药品信息
喹他平片200毫克(富马酸喹硫平)

喹他平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
环仁制药(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP × 3), 30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200802022 · 申报 2008.02.20 · 医保编码 657201170

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应和各患者的耐受性,调整为每日2次给药,总剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,给老年患者使用本品时,尤其在开始治疗时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

成分

生产厂家
环仁制药(株)

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药可帮助缓解精神分裂症患者的症状,适用于双相障碍I型相关的躁狂发作和急性抑郁发作的治疗。此外,对于对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,有效防止双相障碍的复发。因此,该药既用于精神分裂症的治疗,也用于双相障碍的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,与进餐无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进餐无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防与双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应和各患者的耐受性,调整为每日2次给药,总剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,给老年患者使用本品时,尤其在开始治疗时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

注意事项

本药可能增加青少年患有主要抑郁症或精神病的自杀冲动或行为风险,因此使用时需医生的谨慎判断及患者与监护人的仔细观察。 本药可提高血糖水平,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需定期检查血糖,并应对高血糖症状进行充分告知。 可能发生一种罕见的严重副作用——神经性恶性综合征,如果出现高烧、肌肉僵硬、精神变化等症状,应立即就医。 长期使用时可能出现迟发性运动障碍等异常运动症状,如出现此类症状应考虑调整或停止用药。 老年痴呆患者的死亡风险可能增加,因此本药不推荐用于治疗与痴呆相关的精神病。 本药可能引起严重的中性粒细胞减少症或无粒细胞症,白细胞计数低的患者应停药并注意感染症状。 脑血管疾病风险患者可能增加中风风险,应谨慎使用。 由于可能有静脉血栓形成的风险,血栓风险因素的患者需采取预防措施并密切观察。 心血管疾病或低血压患者在初始剂量调整时需注意体位性低血压及相关症状。 可能出现严重皮肤不良反应,如出现广泛皮疹、高热、淋巴结肿大等症状,应立即停药。 本药不应给予特定过敏反应、昏迷状态、服用某些药物的患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者。 在肝功能障碍、心血管疾病、癫痫疾病、高龄者、孕妇等特定患者群体中应谨慎给予,剂量应缓慢调整。 用药期间可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加等副作用,驾驶或操作危险机械时需小心。 与其他中枢神经系统抑制剂、酒精、某些抗抑郁药共同使用时,副作用风险可能增加,应在医生的指导下联合使用。 孕妇或哺乳期妇女需咨询医生,因为可能影响胎儿或新生儿。 过量使用可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,需立即进行医疗处理。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经肌肉松弛剂恶性综合症,白血球减少症,中性粒细胞减少症,周边水肿,头痛,言语障碍,发作,下肢不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,鼻炎,呼吸困难,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视野模糊,背部疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,泌乳,食欲增加,轻度无力,胸痛,高敏感性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,血小板减少,血中肌酸激酶增加,肝炎,肝功能不全,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增加,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,骨盆痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑囊炎,肌无力,肌强直,恶化反应,意外伤害,耳病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混淆,异常思维,自杀尝试,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,对立情绪,坐不住,向前,言语障碍,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,走路异常,运动异常,肌张力障碍,眼球运动异常,运动缓慢,血液系统粒细胞减少,嗜酸细胞增多症,贫血,血小板减少症,皮肤疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,血栓栓塞症,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,神经肌肉松弛剂恶性综合症,低体温,新生儿戒断症状,戒断症状,血清催乳素增加,高血糖水平的血糖增加,血清甘油三酯增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,血清肝酶(ALT)增加,γ-GT增加,中性粒细胞减少,嗜酸细胞增加,血中肌酸激酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能不全,尿潴留,鼻炎,横纹肌溶解症,持续勃起症,泌乳,食欲增加,轻度无力,周边水肿,胸痛,高敏感性,发热,神经肌肉松弛剂恶性综合症,低体温,新生儿戒断症状,失眠,焦虑,神经过敏,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混淆,异常思维,自杀尝试,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,噩梦,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,对立情绪,坐不住,向前,言语障碍,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,走路异常,运动异常,吞咽困难,肌张力障碍,眼球运动异常,运动缓慢,粒细胞减少,嗜酸细胞增多症,贫血,血小板减少症,直立性低血压,心悸,低血压,高血压,心动过缓,心律失常,晕厥,心电图异常,血管扩张,血栓栓塞症,肝炎,肝功能不全,尿潴留,鼻炎,排痰困难,咳嗽增加,便秘,食欲减退,食欲增加,恶心,呕吐,腹痛,肠梗阻,腹泻,消化不良,腹胀,胃炎,胃肠疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损害,弱视,结膜炎,高催乳素血症,T4减少,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,T3减少,皮肤疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增加,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,骨盆痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑囊炎,肌无力,肌强直,恶化反应,意外伤害,耳病,味觉异常,痤疮

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气和潮气进入,置于30度以下阴凉处以保持药效。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP × 3), 30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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