药品信息

胃肠造影剂

处方药溶液剂
成分・含量
氨呋醇酸›59.73g / 1瓶美克鲁明›15.924g / 1瓶氢氧化钠›0.629g / 1瓶
生产/进口商
바이엘코리아(주)
外观
装在棕色瓶中的几乎无色或淡黄色溶液,具有淡香荚芋的气味。
包装
1CTN : 100ML × 1
许可状态
正常

品目基准编码 200800685 · 申报 2008.01.17 · 医保编码 641100411

核心摘要

主要用途
消化道(部分狭窄、穿孔等)诊断及诊断方法改善的效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1) 经口给药 - 胃的造影时: 60 mL(成人及10岁以上儿童) - 消化道持续造影: 最大100 mL - 食管或消化道穿孔或缝合连接处缺损早期诊断: 100 mL 2) 肛门内给药 - 本药使用时需与3∼4倍水稀释 - 稀释溶液一般不需要超过500 mL 2. 与硫酸钡联合使用 - 添加30 mL本药至硫酸钡的常用剂量
儿童剂量
1) 经口给药 - 10岁以下儿童: 15∼30 mL,可与2倍水稀释 - 婴儿或幼儿: 建议与3倍水稀释 2) 肛门内给药 - 5岁及以上儿童: 与4∼5倍水稀释

成分

进口商
바이엘코리아(주)

功效・作用

消化道(部分狭窄、穿孔等)诊断及诊断方法改善的效果

  • 部分狭窄、完全狭窄、急性出血、紧急穿孔、胃溃疡、肠憩室、急性状态、胃和肠切除后的缺损风险、大肠症、异物、肿瘤、消化道瘘管、穿孔、缝合连接处的缺损
查看批准原文

本药是用于消化道检查的造影剂,可以通过口服或灌肠给药。主要用于硫酸钡使用不适合或效果不足的情况,以及部分狭窄或完全狭窄疑似、急性出血、紧急穿孔、急性外科情况、胃和肠切除后、大肠症、内窥镜检查前异常物及肿瘤造影、以及消化道瘘管的造影尤为适合。此外可与硫酸钡联用,以增强诊断效果,但不推荐用于肠炎的诊断。本药还用于食管或消化道内放射学上难以诊断的穿孔或缝合缺损的早期诊断。总体而言,本药有效于改善与消化道相关的各种状态的诊断。

用法用量

成人剂量

1) 经口给药 - 胃的造影时: 60 mL(成人及10岁以上儿童) - 消化道持续造影: 最大100 mL - 食管或消化道穿孔或缝合连接处缺损早期诊断: 100 mL 2) 肛门内给药 - 本药使用时需与3∼4倍水稀释 - 稀释溶液一般不需要超过500 mL 2. 与硫酸钡联合使用 - 添加30 mL本药至硫酸钡的常用剂量

儿童剂量

1) 经口给药 - 10岁以下儿童: 15∼30 mL,可与2倍水稀释 - 婴儿或幼儿: 建议与3倍水稀释 2) 肛门内给药 - 5岁及以上儿童: 与4∼5倍水稀释

注意事项

本药含有碘成分,故应避免对碘过敏或曾对本药或类似药物有过敏反应的患者使用。 应避免给甲状腺功能亢进的患者使用。 具有支气管哮喘或皮肤过敏反应易发生体质的患者使用本药时需小心。 肠炎或结肠炎患者使用时可能会使症状加重,因此应谨慎给药。 儿童和脱水患者因血容量减少而并发症风险较高,需注意。 对支气管吸入或气管食道漏管疑似患者,因为本药的高渗透性可能引发严重肺并发症,故应谨慎。 肠梗阻患者应注意使用本药可能会因与肠黏膜长时间接触而导致损害。 无症状的甲状腺功能亢进或良性结节甲状腺肿患者也可能因本药而症状加重。 孕妇或可能怀孕的女性在使用本药时,需与医生充分商讨,仅在诊断上的必要性大时才给药。 本药偶尔会引发严重过敏反应或休克,因此在给药过程中需密切观察患者状况,如出现异常症状,需立即采取适当治疗。 消化系统可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、口腔黏膜水泡、腹泻等,若消化道排出延迟,可能引发组织损伤或出血等严重问题。 血压降低或快速心跳等循环系统异常亦偶尔出现。 可能影响甲状腺功能,引发或加重甲状腺功能亢进或低下,因此甲状腺疾病患者需谨慎。 中枢神经系统可能有抽搐、头痛、头晕等症状。 呼吸系统偶尔可能发生支气管扩张、呼吸困难、肺炎、肺水肿等。 皮肤上可能出现荨麻疹、皮疹、瘙痒,在严重的情况下可能会发生毒性表皮坏死松解症(史蒂文斯-约翰逊综合症)。 本药务必按照经验丰富的专家指示使用,并需准备充分的问诊及急救措施以防过敏反应发生。 用药后需继续观察患者的生命体征,如出现异常反应则应立即停止用药并采取适当治疗。 用药后数小时至数天后可能出现延迟的不良反应,因此需充分解释给患者,如出现症状应立即咨询医疗人员。 心血管疾病患者在重度过敏反应时可能导致致命后果,因此需特别注意。 本药可能影响甲状腺功能,引发或加重甲状腺功能亢进,因此甲状腺疾病患者在用药前需进行甲状腺功能检测和预防性处理。 孕妇或儿童用药时因含有糖精成分,务必与医生咨询。 由于本药的高渗透性特性可能导致脱水或电解质失衡,因此在给药前应充分补充水分并调节电解质状态,特别是儿童、脱水患者和老年人需更加注意。 本药禁止静脉内注射,肛门给药时务必稀释后使用。 开封后应于24小时内使用,给药前需确认溶液中无颗粒。 此外,本药可能影响某些临床检查结果,因此在进行甲状腺功能检查或胰腺功能检查前后需保持警惕。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克,过敏反应,昏厥,意识丧失,呼吸困难,呼吸停止,心脏骤停,喉头水肿,面部水肿,组织损伤,消化道出血,肠坏死,肠穿孔,抽搐,毒性表皮坏死松解症(里尔综合症),肺炎,肺水肿,荨麻疹

轻微副作用

恶心,呕吐,腹痛,腹部不适,口腔黏膜水泡,腹泻,血压下降,心动过速,甲状腺功能低下,头晕,支气管扩张,皮疹,瘙痒,红斑,发热,出汗,体液与电解质失衡,头痛,意识障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能因光照而变质,因此应存放在不透光密闭的容器中。建议保存温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

装在棕色瓶中的几乎无色或淡黄色溶液,具有淡香荚芋的气味。

包装单位

1CTN : 100ML × 1

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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