クエチアピン錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床経過および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害1型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量できるが、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床経過および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤を忍容できる患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンを経口投与した後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児及び青年の安全性及び有効性は確立されていない。

この薬は精神的疾患の治療に使用され、小児や青年には承認されていないため投与しない方が良いです。 この薬を服用している間に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い成人患者は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 糖尿病がある、または家族歴がある患者は血糖値が上昇するリスクがあるため、投与前及び投与中に定期的に血糖を確認する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こすことがあり、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化の症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が見られた場合には用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症がある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用には注意が必要です。 血液細胞数の減少、特に好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 心血管疾患や脳血管疾患がある患者はこの薬の服用時に低血圧や血栓症のリスクが増加するため細心の観察が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を与え眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作の際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中は突然の中止を避け、医師の指示に従って徐々に用量を減らすことで急性禁断症状を予防することができます。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用した場合に副作用が重くなる可能性があるため併用時には注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療処置と集中治療が必要であり、自己判断で服用量を変更しないようにしてください。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があり、温度は30度以下に保つことが重要です。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3), 30錠/瓶, 200錠/瓶