血，流鼻血，过度呼吸，喉部痉挛，喉炎，肺炎，声音变调，无气肺，咯血，呼吸减退，缺氧，胸膜炎，肺栓塞，睡眠性呼吸暂停，喉部水肿，肺嗜酸性细胞增多症，瘙痒，痤疮，脱发，指甲脆弱，接触性皮炎，皮肤干燥，湿疹，皮肤增厚，斑点丘疹性皮疹，银屑病，荨麻疹，红细胞性结节，剥脱性皮炎，皮炎，头发变色，皮肤变色，脓肿，多毛症，白癜风，脓疱性皮疹，水泡性皮疹，脂溢性皮炎，皮肤萎缩，皮肤腺，多形性红斑，皮肤粘膜症候群，调节能力异常，瞳孔扩大，味觉障碍，视力障碍，白内障，结膜炎，角膜病变，复视，干眼，眼球突出，眼痛，听觉过敏，中耳炎，嗅觉异常，眩光，味觉丧失，味觉变化，视野损伤，耳鸣，眼睑炎，色素症，结膜水肿，听力减退，青光眼，视网膜出血，结膜下出血，角膜炎，迷路炎，瞳孔收缩，乳头水肿，瞳孔反射减弱，外耳道炎，巩膜炎，葡萄膜炎，闭角青光眼，异常子宫出血，前列腺炎，排尿障碍，阴道炎，异常射精，性兴奋障碍，阳痿，白蛋白尿，闭经，膀胱炎，排尿困难，血尿，乳汁分泌，白带增多，月经量多，遗尿，膀胱痛，乳房疼痛，多尿，脓尿，尿失禁，尿潴留，尿急，阴道出血，异常高潮，流产，无尿症，乳腺充血，乳腺增生，纤维腺症，钙盐结晶尿，子宫颈炎，卵巢囊肿，阴茎勃起持续，女性乳房发育，月经量少，肾结石，肾痛，肾功能异常，乳腺炎，绝经，肾盂肾炎，频尿，输卵管炎，尿路结石，子宫出血，子宫痉挛，龟头炎，子宫内膜异位症，睾丸炎，阴道干燥，过敏性休克，血管性水肿，心室性心动过速，压力性心肌病，胰腺炎，无粒细胞症，再生不良性贫血，全血细胞减少症，抗利尿激素不适当分泌综合症，肝功能检查异常，黄体生成素增加，横纹肌溶解症，精神运动不稳定，谵妄，协调及平衡障碍，迟发性运动障碍，间质性肺病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，出血增加，频尿增加，产后出血，骨折，紧张症，肌酸激酶增加，心静脉血栓性静脉炎，心房颤动，室上性心动过速，心室性期外收缩，出血，肝病，不自主运动，LDH增加，出汗，恐慌，肾衰竭，电击类休克，腹痛，焦虑，消化不良，斑点出血，流鼻血，肌肉疼痛，自杀想法，自残，食欲下降，体重减少，血压升高，血中胆固醇增加，轻躁症，焦虑，混乱，协调和平衡障碍，抑郁情绪，情绪不稳定，嗜睡，噩梦，疲劳，感觉异常，痉挛，肌肉纤维束收缩，流感样症状，耳鸣，食欲不振，腹泻，高血压，血管扩张，血压升高，心率增加，攻击性，自杀冲动，自杀行为，失眠，兴奋，对抗，冲动，坐不住症，躁狂，躁郁症，持续性性功能障碍，间质性肺炎，嗜酸性肺炎，骨折

该药应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿，最好存放在25度以下的阴凉处。 这样存放可以保持药物的效果。

外观

装有白色或灰白色的球形颗粒的上半部分为灰色，下半部分为桃色的胶囊

包装单位

30胶囊（10胶囊/PTP包装×3），30胶囊/瓶，100胶囊/瓶