药品信息
喹他平片25毫克(富马酸喹硫平)

喹他平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
环仁制药(株)
外观
橙色圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP × 3),30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200802023 · 申报 2008.02.20 · 医保编码 657201180

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应和各患者的耐受性,调整为每日2次给药,总剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,给老年患者使用本品时,尤其在开始治疗时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
小儿及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
环仁制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。缓解精神分裂症患者的症状,并对双相情感障碍1型的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。此外,在对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者中,帮助预防双相情感障碍的复发。因此,该药用于改善精神症状和预防复发。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应和各患者的耐受性,调整为每日2次给药,总剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,给老年患者使用本品时,尤其在开始治疗时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

小儿及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药用于精神障碍的治疗,不建议用于儿童和青少年。 在服用本药期间,自杀冲动或行为可能会增加,因此18至24岁之间的年轻成年患者需要医生的谨慎判断和持续观察。 对于患有糖尿病或家族史的患者,血糖水平可能会上升,因此在用药前和用药期间必须定期监测血糖。 本药可偶尔引起严重的不良反应,如神经性恶性综合症,一旦出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状,应立即咨询医疗人员。 长期使用可能会引发锥体外系症状或迟发性运动障碍,如有异常症状应考虑调整剂量或停药。 对老年有痴呆的患者使用可能会增加死亡风险,因此需要谨慎使用。 可能会出现血细胞减少,特别是中性粒细胞减少症或无粒细胞症,如果有感染症状或发热,应立即告知医疗人员。 心血管疾病或脑血管疾病患者在服用本药时可能会增加低血压或血栓症的风险,因此需要细致观察。 本药影响中枢神经系统,可能引起嗜睡或头晕,危险时操作机器时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性使用可能影响胎儿或新生儿,因此用药前必须咨询医生。 服药期间应避免突然停药,必须按照医生的指示逐渐减少剂量,以预防急性戒断症状。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精合用时可能加重不良反应,故同服时应谨慎。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要立即采取医疗措施和进行重症监护,切勿自行调整剂量。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 172 项症状
  • 昏厥
  • 神经性肌肉松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫
  • 下肢不安症
  • 静止性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠梗塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续性勃起症
  • 乳汁分泌过多
  • 食欲增加
  • 轻度无力
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性细胞增加
  • 血糖水平增高至高血糖
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸激酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重减轻
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 重症肌无力
  • 痉挛
  • 加重反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷惑
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病-亨廷顿舞蹈症
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 自言自语
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 无法保持正坐
  • 向前
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 肌肉紧张异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 过敏反应
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 痰排出困难
  • 咳嗽增加
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 胃炎
  • 胃肠疾病
  • 呕血
  • 直肠疾病
  • 瞳孔反射损伤
  • 斜视
  • 结膜炎
  • 高泌乳素血症
  • 月经异常
  • 甲状腺疾病
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN增加
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 血栓栓塞症
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫纹肌溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 戒断症状
  • 血糖增加
  • 发热
  • 低血压
  • 昏厥
  • 心悸
  • 心动过速
  • 血小板减少
  • 血清肌酸激酶增加
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 无粒细胞症
  • 过敏性休克反应
  • 橫纹肌溶解症
  • 神经性肌肉松弛剂恶性综合症
  • 新生儿戒断症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响,温度须保持在30度以下。这样存放可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

橙色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP × 3),30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。