薬情報

ガストログラフィン

医療用医薬品液剤
成分・含量
アミドトリゾイ酸›59.73g / 1瓶メグルミン›15.924g / 1瓶水酸化ナトリウム›0.629g / 1瓶
製造・輸入元
바이엘코리아(주)
外形
茶色の瓶に入ったほぼ無色または淡黄色の液体で、わずかにスターアニス油の匂いがする。
包装
1CTN : 100ML × 1
承認状況
正常

品目基準コード 200800685 · 届出 2008.01.17 · 保険コード 641100411

要約

主な用途
消化管(部分閉塞、穿孔など)の診断及び診断方法向上効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1) 経口投与 - 胃の造影時: 60 mL(成人及び10歳以上の小児) - 消化管の継続的な造影: 最大100 mL - 食道や消化管の穿孔または縫合接続部位欠損の早期診断: 100 mL 2) 直腸内投与 - この薬を3∼4倍の水で希釈して使用 - 希釈用溶液として500 mL以上は必要ない。 2. 硫酸バリウムとの併用 - 硫酸バリウムの一般的な使用量
小児用量
1) 経口投与 - 10歳未満の小児: 15∼30 mL、2倍の水で希釈可能 - 幼児や幼い小児: 3倍の水で希釈推奨 2) 直腸内投与 - 5歳以上の小児: 4∼5倍の水

成分

輸入元
바이엘코리아(주)

効能・効果

消化管(部分閉塞、穿孔など)の診断及び診断方法向上効果

  • 部分閉塞、完全閉塞、急性出血、緊急の穿孔、胃潰瘍、腸憩室、急性状態、胃及び腸の切除後の欠損リスク、大腸憩室、異物、腫瘍、消化管瘻孔、穿孔、縫合接続部位の欠損
承認事項の原文を見る

この薬は消化管検査のための造影剤として経口または浣腸で投与できます。主に硫酸バリウムの使用が適さない場合または効果が不十分な場合に使用され、部分閉塞や完全閉塞が疑われる場合、急性出血、緊急の穿孔、急性外科的状態、胃及び腸の切除後、大腸憩室、内視鏡検査前の異物及び腫瘍造影、そして消化管瘻孔の造影に特に適しています。また、硫酸バリウムと併用して診断効果を向上させることも可能ですが、腸炎の診断には推奨されません。この薬は食道または消化管で放射線学的診断が困難な穿孔や縫合部欠損の早期診断にも使用されます。全体的にこの薬は消化管に関連するさまざまな状態の診断を改善するのに有用です。

用法・用量

成人用量

1) 経口投与 - 胃の造影時: 60 mL(成人及び10歳以上の小児) - 消化管の継続的な造影: 最大100 mL - 食道や消化管の穿孔または縫合接続部位欠損の早期診断: 100 mL 2) 直腸内投与 - この薬を3∼4倍の水で希釈して使用 - 希釈用溶液として500 mL以上は必要ない。 2. 硫酸バリウムとの併用 - 硫酸バリウムの一般的な使用量

小児用量

1) 経口投与 - 10歳未満の小児: 15∼30 mL、2倍の水で希釈可能 - 幼児や幼い小児: 3倍の水で希釈推奨 2) 直腸内投与 - 5歳以上の小児: 4∼5倍の水

注意事項

この薬はヨウ素成分を含んでいるため、ヨウ素アレルギーがある患者、またはこの薬または類似の薬剤に過敏反応を示した患者には使用してはなりません。 甲状腺機能が過度に活性化されている患者にも投与を避けるべきです。 喘息や皮膚アレルギー反応が発生しやすい体質の患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 腸炎や大腸炎がある患者には症状が悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 小児や脱水症の患者は血液量減少による合併症リスクが高いため注意が必要です。 気管吸引や気管食道漏れが疑われる患者に対しては、この薬の高浸透圧のために重篤な肺合併症が発生する可能性があるため慎重を要します。 腸閉塞の患者はこの薬が腸粘膜に長時間接触することで損傷を引き起こす可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 無症状の甲状腺機能亢進症や良性結節性甲状腺腫の患者でもこの薬が原因で症状が悪化する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の使用時に医師と十分に相談する必要があり、診断上の必要性が大きい場合のみ投与します。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応やショックを引き起こす可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察し、異常な症状が現れた場合は直ちに適切な治療を行わなければなりません。 消化器系では、悪心、嘔吐、腹痛、下痢が発生する可能性があり、消化管の排出が遅れると組織の損傷や出血などの重篤な問題が生じる可能性があります。 血圧低下や速い心拍などの循環器系の異常も稀に現れることがあります。 甲状腺機能に影響を与え、甲状腺機能亢進症や低下症を引き起こす可能性があるため、甲状腺疾患の患者は注意が必要です。 中枢神経系では、けいれん、頭痛、めまいなどが現れる可能性があります。 呼吸器系では、気管支拡張や呼吸困難、肺炎、肺水腫が稀に発生することがあります。 皮膚に対しては、蕁麻疹、発疹、かゆみ、重篤な場合は中毒性表皮壊死症(スティーブンス・ジョンソン症候群)も起こる可能性があります。 この薬は必ず経験豊富な専門家の指示に従って使用する必要があり、過敏反応発生の可能性に備え、十分な問診と救急処置の準備が必要です。 投与後も患者のバイタルサインを継続的に観察し、異常反応が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を行う必要があります。 投与後数時間から数日後に遅延性の異常反応が現れる可能性があるため、患者に対してこれについて十分に説明し、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談するよう指導する必要があります。 心血管系疾患の患者は重篤な過敏反応が発生する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬は甲状腺機能に影響を与え、甲状腺機能亢進症を引き起こしたり、悪化させる可能性があるため、甲状腺疾患の患者は投与前に甲状腺機能検査と予防的措置を検討する必要があります。 妊婦や小児に投与する際にはサッカリン成分が含まれているため、必ず医師と相談する必要があります。 この薬の高浸透圧特性により脱水や電解質不均衡が生じる可能性があるため、投与前に十分な水分補給と電解質状態の調整を行う必要があり、特に小児、脱水症の患者、高齢者はさらに注意が必要です。 この薬は血管内注射が禁止されており、直腸内投与する場合には必ず希釈して使用しなければなりません。 開封後は24時間以内に使用する必要があり、投与前に溶液に粒子がないことを必ず確認する必要があります。 また、この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、甲状腺機能検査や膵機能検査を実施する前後には注意が必要です。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、水分と電解質のバランスを維持し、症状に応じた治療を行う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー反応、失神、意識喪失、呼吸困難、呼吸停止、心停止、喉頭浮腫、顔面浮腫、組織損傷、消化管出血、腸壊死、腸穿孔、けいれん、中毒性表皮壊死症(リール症候群)、肺炎、肺水腫、蕁麻疹

軽度の副作用

悪心、嘔吐、腹痛、腹部不快感、口腔粘膜水疱、下痢、血圧低下、頻脈、甲状腺機能低下症、めまい、気管支拡張、発疹、かゆみ、紅斑、発熱、発汗、体液及び電解質不均衡、頭痛、意識障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光により変質する可能性があるため、光が入らない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

茶色の瓶に入ったほぼ無色または淡黄色の液体で、わずかにスターアニス油の匂いがする。

包装単位

1CTN : 100ML × 1

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