药品信息

达英35片

处方药口服 · 滴耳撤回许可
成分・含量
醋酸环丙孕酮›2mg / 1片炔雌醇›0.035mg / 1片
生产/进口商
Bayer korea
外观
米色的圆形薄膜包衣片
包装
21片(21片/PTP包装 x 1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200800969 · 申报 2008.01.24

该产品已于2024.11.05变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗育龄女性的痤疮、雄激素性多毛症
使用对象
成人
成人剂量
使用本药前应停止使用激素避孕药。本药的用法与复方口服避孕药相似,因此应考虑按相同方式服用。 每日1片,按标示顺序连续服用21日,然后停药7日。最好尽可能每天在同一时间服药。停药7日期间会出现月经,通常在最后一次服用药片后2~3日开始。在开始新一盒药之前,月经可能尚未结束。若继续服用本药,应停药7日后开始服用新一盒药片。 1. 首次服用时 1) 上个月未使用激素避孕药的情况 从月经开始的第1日(例如月经出血的第1天)开始服用。必须严格遵照本药的服用方法。若停药7日期间未出现月经,在开始新一盒药之前应考虑是否可能怀孕。 2) 从复方激素避孕药(复方口服避孕药/COC、阴道环或经皮贴剂)改用本药的情况 在服用原避孕药最后一片药片的次日开始服用本药(不设停药期)。但是,如果原避孕药含有停药期或不含活性成分的安慰剂药片,应最迟在停药期结束后的次日或服完所有安慰剂药片后的次日开始服用本药。 之前使用阴道环或贴剂的情况下,最好在取下最后一个环或一个周期包装(cycle pack)中的贴剂当天开始服用,最迟应在原定下次使用时间开始服用。 3) 从仅含孕激素的避孕药改用本药的情况 可随时停用迷你丸(仅含孕激素的口服避孕药)并开始服用本药。若使用植入剂或宫内节育器,应在取出当天开始服用;若使用注射剂,应在原定下次注射时开始服用。但是,所有情况下,服药后的前7日均应同时采用避孕套等屏障避孕方法。 2. 漏服时 1) 距应服药时间未超过12小时 想起时立即服用1片,并在平时规定的时间服用下一片。 2) 距应服药时间已超过12小时 按照以下两项原则遵照下列说明处理。 ① 停止服用药片的时间不得超过7日。 ② 为充分抑制下丘脑-垂体-卵巢轴,必须连续服药7日。 根据所处服药周数,按以下方式服用。 • 第1周 想起时立即服用漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平时规定的时间服用下一片。 服药后的前7日应同时采用避孕套等屏障避孕方法。如果此前7日内发生过性行为,则有怀孕的可能。漏服药片数量越多,且漏服时间越接近正常停药期,怀孕的可能性越高。 • 第2周 想起时立即服用漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平时规定的时间服用下一片。 如果漏服第一片之前的7日内一直持续服用本药,则无需同时采用其他避孕方法。但如果不符合这一情况,或漏服药片达到2片及以上,则服药后的前7日应同时采用其他避孕方法。 • 第3周 如果漏服第一片之前的7日内一直持续服用本药,则可选择以下两种方法之一,无需同时采用其他避孕方法。如果不符合这一情况,则应采用以下两种方法中的第一种,并在前7日同时采用其他避孕方法。 ① 想起时立即服用漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平时规定的时间服用下一片。当前一盒药服完后,应立即开始服用下一盒药,中间不设停药期。服完第二盒药片前可能不会出现撤退性出血,但服药期间可能出现突破性出血或点状出血。 ② 停止服用当前一盒药中的药片,停药7日(包括漏服当天),然后开始服用新一盒药。 如果漏服后第一个正常停药期内未出现撤退性出血,应考虑是否可能怀孕。 3. 呕吐或胃肠道不适时 严重胃肠道不适时,本药可能无法充分吸收,因此应同时采用其他避孕方法。如果服药后3-4小时内呕吐,应视为未服药,并按照“2. 漏服时”一节的说明服用。如果不想改变正常服药计划,可从新一盒药中服用所需的备用药片。 4. 出现非预期出血时 主要在最初3个月内可能出现不规则出血(点状出血或突破性出血),但此时应继续服药。通常3个月后症状会消失,但如果出血持续或出血量增加,应咨询医生。 5. 分娩及流产后服用 1) 妊娠前三个月内流产后 可以立即开始服用。在这种情况下,无需采用其他避孕方法。 2) 妊娠4-6个月期间流产后或分娩后 可在流产或分娩后21日-28日开始服用。若开始服用的时间更晚,则服药后的前7日应同时采用非激素避孕方法。但是,如果已经发生性行为,应先确认是否怀孕,然后开始服用复方口服避孕药;或者等待正常月经来潮,并从月经开始的第1天起服用。 6. 服用期限 服用期限取决于雄激素化症状的严重程度及治疗反应。通常需服用数月。一般而言,痤疮的改善效果比多毛症更快显现。缓解症状至少需要3个月。是否需要继续治疗应由医生定期评估。停用本药后数周或数月内症状复发时,可重新开始服用。重新服用时(停药期为4周或更长)应考虑静脉血栓栓塞风险增加。

成分

进口商
Bayer korea

功效・作用

治疗育龄女性的痤疮、雄激素性多毛症

  • 中度痤疮、重度痤疮、脂溢性皮炎伴随的痤疮、雄激素性多毛症
查看批准原文

本药用于治疗育龄女性中至重度的雄激素依赖性疾病,如痤疮和雄激素性多毛症。特别是在是否伴有脂溢性皮炎的情况下,治疗痤疮效果显著。虽然本药建议仅在局部治疗剂或全身抗生素等常规治疗失败的情况下使用,因此,如果此前的治疗不足,使用本药可以帮助改善症状。

用法用量

成人剂量

使用本药前应停止使用激素避孕药。本药的用法与复方口服避孕药相似,因此应考虑按相同方式服用。 每日1片,按标示顺序连续服用21日,然后停药7日。最好尽可能每天在同一时间服药。停药7日期间会出现月经,通常在最后一次服用药片后2~3日开始。在开始新一盒药之前,月经可能尚未结束。若继续服用本药,应停药7日后开始服用新一盒药片。 1. 首次服用时 1) 上个月未使用激素避孕药的情况 从月经开始的第1日(例如月经出血的第1天)开始服用。必须严格遵照本药的服用方法。若停药7日期间未出现月经,在开始新一盒药之前应考虑是否可能怀孕。 2) 从复方激素避孕药(复方口服避孕药/COC、阴道环或经皮贴剂)改用本药的情况 在服用原避孕药最后一片药片的次日开始服用本药(不设停药期)。但是,如果原避孕药含有停药期或不含活性成分的安慰剂药片,应最迟在停药期结束后的次日或服完所有安慰剂药片后的次日开始服用本药。 之前使用阴道环或贴剂的情况下,最好在取下最后一个环或一个周期包装(cycle pack)中的贴剂当天开始服用,最迟应在原定下次使用时间开始服用。 3) 从仅含孕激素的避孕药改用本药的情况 可随时停用迷你丸(仅含孕激素的口服避孕药)并开始服用本药。若使用植入剂或宫内节育器,应在取出当天开始服用;若使用注射剂,应在原定下次注射时开始服用。但是,所有情况下,服药后的前7日均应同时采用避孕套等屏障避孕方法。 2. 漏服时 1) 距应服药时间未超过12小时 想起时立即服用1片,并在平时规定的时间服用下一片。 2) 距应服药时间已超过12小时 按照以下两项原则遵照下列说明处理。 ① 停止服用药片的时间不得超过7日。 ② 为充分抑制下丘脑-垂体-卵巢轴,必须连续服药7日。 根据所处服药周数,按以下方式服用。 • 第1周 想起时立即服用漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平时规定的时间服用下一片。 服药后的前7日应同时采用避孕套等屏障避孕方法。如果此前7日内发生过性行为,则有怀孕的可能。漏服药片数量越多,且漏服时间越接近正常停药期,怀孕的可能性越高。 • 第2周 想起时立即服用漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平时规定的时间服用下一片。 如果漏服第一片之前的7日内一直持续服用本药,则无需同时采用其他避孕方法。但如果不符合这一情况,或漏服药片达到2片及以上,则服药后的前7日应同时采用其他避孕方法。 • 第3周 如果漏服第一片之前的7日内一直持续服用本药,则可选择以下两种方法之一,无需同时采用其他避孕方法。如果不符合这一情况,则应采用以下两种方法中的第一种,并在前7日同时采用其他避孕方法。 ① 想起时立即服用漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平时规定的时间服用下一片。当前一盒药服完后,应立即开始服用下一盒药,中间不设停药期。服完第二盒药片前可能不会出现撤退性出血,但服药期间可能出现突破性出血或点状出血。 ② 停止服用当前一盒药中的药片,停药7日(包括漏服当天),然后开始服用新一盒药。 如果漏服后第一个正常停药期内未出现撤退性出血,应考虑是否可能怀孕。 3. 呕吐或胃肠道不适时 严重胃肠道不适时,本药可能无法充分吸收,因此应同时采用其他避孕方法。如果服药后3-4小时内呕吐,应视为未服药,并按照“2. 漏服时”一节的说明服用。如果不想改变正常服药计划,可从新一盒药中服用所需的备用药片。 4. 出现非预期出血时 主要在最初3个月内可能出现不规则出血(点状出血或突破性出血),但此时应继续服药。通常3个月后症状会消失,但如果出血持续或出血量增加,应咨询医生。 5. 分娩及流产后服用 1) 妊娠前三个月内流产后 可以立即开始服用。在这种情况下,无需采用其他避孕方法。 2) 妊娠4-6个月期间流产后或分娩后 可在流产或分娩后21日-28日开始服用。若开始服用的时间更晚,则服药后的前7日应同时采用非激素避孕方法。但是,如果已经发生性行为,应先确认是否怀孕,然后开始服用复方口服避孕药;或者等待正常月经来潮,并从月经开始的第1天起服用。 6. 服用期限 服用期限取决于雄激素化症状的严重程度及治疗反应。通常需服用数月。一般而言,痤疮的改善效果比多毛症更快显现。缓解症状至少需要3个月。是否需要继续治疗应由医生定期评估。停用本药后数周或数月内症状复发时,可重新开始服用。重新服用时(停药期为4周或更长)应考虑静脉血栓栓塞风险增加。

注意事项

本药不得与其他激素类避孕药共同使用。 本药由环丙孕酮和乙炔雌醇等成分组成,需在一个月的周期内服用21天。 本药的成分类似于复合口服避孕药,因此使用时应遵循类似的注意事项。 吸烟会增加在服用本药时发生心血管副作用,特别是血栓症的风险,因此特别是年龄在35岁以上的女性应避免吸烟。 本药不得用于乳腺癌或生殖器癌患者、血栓症或心脏病患者、肝功能障碍患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性,以及某些遗传疾病患者等。 患有心脏病、肾病、高血压、糖尿病、偏头痛、癫痫、多发性硬化症、静脉曲张等疾病的患者应谨慎服用本药,并务必咨询医生。 服用本药时可能会出现恶心、腹痛、头痛、抑郁、乳房疼痛等副作用,严重副作用如血栓栓塞症也有报道。 在服用前必须咨询医生,治疗期间应定期检查血压、乳房、宫颈等健康状况。 在手术前或长时间不能活动的情况下,应暂停服用本药,如出现不规则出血,大多数情况会自然停止,因此继续服用是好的。 如抑郁症状恶化,应停止服用并咨询医生,如有肝功能异常、血栓症初期症状、突然视力异常或严重头痛等情况,应立即停止服用并就医。 血栓症的风险会因年龄、吸烟、家族病史、肥胖、高血压、偏头痛等多种因素而增加,因此如有这些风险因素时需特别注意。 本药可能与某些药物相互作用,因此如在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 孕期或哺乳期的女性不得服用本药,如确诊怀孕应立即停止服用。 过量服用时,可能出现恶心、呕吐、出血等症状,但没有特别的解毒剂,应根据症状进行治疗。 本药可能影响某些临床检查结果,因此在检查前应告知医务人员服用情况。

副作用

恶心,腹痛,体重增加,头痛,抑郁感,情绪变化,乳房疼痛,乳房压痛,血栓栓塞,隐形眼镜不耐受,呕吐,腹泻,过敏反应,体液潴留,体重减轻,偏头痛,性欲减退,性欲增加,乳房肥大,阴道分泌物,乳房分泌物,皮疹,荨麻疹,结节性红斑,多形红斑,血压升高,高血压,脑血管事故,月经外出血,月经量变化,宫颈糜烂,闭经,无排卵,子宫肌瘤大小增加,溶血性尿毒症综合症,宫颈癌,乳腺变化,腹部痉挛,胆汁淤积性黄疸,瘙痒,恶性肝肿瘤,良性肝肿瘤,肝功能障碍,胆结石形成,卟啉症,慢性炎症性肠病,溃疡性结肠炎,抑郁症,眩晕,嗜睡,西尼罗病毒病,棕色斑,过敏性红斑,光敏反应,斑秃,瘙痒感,黄褐斑,全身性红斑狼疮,妊娠疱疹,耳硬化症相关听力障碍,糖耐量变化,外周胰岛素抵抗,高甘油三酯血症,食欲变化,血管水肿症状,血压显著升高,黄疸,非黄疸性肝炎,癫痫发作增加,突然部分或完全失明,突然眼球突出,复视,突然头痛,充血乳头,视网膜血管疾病,腿部水肿,腿部静脉水肿,腿部疼痛,腿部热感增加,腿部皮肤变色,呼吸困难,伴随咳血,胸痛,焦虑感,眩晕,头晕,心跳异常,面部麻木感,手臂麻木感,腿部麻木感,意识丧失,发作,晕厥,四肢疼痛,肿胀,皮肤变色,胸部疼痛,胸部不适,胸部压迫,虚弱,背痛,下巴疼痛,颈部疼痛,手臂疼痛,胃痛,消化不良,喉咙异物感,出汗,恶心,呕吐,虚弱,焦虑感,血栓症状,血栓症疑似症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在25度以下阴凉干燥的地方,并应密封存放,防止空气进入。 这样可以保持药物的效力较长时间。

外观·包装

外观

米色的圆形薄膜包衣片

包装单位

21片(21片/PTP包装 x 1)

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。