クエチアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床経過および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害1型に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量できるが、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床経過および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤を忍容できる患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンを経口投与した後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

この薬は主要なうつ病や精神疾患を持つ若年層において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用時には医師の慎重な判断と患者及び保護者の細心の観察が必要です。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を持つ患者は定期的に血糖をチェックし、高血糖の症状について患者と家族に十分に説明する必要があります。 神経解離症候群という稀な重篤な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神変化などの症状が現れれば、直ちに医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用した場合、遅発性ジスキネジアという異常な動きの症状が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は投薬の調整や中止を検討すべきです。 認知症のある高齢者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症関連の精神病治療には推奨されません。 この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、白血球数が低い患者は投与を中止し、感染症状に注意が必要です。 脳血管疾患リスクのある患者には脳卒中リスクの増加可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者は予防策を講じ、注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は初期投与時に起立性低血圧および関連症状に注意が必要です。 重度の皮膚有害反応が現れる可能性があるため、広範囲の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定のアレルギーや昏睡状態、一部の薬を服用中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与しないべきです。 肝機能障害、心血管疾患、けいれん性疾患、高齢者、妊婦など特定の患者群には慎重に投与し、用量を徐々に調整する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用が一般的に現れることがあるため、運転や危険な機械操作時に注意が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制剤、アルコール、特定の抗うつ剤などと併用することで副作用リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には医師の指示に従う必要があります。 妊娠中または授乳中の方は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、この薬服用時には必ず医師に相談すべきです。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療措置が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器で保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に置くことで効果が維持されます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3), 30錠/瓶, 200錠/瓶