薬情報

ダイアンヌ35錠

医療用医薬品경구 · 점이承認取り下げ
成分・含量
シプロテロンアセテート›2mg / 1錠エチニルエストラジオール›0.035mg / 1錠
製造・輸入元
바이엘코리아(주)
外形
ベージュ色の円形の糖衣錠
包装
21錠(21錠/PTP包装 x 1)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200800969 · 届出 2008.01.24

この製品は2024.11.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アンドロゲン依存性疾患(にきび、多毛症)の治療
使用対象
成人
成人用量
1日1錠を21日間設定された順序に従って服用し、7日間の休薬を行います。 服用時間はできるだけ毎日同じ時間に服用することが望ましいです。 7日間の休薬期間中に月経が現れ、大概は錠剤の最後の服用後2~3日以内に始まります。 新しい包装を始める前に月経が終わらない場合もあります。 この薬を継続して服用する場合は、7日間休薬後に新しい包装の錠剤を服用し始めます。

成分

輸入元
바이엘코리아(주)

効能・効果

アンドロゲン依存性疾患(にきび、多毛症)の治療

  • 中等度にきび、重度にきび、脂漏伴うにきび、アンドロゲン性多毛症
承認事項の原文を見る

この薬は、妊娠可能な女性のアンドロゲン依存性疾患である中等度から重度のにきびとアンドロゲン性多毛症を治療するために使用されます。特に、脂漏が伴うかどうかに関係なく、にきび治療に効果があります。ただし、この薬はにきび治療において局所治療剤や全身抗生物質などの一般的な治療法が失敗した場合にのみ使用することを推奨されています。したがって、以前の治療が不十分であった場合、この薬を通じて症状を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

1日1錠を21日間設定された順序に従って服用し、7日間の休薬を行います。 服用時間はできるだけ毎日同じ時間に服用することが望ましいです。 7日間の休薬期間中に月経が現れ、大概は錠剤の最後の服用後2~3日以内に始まります。 新しい包装を始める前に月経が終わらない場合もあります。 この薬を継続して服用する場合は、7日間休薬後に新しい包装の錠剤を服用し始めます。

注意事項

この薬は他のホルモン性避妊薬と併用してはなりません。 この薬はシプロテロン酢酸とエチニルエストラジオールという成分で構成されており、1ヶ月の周期中の21日間服用します。 この薬の成分は複合経口避妊薬に似ているため、使用時の注意事項も同様に適用される必要があります。 喫煙はこの薬を服用中に心血管系の副作用、特に血栓症のリスクを高めるため、特に35歳以上の女性は喫煙を避ける必要があります。 この薬は乳癌や生殖器癌の患者、血栓症や心疾患がある患者、肝機能障害のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の遺伝性疾患がある患者には投与してはいけません。 心臓病、腎臓病、高血圧、糖尿病、偏頭痛、てんかん、多発性硬化症、静脈瘤などの病歴がある患者はこの薬を注意深く服用し、必ず医師に相談してください。 この薬を服用する際には、吐き気、腹痛、頭痛、抑うつ感、乳房痛などの副作用が現れる場合があり、血栓塞栓症のような深刻な副作用も報告されています。 服用前には必ず医師の相談を受け、治療中には定期的に血圧、乳房、子宮頸部などの健康状態をチェックする必要があります。 手術前や長期間動かない場合にはこの薬の服用を中止し、不規則な出血があっても大部分は自然に止まるため、続けて服用することが推奨されます。 抑うつ症状が悪化した場合は服用を中止し、医師に相談する必要があり、肝機能異常、血栓症の初期症状、突然の視力異常や重度の頭痛が現れた場合には直ちに服用を中止し、診察を受ける必要があります。 血栓症のリスクは年齢、喫煙、家族歴、肥満、高血圧、偏頭痛などのさまざまな要因によって増加する可能性があるため、これらのリスク因子が存在する場合は特に注意が必要です。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠が確認された場合、直ちに服用を中止する必要があります。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、出血が現れる可能性がありますが、特別な解毒剤はなく、症状に応じて治療します。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査前には服用している事実を医療者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血栓塞栓症、血栓性疾患、脳血管事故、肝腫瘍、悪性肝腫瘍、胆汁うっ滞性黄疸、肝機能障害、溶血性尿毒症症候群、腹腔内出血、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、脳血管障害の症状(頭痛、意識混乱、視覚異常、麻痺など)、急性腹症、突然の部分的または完全失明、突然の眼球突出、複視、高血圧の著しい増加、急性または慢性肝機能障害

軽度の副作用

吐き気、腹痛、体重増加、頭痛、抑うつ感、気分変動、乳房痛、乳房圧痛、コンタクトレンズ不耐性、嘔吐、下痢、体液貯留、体重減少、偏頭痛、性欲減少、性欲増加、乳房肥大、膣分泌物、乳房分泌物、発疹、結節性紅斑、多形性紅斑、高血圧、月経外出血、月経量の変化、子宮頸部えくりと膣分泌物の変化、腹部けいれん、胆石形成、抑うつ、めまい、眠気、シデン

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、空気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。 こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ベージュ色の円形の糖衣錠

包装単位

21錠(21錠/PTP包装 x 1)

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