药品信息
达菲胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

达菲胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
Roche Korea Co., Ltd.
外观
含有白色或微黄色粉末的上下部分为微黄色的硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTP包装x1)
许可状态
正常

品目基准编码 200801559 · 批准 2008.02.05 · 医保编码 645000730

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或不同服,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 免疫功能受损患者:免疫功能受损患者治疗时无需调整剂量,建议给药10日。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10日,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。 1岁以上免疫功能受损患者进行季节性预防时无需调整剂量,建议给药12周。

成分

进口商
Roche Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗甲型、乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于出生超过2周的婴儿至成人的流感A和B病毒感染症的治疗。应在感染早期症状出现48小时内开始给药,以确保效果。此外,在1岁以上的儿童和成人中可用于流感预防,但应优先接种疫苗,仅在疫苗效果不佳或未接种情况下辅助使用。本药不能替代疫苗,因此应考虑与疫苗接种一起使用。因此,本药是帮助治疗和预防流感感染症状的药物。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或不同服,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 免疫功能受损患者:免疫功能受损患者治疗时无需调整剂量,建议给药10日。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10日,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。 1岁以上免疫功能受损患者进行季节性预防时无需调整剂量,建议给药12周。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒,但不能替代流感疫苗。 本药仅对流感A和B有效,未确认对其他类型感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年患者中,服用本药期间可能出现异常行为或神经精神异常反应,服用后应由监护人仔细观察患者。 如对本药或其成分过敏,应避免使用。 在肾功能减退的患者或透析患者中需要调整剂量,且不建议在严重肾功能衰竭患者中使用。 在哮喘或慢性支气管炎等高风险患者中需谨慎给予。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大多数为暂时性。 极少发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等严重不良反应,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女使用本药对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究,必须在医生指导下用药。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此应避免使用。 老年患者可能存在身体功能下降,因此用药时应谨慎,通常不需要调整剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物合用时可能需要注意,因此若正在服用其他药物应告知医生或药剂师。 服用时如出现异常行为或神经系统症状应立即停止用药并咨询医疗人员。 服用本药时应存放在儿童无法接触的地方,并且不要转移到其他容器中。 在流感症状开始的早期服用有效,若错过服用时间应尽快服用,但要注意不要与下次服用时间间隔过近。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 73 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 室性快速心律
  • 室性期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉障碍
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍
  • 噩梦
  • 头晕
  • 皮肤炎
  • 发作
  • 混乱
  • 消化道出血
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管水肿
  • 喉头水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免接触空气或湿气,最适合在25度以下阴凉处保存。 这样可以较长时间保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

含有白色或微黄色粉末的上下部分为微黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTP包装x1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。