药品信息
奥索奈尔片(利塞膦酸钠)

奥索奈尔片(利塞膦酸钠)

处方药片剂口服
成分・含量
利塞膦酸钠›35mg / 1片
生产/进口商
九州制药(株)
外观
淡橙色的长方形薄膜涂层片
包装
4片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200711925 · 申报 2007.10.30

核心摘要

主要用途
治疗骨质疏松症(绝经后女性、男性),并预防绝经后女性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:以利塞膦酸钠计,每次35 mg,每周1次口服。 老年人:由于老年人(超过60岁)使用本品的生物利用度和药效学特性与年轻人相似,无需调整剂量。 肾功能损害患者:肌酐清除率为30 mL/min以上的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能损害患者禁用。 食物会妨碍本品吸收。为确保充分吸收,应在早餐前至少30分钟服用,或在一天中的任何时间于摄入食物或饮料前后至少间隔2小时服用。 为使本品易于到达胃部并降低食管刺激的可能性,应保持直立姿势,用足量白水(170 ∼ 230 mL)送服。与包括矿泉水在内的其他饮料同服可能降低本品的吸收。由于可能造成口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。服药后至少30分钟内不得躺下。 如果患者忘记在规定服药日服药,应在想起后的次日早晨服用。之后在原定服药日恢复服用。不得在同一天服用2片。
儿童服用量
尚未确立18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

成分

生产厂家
九州制药(株)

功效・作用

治疗骨质疏松症(绝经后女性、男性),并预防绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药品用于男性和女性更年期后的骨质疏松症的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

成人:以利塞膦酸钠计,每次35 mg,每周1次口服。 老年人:由于老年人(超过60岁)使用本品的生物利用度和药效学特性与年轻人相似,无需调整剂量。 肾功能损害患者:肌酐清除率为30 mL/min以上的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30 mL/min的重度肾功能损害患者禁用。 食物会妨碍本品吸收。为确保充分吸收,应在早餐前至少30分钟服用,或在一天中的任何时间于摄入食物或饮料前后至少间隔2小时服用。 为使本品易于到达胃部并降低食管刺激的可能性,应保持直立姿势,用足量白水(170 ∼ 230 mL)送服。与包括矿泉水在内的其他饮料同服可能降低本品的吸收。由于可能造成口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。服药后至少30分钟内不得躺下。 如果患者忘记在规定服药日服药,应在想起后的次日早晨服用。之后在原定服药日恢复服用。不得在同一天服用2片。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。

注意事项

本药可能会刺激胃和食道,因此患有上消化道疾病如胃炎、食管炎、食管溃疡的患者应谨慎服用。 服用时必须用足量水服用,服用后至少30分钟内不得平卧,以减少对食道的刺激。 本药不应给食道排空延迟的食道狭窄或无弛缓症患者、低血钙症患者、孕妇或哺乳期女性、重度肾功能障碍患者等服用。 同时,过敏于本药中所含乳糖的患者也不应服用。 在服用本药期间,充分摄取钙和维生素D非常重要,如有低血钙症或其他骨代谢障碍,需事先进行治疗。 可能会发生额下骨坏死等罕见副作用,因此在需要牙科手术的情况下应与医生咨询,并注意口腔卫生。 服用过程中如果出现腿部或髋关节部位的疼痛应立即咨询医生,同时应考虑长期服用可能带来的非典型骨折风险。 本药与食物或含钙、镁、铁的药物一起服用可能会干扰吸收,因此应注意服用时间和间隔。 孕期或有可能怀孕的女性不应服用本药,哺乳期的情况下也应停止用药或停止哺乳。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确立,因此不应使用。 过量服用时可能出现低血钙症,应立即就医,并在必要时进行钙补充治疗。 本药应保存在儿童触及不到的安全地方,不要转移到其他容器中。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道梗阻
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 感染
  • 腰痛
  • 意外伤害
  • 疼痛
再查看 59 项症状
  • 腹痛
  • 感冒症状
  • 头痛
  • 无力感
  • 颈部疼痛
  • 胸痛
  • 过敏反应
  • 高血压
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 恶心
  • 外周水肿
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 骨折
  • 关节异常
  • 肌肉痛
  • 骨痛
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 失眠
  • 支气管炎
  • 旁窦炎
  • 鼻炎
  • 咽炎
  • 咳嗽增加
  • 皮疹
  • 白内障
  • 尿路感染
  • 呕吐
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 虹膜炎
  • 皮肤黏膜症候群
  • 史蒂芬斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 里尔综合症
  • 血管性水肿
  • 水泡
  • 皮肤反应
  • 外耳道骨坏死
  • 颌骨坏死
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 食欲减退
  • 无力综合症
  • 胸口灼热
  • 太阳神经丛疼痛
  • 胸部不适
  • 心悸
  • 出汗增多
  • 面部潮红
  • 热感
  • 肾结石
  • 打嗝
  • 血尿
  • 发热
  • 眼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡橙色的长方形薄膜涂层片

包装单位

4片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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