药品信息

阿托尔宾片10毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›含量确认中
生产/进口商
한국노바티스(주)
外观
一面刻有HLA10的白色或微白色的双面凸圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTPx3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200800081 · 申报 2008.01.03

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
减少心肌梗塞和中风风险,改善高脂血症,治疗家族性高胆固醇血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
治疗高脂血症时,推荐初始剂量为每日10 mg,如需更大LDL-胆固醇降低,可每日20 mg或40 mg开始。 剂量范围为每日10-80 mg,根据治疗目标和患者特征进行个体化,每2-4周调整剂量。 对于同型合子家族性高胆固醇血症患者,剂量为每日10-80 mg。
儿童剂量
异合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)推荐初始剂量为每日10 mg,最大推荐剂量为每日20 mg。 剂量调整应在间隔4周以上进行。

成分

进口商
한국노바티스(주)

功效・作用

减少心肌梗塞和中风风险,改善高脂血症,治疗家族性高胆固醇血症

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗塞、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、高血压、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、同型合子家族性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、早发心血管疾病
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险。特别对于多种危险因素的成年人或2型糖尿病患者,有效降低心肌梗塞、中风、血管再生手术和心绞痛的风险。此外,对于已有心脏疾病的患者,也降低了心肌梗塞、中风和充血性心力衰竭住院的风险。用于高脂血症患者时,作为饮食治疗的辅助药物,改善胆固醇和甘油三酯水平。亦有助于儿童异合子家族性高胆固醇血症患者降低LDL-胆固醇水平。总体上用于改善心血管健康,降低相关疾病风险。

用法用量

成人剂量

治疗高脂血症时,推荐初始剂量为每日10 mg,如需更大LDL-胆固醇降低,可每日20 mg或40 mg开始。 剂量范围为每日10-80 mg,根据治疗目标和患者特征进行个体化,每2-4周调整剂量。 对于同型合子家族性高胆固醇血症患者,剂量为每日10-80 mg。

儿童剂量

异合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁)推荐初始剂量为每日10 mg,最大推荐剂量为每日20 mg。 剂量调整应在间隔4周以上进行。

注意事项

本药应谨防与肌肉相关的不良反应。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力、肌肉的肌酐激酶水平大幅上升时,应立即停止用药并咨询医生。 特别在怀疑有严重肌病或横纹肌溶解症时,因可能因肾脏问题而加重,存在风险因素的患者应更加小心。 本药不应给予特定患者。 例如,对本药或成分过敏、活动性肝病、怀孕或哺乳的女性、10岁以下儿童等均应避免使用。 此外,具有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免使用。 如有肝或肾功能问题、酗酒、甲状腺功能减退、老年人等,需在使用前咨询医生并谨慎使用。 本药存在肝功能异常或肝炎、肝衰竭等风险,须定期进行肝功能检查,如有肝脏异常症状应立即告知医生。 此外,在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、无力、发热等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检测确认肌肉损伤情况。 本药在怀孕期间禁止使用,育龄女性在用药期间应采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其在与某些抗生素、抗真菌药、HIV治疗药物、部分抗高血压药物联合使用时需谨慎。 葡萄柚汁也可能提高本药的血液浓度,应避免过量摄入。 过量服用时没有特别的解毒方法,应根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉损伤指标。 本药应放置在儿童接触不到的地方,安全的存放在原包装内。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(包括血管性水肿、血管神经性水肿)、胸闷、呼吸困难、出汗多、面色苍白、高热伴有严重皮疹、水泡、皮肤剥离、口腔/眼睛黏膜痛、严重皮肤过敏反应、哮喘发作、咳嗽+发热伴随呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、肝功能异常(黄疸)、突然及剧烈的头痛、闪电样头痛、癫痫发作

轻微副作用

无力、倦怠、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲减退、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉和喉咙痛、鼻血、失眠、恶梦、头痛、眩晕、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉疼痛、关节痛、肢体痛、肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免暴露于空气或潮湿中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温内。

外观·包装

外观

一面刻有HLA10的白色或微白色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPx3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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