药品信息
帕奇诺片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

帕奇诺片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›1.14mg / 1片
生产/进口商
明仁制药有限公司
外观
淡绿色两面凸起的五角形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200713637 · 申报 2007.12.24 · 医保编码 651902520

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病及中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 为提高胃肠道耐受性,建议每日3次随餐服用。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 疗效可见于每日3-9mg。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ①作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴的剂量减少至总剂量的约20%。 ②将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗之前遵循制造商关于停药的指南。 ③与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日给药次数,直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):建议起始剂量为0.25mg,每日1次,睡前1~3小时服用,连续2日。若该剂量耐受性良好,可从给药第3日起至第1周最后一天(给药第7日)增至0.5mg,每日1次。 维持治疗(自第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 1 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 1.5 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 2 周(weeks) 5:单次剂量(mg) 2.5 周(weeks) 6:单次剂量(mg) 3 周(weeks) 7:单次剂量(mg) 4 不宁腿综合征患者每日剂量超过4mg/日的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,需要逐渐减少每日剂量并缓慢停用本品。 若本品给药中断较长时间,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究重度肾功能损害(肌酐清除率 <30mL/min)患者使用本品的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究肝功能损害患者使用本品的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。
儿童服用量
儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无该人群使用罗匹尼罗的研究报告,不应给予儿童使用。

成分

生产厂家
明仁制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病及中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病,on-off现象,原发性下肢不安症
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗。同时与左旋多巴联合使用可减少运动症状的急剧变化,即on-off现象,并可减少左旋多巴的用量。此外,对中度至重度的原发性下肢不安症患者也能有效使用。即,本药既可用于帕金森病的治疗,也可用于下肢不安症的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 为提高胃肠道耐受性,建议每日3次随餐服用。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1:单次剂量(mg) 0.25,每日剂量(mg) 0.75 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 0.5,每日剂量(mg) 1.5 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 0.75,每日剂量(mg) 2.25 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 1.0,每日剂量(mg) 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 疗效可见于每日3-9mg。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ①作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴的剂量减少至总剂量的约20%。 ②将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗之前遵循制造商关于停药的指南。 ③与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日给药次数,直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):建议起始剂量为0.25mg,每日1次,睡前1~3小时服用,连续2日。若该剂量耐受性良好,可从给药第3日起至第1周最后一天(给药第7日)增至0.5mg,每日1次。 维持治疗(自第2周起):初始治疗后,可按照以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2:单次剂量(mg) 1 周(weeks) 3:单次剂量(mg) 1.5 周(weeks) 4:单次剂量(mg) 2 周(weeks) 5:单次剂量(mg) 2.5 周(weeks) 6:单次剂量(mg) 3 周(weeks) 7:单次剂量(mg) 4 不宁腿综合征患者每日剂量超过4mg/日的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,需要逐渐减少每日剂量并缓慢停用本品。 若本品给药中断较长时间,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究重度肾功能损害(肌酐清除率 <30mL/min)患者使用本品的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究肝功能损害患者使用本品的情况,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。

儿童服用量

儿童用药:帕金森病不会发生于儿童。因此,尚无该人群使用罗匹尼罗的研究报告,不应给予儿童使用。

注意事项

本药在患有严重心血管疾病的患者中应谨慎使用。 如与其他降压药或抗心律失常药物合用,可能会出现低血压或心动过缓等副作用,因此需加以注意。 有重要精神疾病的患者,在使用本药时应谨慎考虑其治疗效果和风险。 服用过程中可能会突然出现嗜睡或睡眠,因此在驾驶或操作机器等危险活动时需特别小心。 对本药过敏的患者、孕妇或哺乳期女性、特定遗传性乳糖不耐受患者不得服用。 服用时可能出现恶心、嗜睡、头晕、低血压、周围水肿等多种副作用,如出现异常症状应立即咨询医生。 特别是帕金森病患者需注意运动障碍或幻觉等神经系统副作用,可能需要调整剂量。 本药不宜与其他多巴胺激动剂合用,因与特定抗生素或激素治疗药物可能有相互作用,故在服用中需告知正在使用的药物。 孕妇或哺乳期女性由于可能影响胎儿或新生儿,需避免用药,且本药对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐使用。 过量服用可能出现恶心、头晕、幻觉、心脏问题等,因此应严格遵守剂量规定,并存放在儿童接触不到的阴凉干燥处。

副作用

  • 区域
  • 嗜睡
  • 腿部水肿
  • 腹部疼痛
  • 呕吐
  • 晕厥
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 迷乱
  • 头晕
再查看 78 项症状
  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 直立性低血压
  • 低血压
  • 外周水肿
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 症状放大
  • 早晨反弹
  • 妄想
  • 偏执
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 密闭恐惧症
  • 舞蹈病
  • 心悸
  • 虚弱症
  • 恶梦
  • 咳嗽增加
  • 疲劳
  • 血管迷走神经性晕厥
  • 混乱状态
  • 失眠
  • 虚弱
  • 震颤
  • 不安
  • 混沌
  • 发热
  • 胸痛
  • 其他水肿
  • 肌肉张力异常
  • 频尿
  • 味觉异常
  • 非正常行走
  • 错觉
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 外周缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 运动障碍
  • 腹痛
  • 迷乱
  • 便秘
  • 失眠
  • 虚弱
  • 震颤
  • 不安
  • 混沌
  • 发热
  • 胸痛
  • 体重减轻
  • 睡眠障碍
  • 阑尾炎
  • 口渴
  • 眼痛
  • 唾液分泌增加
  • 黑便
  • 记忆丧失
  • 胃肠道内气体滞留
  • 尿液变色
  • 水泡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应保存在不透光的容器中。 此外,为维持药效,需在25度以下的阴凉环境中储存。

外观·包装

外观

淡绿色两面凸起的五角形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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