パキノール錠1ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量を推奨する。 (1) 特発性パーキンソン病 1日3回、消化管の忍容性を高めるため、食物と一緒に服用することが望ましい。 初期用量：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである： 週(weeks) 1: 1回用量(mg) 0.25、1日用量(mg) 0.75 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 0.5、1日用量(mg) 1.5 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 0.75、1日用量(mg) 2.25 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 1.0、1日用量(mg) 3.0 維持療法：初期用量投与後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に得られるまでロピニロールの用量を増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合は、ロピニロールの投与開始前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、ロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて徐々に減らしながら中止すること。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期用量（1週目）：初期推奨用量は、0.25mgを2日間、1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法（2週目以降）：初期用量投与後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2: 1回用量(mg) 1 週(weeks) 3: 1回用量(mg) 1.5 週(weeks) 4: 1回用量(mg) 2 週(weeks) 5: 1回用量(mg) 2.5 週(weeks) 6: 1回用量(mg) 3 週(weeks) 7: 1回用量(mg) 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日用量を減らしながら、本剤の投与を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス ＜30mL/min）における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は、患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する試験は報告されておらず、小児に投与してはならない。

この薬は重篤な心血管系疾患のある患者には慎重に使用する必要があります。 他の抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用する場合、低血圧や徐脈などの副作用が現れることがあるため注意が必要です。 重要な精神疾患を有する患者は、この薬の治療効果とリスクを慎重に考慮した上でのみ使用しなければなりません。 服用中に突然の眠気や睡眠があらわれることがあるため、運転や機械操作など危険な作業を行う際には特に注意が必要です。 この薬に過敏反応のある患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症患者は服用を避けるべきです。 服用時に悪心、眠気、めまい、低血圧、末梢浮腫など様々な副作用が出る可能性があるため、異常があれば直ちに医師に相談する必要があります。 特にパーキンソン病患者は運動異常や幻覚などの神経系副作用に注意が必要で、用量調整が必要な場合があります。 この薬は他のドパミン作動薬と併用しない方が良く、特定の抗生物質やホルモン治療薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬について必ず伝える必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため服用を避け、18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には悪心、めまい、幻覚、心臓の問題などが発生する可能性があるため、決められた用量を必ず守らなくてはなりません。保管時には子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

• 吐き気
• 眠気
• 脚の浮腫
• 腹痛
• 嘔吐
• 失神
• 運動障害
• 幻覚
• 錯乱
• めまい

この薬は光に弱いため、光が入らない遮光された容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を保持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

薄緑色の両面が凸状の五角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶