タミフルカプセル30ミリグラム（ホスホル酸オセルタミビル）

成人服用量

1. インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与すること。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 免疫機能障害患者：免疫機能障害患者の治療では用量調整は不要であり、10日間の投与が推奨される。 2. インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与すること。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAウイルスおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。 1歳以上の免疫機能障害患者に対する季節性予防では用量調整は不要であり、12週間の投与が推奨される。

この薬はインフルエンザウイルスの治療または予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の種類の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児と青年患者では、この薬服用中に異常行動や神経精神的な副作用が現れる可能性があるため、服用後は保護者が患者を注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分に過敏症がある場合は使用しないでください。 腎機能が低下した患者や透析患者には用量調整が必要であり、重度腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時によく見られる副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状などの重篤な副反応が現れる可能性がありますので、異常症状が出た場合はすぐに医療従事者と相談してください。 妊婦や授乳婦はこの薬の使用が胎児や乳児に与える影響が十分に研究されていないため、必ず医師に相談してから服用してください。 1歳未満の小児に対してはこの薬の安全性と効果が確立されていないので使用を避けるべきです。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため服用時には注意が必要ですが、一般的には用量調整は必要ありません。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬と併用する際には注意が必要な場合があるため、現在服用中の薬があれば医師または薬剤師に知らせるべきです。 服用中に異常行動や神経系症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者と相談してください。 この薬を服用する際は、子どもの手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 服用時はインフルエンザ症状が始まった初期に服用することが効果的であり、服用のタイミングを逃した場合は可能な限り早く服用するようにし、次の服用時間とあまり近くならないように注意してください。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 こうすることで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下淡黄色のハードカプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP包装×1）