福善美加D片

成人服用量

每周1次，每次1片本品（70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU），于早晨用足量清水送服，至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用（参见“一般注意事项”项）。多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 最佳服用疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者，服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收（参见“相互作用”项）。服用本品后30分钟内或同时进食，可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收，从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用，并用足量清水（170∼230 mL）送服，使药物迅速到达胃部，以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在就寝前或起床前服用。未遵照上述服用方法可能增加食管不良反应的风险（参见“警告”项及“一般注意事项”项）。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足，应服用补充剂（参见“使用注意事项，4.一般注意事项，2)应向患者提供的信息(4)”）。维生素D缺乏风险较高的患者（例如，70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者）可能需要额外补充维生素D。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂，并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。每周服用本品1次，可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 如果服用本品1片的患者忘记在预定服药日服药，应于次日早晨服用本品1片，并从原定服药日开始恢复服药，此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者（65岁以上）：无需调整剂量。 肾功能损害患者：轻至中度肾功能不全患者（肌酐清除率为35∼60 mL/min）无需调整剂量；重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于35 mL/min）临床经验不足，因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年（18岁以下）：尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

本药可能会刺激上消化道粘膜，导致食管炎、食管溃疡、食管糜烂等食管不良反应。 特别是出现咽下困难、吞咽痛、胸骨后疼痛、心灼热等症状时，应立即停止服用并咨询医生。 服用时应与充足的水一同服用，服用后至少30分钟内不得躺下。 氟磷酸钠成分不适合下列患者：食管排空延迟的患者、无法保持直立超过30分钟的患者、对成分过敏的患者、低钙血症患者、乳糖不耐症患者。 本药用于骨质疏松症的治疗中，已报告在服用时可能出现肌骨疼痛、胃肠道症状（腹痛、恶心、消化不良等）、头痛、眩晕、皮疹等不良反应。 特别是对于有胃肠道疾病病史或与非甾体抗炎镇痛药合用时，胃肠道刺激可能增加，因此需谨慎。 本药在妊娠期间应谨慎使用，哺乳期也需注意。 不应用于儿童，老年人可在不特殊剂量调整的情况下使用，但可能需要补充维生素D。 重度肾功能衰竭患者不推荐使用。 服用时应与其他钙补充剂或抗酸剂间隔至少30分钟，必须充分理解并遵循服用方法和注意事项。 超量服用时可能出现胃肠道刺激和低钙血症症状，需立即咨询医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方，不建议转移到其他容器中。

食道炎，食道溃疡，食道糜烂，食道阻塞，食道穿孔，出血，吞咽困难，吞咽痛，胸骨后痛，烧心，腹痛，恶心，消化不良，便秘，腹泻，放屁，胃酸反流，呕吐，腹部膨胀，胃炎，骨骼肌（骨、肌肉或关节）疼痛，肌肉痉挛，头痛，头晕，味觉异常，皮疹，红斑，吻合部溃疡，食道狭窄，口咽溃疡，胃溃疡，十二指肠溃疡，低钙血症，外周水肿，荨麻疹，血管水肿，肌肉疼痛，乏力，无力，发热，局部下颌骨坏死，关节水肿，股骨头及其他骨的低强度骨折，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，葡萄膜炎，巩膜炎，上膜炎，外耳道的珍珠肿，鼻咽炎，脱发

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气侵入。 此外，温度应保持在1至30度的室温，不应直接暴露在光线下，最好放在阴暗处。

外观

白色至灰白色的长方形药片，一面刻有270，另一面刻有骨骼图案。

包装单位

4片/PTP