思瑞康缓释片50毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个别患者的反应和耐受性调整剂量至每日400～800 mg。剂量可每隔1日增加，每日最多增加300 mg。临床试验中，尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 在对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者进行的治疗性确证临床试验中，患者继续接受本品治疗1年或直至复发；结果表明，本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计，起始剂量为300 mg；第2日增加至600 mg；从第3日起，可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400～800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对于使用喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作后有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将剂量调整至每日300～800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未对每日剂量超过300 mg进行研究。 ○ 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 ○ 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是在起始剂量给药时。本品需要缓慢增加剂量，其每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30～50%。老年患者以每日50 mg起始。根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10～30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时应谨慎，尤其是在起始剂量给药时。肝功能不全患者以每日50 mg起始，并可根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

本药是主要用于治疗精神疾病的药物，对于有自杀倾向的年轻患者使用时需要谨慎。尤其是在18岁至24岁之间的儿童、青少年和年轻成年人中，自杀冲动或行为风险可能增加，因此在使用前需谨慎评估。 本药可能导致血糖水平升高，糖尿病患者或有糖尿病风险的人需定期检测和管理血糖。历史上有糖尿病病史的患者最好不要服用本药。 可能发生一种名为神经性恶性综合症的严重副作用，此时会出现高热、精神状态改变、肌肉僵硬等症状，一旦出现异常症状应立即停止用药并接受治疗。 长期使用可能发生迟发性运动障碍，如果出现异常运动，应考虑调整剂量或停止使用。 对于有痴呆的老年患者，不推荐使用本药，使用时可能增加死亡风险，因此需要特别的注意。 可能偶尔发生与血液相关的副作用，如白细胞减少症和无粒细胞症，因此需要通过血液检测定期检查白细胞计数。 有心血管疾病、脑血管疾病、低血压等病史的患者应谨慎使用本药，尤其是在初次给药时可能因体位性低血压而出现头晕或晕厥。 可能发生严重的皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死溶解症和药物反应，因此出现广泛皮疹、发热时应立即停止用药。 本药不适用于对某些成分过敏、处于昏迷状态、服用中枢神经抑制剂的患者、电肾上腺素使用者、糖尿病患者、乳糖不耐受患者。 对于肝功能障碍、心血管疾病、癫痫病史、老年人、孕妇及哺乳期母亲等必须谨慎用药，特别是孕妇需考虑对胎儿的风险及新生儿戒断症状。 本药可能会导致嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常、锥体外系症状等多种副作用，若出现症状应咨询医生。 服药期间应避免驾驶和操作机器，且与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时应特别小心。 为预防急性戒断症状，应避免突然停药，须逐渐减少剂量，并注意药物相互作用。 由于本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，甘油三酯水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，发音障碍，癫痫，肢体不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸性细胞增加，高血糖，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药对空气和湿气敏感，因此应储存在密闭容器中。建议储存温度保持在15至30度之间的室温。

外观

粉红色胶囊形状的双面凸起的薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTPX6)