药品信息

山德士阿托伐他汀片10毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›含量确认中
生产/进口商
한국산도스(주)
外观
一面刻有 HLA10,白色或微白色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP(10片/PTP x3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200800082 · 申报 2008.01.03

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇的效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
治疗高脂血症时推荐首剂量为每日一次10毫克,若需要更大幅度降低LDL胆固醇时,可以每日一次20毫克或40毫克开始。 投药剂量范围为每日一次10至80毫克。 开始投药后2-4周内分析血脂指标并调整剂量。 对于单纯合并性家族性高胆固醇血症患者,也为每日一次10至80毫克。
儿童剂量
杂合型家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)推荐首剂量为每日10毫克,推荐最大剂量为每日20毫克。 按照4周或更长间隔适当调整剂量。

成分

进口商
한국산도스(주)

功效・作用

减少心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇的效果

  • 心肌梗死,中风,慢性稳定性心绞痛,视网膜病,白蛋白尿,充血性心力衰竭,高脂血症,异常脂质血症,高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,血清甘油三酯升高
查看批准原文

本药用于降低心血管疾病的风险。特别是对高血压、吸烟、家族史等风险因素的成年人和2型糖尿病患者有助于降低心肌梗死和中风的风险。此外,对于已有冠状动脉疾病证据的患者,可降低心肌梗死、中风、血管再生手术、充血性心力衰竭住院和心绞痛的风险。对于高脂血症患者,降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯水平,并提高HDL-胆固醇,可作为饮食疗法的辅助药物。尤其对患有杂合型家族性高胆固醇血症的儿童患者也有效。因此,用于改善心血管疾病和高脂血症。

用法用量

成人剂量

治疗高脂血症时推荐首剂量为每日一次10毫克,若需要更大幅度降低LDL胆固醇时,可以每日一次20毫克或40毫克开始。 投药剂量范围为每日一次10至80毫克。 开始投药后2-4周内分析血脂指标并调整剂量。 对于单纯合并性家族性高胆固醇血症患者,也为每日一次10至80毫克。

儿童剂量

杂合型家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)推荐首剂量为每日10毫克,推荐最大剂量为每日20毫克。 按照4周或更长间隔适当调整剂量。

注意事项

本药可能会出现肌肉异常症状,因此如有肌肉疼痛或肌肉无力,特别是严重情况应立即停止治疗并咨询医生。 本药可能对肝功能产生影响,因此如有肝病或肝功能指标异常高的情况,应避免投药,并需在治疗过程中定期进行肝功能检查。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不应服用本药,并且在服用期间应采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药,10岁以下儿童不应投药。 本药与某些药物同服时可能增加副作用风险,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 特别是在与对肝有影响的药物、某些抗生素、抗真菌药物、HIV治疗药物和某些高脂血症治疗药物联合使用时需谨慎。 服用本药期间应避免大量饮酒,若有肝病病史应更加谨慎处理。 老年人或肾功能降低的患者,肌病或横纹肌溶解症的风险较高,因此应仔细观察症状。 服用本药期间,如出现皮肤发疹、荨麻疹、瘙痒或严重过敏反应,应立即停止用药并咨询医生。 过量服用时没有特效解毒药物,应立即前往医院进行适当治疗,并需监测肝功能和肌肉状态。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中,避免转移至其他容器导致误用或质量下降的风险。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲不振,便秘,腹部膨胀感,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉痛,关节痛,四肢痛,肌肉骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因撕裂导致的并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉撕裂,红斑狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少症,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮肤出现皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死松解,女性型乳腺,肝功能检查异常,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色便,牙龈出血,反射性排尿,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘症,异常梦境,性欲减退,情绪不稳,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌疾病,关节炎,粘液囊炎,腱鞘炎,肌无力,腱挛缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺增生,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,倦怠感,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部强直,全身水肿,弱视,眼干,屈光不正,眼出血,听力丧失,青光眼,眼前视物模糊,味觉丧失,味觉异常,白细胞减少,贫血,睾酮下降,考林脂酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮下降,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭的容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,以便于长时间保持药效。

外观·包装

外观

一面刻有 HLA10,白色或微白色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP(10片/PTP x3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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