薬情報

アトルビン錠10ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›含量を確認中
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
片面にHLA10と刻まれた、白色またはクリーム色の両面膨らんだ円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200800081 · 届出 2008.01.03

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心筋梗塞および脳卒中のリスク低下、脂質異常症の改善、家族性高コレステロール血症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
脂質異常症の治療時に推奨される初回用量は1日1回10mgであり、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な場合は1日1回20mgまたは40mgから始めることができます。 用量範囲は1日1回10〜80mgであり、治療目標および患者の特性に応じて個別化し、2〜4週の間隔で用量を調整します。 同型接合型家族性高コレステロール血症患者に対しては1日1回10〜80mg。
小児用量
異型接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)における推奨初回用量は1日10mgであり、最大推奨用量は1日20mgです。 用量調整は4週以上の間隔をおいて行います。

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

心筋梗塞および脳卒中のリスク低下、脂質異常症の改善、家族性高コレステロール血症の治療

  • 冠動脈心疾患、心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、高血圧、うっ血性心不全、狭心症、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常βリポタンパク質血症、血清トリグリセリドの上昇、同型接合型家族性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、早期心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。特に、様々なリスク要因を有する成人や2型糖尿病患者において心筋梗塞、脳卒中、血管再生術および狭心症のリスク低下に効果があります。また、既に心疾患がある患者においても心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全の入院リスクを低下させます。脂質異常症患者に対しては、食事療法と併用してコレステロールと中性脂肪値を改善する補助剤として使用されます。幼少期の異型接合型家族性高コレステロール血症患者においても、LDLコレステロール値を低下させるのに役立ちます。総じて心血管の健康を改善し関連疾患のリスクを減少させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

脂質異常症の治療時に推奨される初回用量は1日1回10mgであり、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な場合は1日1回20mgまたは40mgから始めることができます。 用量範囲は1日1回10〜80mgであり、治療目標および患者の特性に応じて個別化し、2〜4週の間隔で用量を調整します。 同型接合型家族性高コレステロール血症患者に対しては1日1回10〜80mg。

小児用量

異型接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)における推奨初回用量は1日10mgであり、最大推奨用量は1日20mgです。 用量調整は4週以上の間隔をおいて行います。

注意事項

この薬は筋肉関連の副作用に注意が必要です。筋肉痛や筋力低下、筋肉のクレアチンキナーゼ値が著しく上昇する場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。特に重度の筋疾患や横紋筋融解症が疑われる場合は腎臓問題が悪化する可能性があるため、リスク要因を有する患者はさらに注意が必要です。この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬または成分にアレルギーがある、活動性肝疾患がある、妊娠中または授乳中の女性、10歳未満の子供などは服用してはいけません。また、ガラクトース不耐症などの遺伝的問題を有する患者も服用しないべきです。肝臓や腎機能に問題がある、アルコール依存症、甲状腺機能低下症、高齢者などは服用前に医師と相談の上慎重に使用すべきです。この薬は肝機能異常や肝炎、肝不全のリスクがあるため定期的に肝機能検査を受け、肝臓に異常症状が現れた場合は速やかに医師に知らせる必要があります。また、服用中に筋肉痛、無力感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に告知し、必要に応じて血液検査を通じて筋肉損傷の有無を確認します。この薬は妊娠中の使用が禁じられており、妊娠可能な女性は服用中適切な避妊が必要です。授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、HIV治療薬、一部の高血圧薬との併用時には注意が必要です。グレープフルーツジュースもこの薬の血中濃度を上昇させる可能性があるため過剰摂取を避ける必要があります。過量服用時の特別な解毒法はなく、症状に応じた治療および肝機能および筋肉損傷の指標をモニタリングする必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管性浮腫、血管神経性浮腫を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱と共に現れる激しい発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身の非常に強い倦怠感、肝臓の異常(黄疸)、突然の非常に激しい頭痛、閃光様の頭痛、発作

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻喉炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻出血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系痛、筋痙攣、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

片面にHLA10と刻まれた、白色またはクリーム色の両面膨らんだ円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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