科法克萨XR缓释胶囊75毫克(盐酸文拉法辛)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应与食物同服，并尽可能每天在早晨或晚上的固定时间服用。不得将胶囊掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐的起始剂量为盐酸文拉法辛 75 mg，每日1次，口服。根据患者情况，在开始用药后的4∼7天内可给予 37.5 mg，每日1次，以便患者适应药物，然后再给予 75 mg/日。治疗2周后，如仍需进一步改善临床症状，可增加至 150 mg/日。必要时可增加至最高 225 mg/日。每次增加剂量不得超过 75 mg/日，且增加剂量的间隔至少为4天。 目前正在服用本品成分普通片剂的抑郁症患者可改用本品，剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如，原来服用本品成分普通片剂 37.5 mg、每日2次的患者，可改为服用本品 75 mg、每日1次。转换用药时可能需要进行个体化剂量调整。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛 75 mg，每日1次，口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛 37.5 mg，每日1次，连续7天。在为评估本品疗效而对惊恐障碍门诊患者开展的临床试验中，先以 37.5 mg 每日1次治疗7天，然后增加至 75 mg 每日1次，之后每隔1周连续增加 75 mg，最高至 225 mg/日。尽管本品在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系尚未明确确立，但对于部分对本品 75 mg/日无反应的患者，增加至最高 225 mg/日也可能获益。增加剂量时，应根据需要每次增加不超过 75 mg/日，且增加剂量的间隔应至少为7天。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者应将剂量减少 50%。肝硬化患者的药物清除率个体差异较大，因此需根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者（GFR=10∼70 mL/min）应将每日总剂量减少 25∼50%；接受血液透析的患者应将每日总剂量减少 50%，并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率个体差异较大，因此需根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期治疗 医生应定期评估本品对每位患者长期治疗的有效性。虽然尚无临床试验依据确定抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症或惊恐障碍患者应使用本品多长时间，但普遍认为，急性抑郁症需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停止本品治疗时 本品连续使用1周以上后停药时，应在数日内逐渐减量，以尽量减少戒断症状。本品连续使用6周以上的患者，应至少在2周内逐渐减量。减量所需时间可能因给药剂量、治疗持续时间及患者情况而异。 7. 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，二者之间应至少间隔14天。相反，开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病时，应在停止本制剂后至少经过7天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于已在使用本制剂的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后7天或末次给药后24小时（以较早者为准）开始，监测患者是否出现血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本制剂治疗。 对于经非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg的情况，其风险尚不明确。

本药为影响中枢神经系统的药物，因此在治疗期间应避免饮酒。饮酒后服用可能会增强中枢神经系统抑制效果，增加风险。 此外，本药可能增加自杀冲动或行为，因此在18岁至24岁之间的年轻患者中应谨慎使用。在治疗初期或更改剂量时，应密切观察患者及其监护人的自杀想法或行为的变化。 血压可能升高，因此需要定期测量血压，如高血压持续或加重，应咨询医生考虑调整剂量或停药。 本药可能出现严重副作用，如 serotonin 综合症和神经恶性综合症，因此在与作用于 serotonin 的药物联合使用时需特别小心。如出现异常症状应立即就医。 本药不应给特定患者（例如正在服用 MAO 抑制剂的患者、怀孕女性或可能怀孕的女性、18岁以下患者）使用。 有自杀史或癫痫史的患者、肾功能或肝功能受损的患者、心脏疾病患者在使用本药时需要特别小心。 服药期间避免突然停药，应遵医嘱逐渐减少剂量，出现戒断症状或副作用时应及时告知医疗人员。 可出现性功能障碍、失眠、神经性焦虑、头晕、恶心、口渴等多种副作用，症状严重者需咨询医生。 本药可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物需告知医生，特别是与锂、地西泮、西咪替丁、氟氯噻吨、CYP450 酶抑制剂等联合使用时需小心。 最后，在服用本药期间，从事驾驶或危险机械操作等需要集中注意力的活动时需小心。

头痛、无力、恶心、食欲减退、口渴、呕吐、眩晕、失眠、神经过敏、嗜睡、震颤、多汗、阳痿、血管扩张、高血压、便秘、异常射精、异常性欲、异常梦境、焦虑、打哈欠、视野异常、性欲减少、咽炎、心悸、不安、性高潮障碍、无力/疲劳、发冷、发热、喉咙痛、面部水肿、疲惫感、自杀尝试、戒断症状、偏头痛、体位性低血压、心动过速、心绞痛、不规则心律、低血压、外周血管疾病、晕厥、血栓性静脉炎、动脉炎、1度房室传导阻滞、异位心律、心动过缓、交叉阻滞、大脑缺血、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心脏骤停、二尖瓣及血液循环障碍、黏膜皮肤出血、心肌梗死、苍白、大动脉瘤、毛细血管脆弱、QT延长、室颤、室性心动过速、打嗝、食欲增加、食欲减少、磨牙、结肠炎、吞咽困难、舌肿、食管炎、胃炎、胃小肠炎、胃溃疡、牙龈炎、舌炎、直肠出血、痔疮、血便、口腔炎、口腔溃疡、腹泻、唇炎、胆囊炎、胆石症、呕血症、牙龈出血、肝炎、回肠炎、黄疸、肠梗阻、口腔运动障碍、直肠炎、唾液增加、粪便变化、舌变色、食管痉挛、十二指肠炎、腮腺炎、直肠疾病、胰腺炎、甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺结节、甲状腺炎、乳汁分泌过多、斑点出血、贫血、白细胞增多症、白细胞减少症、淋巴结病、血小板增多症、黏膜出血、胃肠出血、血小板减少症、嗜碱性细胞增多症、青紫、嗜酸细胞增多症、淋巴细胞增多症、出血时间延长、多发性骨髓瘤、瘀斑、血液异常凝固症、水肿、血清胆固醇增加、体重减轻、体重增加、碱性磷酸酶增加、脱水症、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、肝功能检查异常、口渴、低钠血症、酒精不耐受、胆红素血症、BUN增加、肌酐增加、糖尿病、痛风、血色病、高钙尿、高钾血症、高脂血症、高磷血症、低磷血症、低蛋白血症、尿毒症、肝炎、不适当抗利尿激素分泌的短暂症状、催乳素增加、关节痛、关节炎、关节病、骨痛、骨突出、滑液囊炎、腿痉挛、肌无力、腱炎、病理性骨折、肌病、骨质疏松、骨硬化、类风湿关节炎、肌腱断裂、足底筋膜炎、健忘、错乱、离体感、情绪不稳定、感觉减退、异常梦境、性欲减少、肌紧张增加、张嘴障碍、久坐无法、无感情、运动失调、口周感觉异常、中枢神经兴奋、陶醉感、幻觉、敌意、感知过敏、运动亢进、紧张降低、协调不良、性欲增加、躁狂、间质性肌肉痉挛、神经痛、神经病、偏执狂、精神病、发作、语言异常、意识混乱、无感觉、焦虑、运动无能、酒精滥用、失语症、运动缓慢、亨廷顿舞蹈病、脑血管意外、意识丧失、妄想、痴呆、肌张力异常、面瘫、异常步态、吉兰-巴雷综合征、运动功能减退、神经炎、眼震颤、精神病性抑郁、反射减少、反射增加、自杀想法、斜颈、痉挛、神经松弛剂恶性综合征、血清素综合征、醉感、过量氢氟酸症、冲动控制障碍、不完全性麻痹、锥体外反应、迟发性运动障碍、呼吸困难、咳嗽增加、哮喘、胸腔充血、鼻血、过度呼吸、喉部痉挛、喉炎、肺炎、声音变化、无气肺、咳血、呼吸减弱、低氧症、胸膜炎、肺栓塞、睡眠性呼吸暂停、喉部水肿、肺嗜酸细胞增多症、瘙痒、多汗、皮疹、青春痘、脱发、易碎指甲、接触性皮炎、皮肤干燥、湿疹、皮肤增厚症、斑点丘疹性皮疹、银屑病、荨麻疹、红血病结节、剥脱性皮炎、斑片性皮炎、头发变色、皮肤变色、脓肿、多毛症、白癜风、脓疱性皮疹、水疱性皮疹、脂溢性皮炎、皮肤萎缩症、皮肤腺、虐待性红斑、皮肤黏膜综合征、调节能力异常、瞳孔扩张、味觉障碍、视力障碍、白内障、结膜炎、角膜病变、复视、干眼、眼球突出、眼疼、听觉过敏、中耳炎、异常嗅觉、眩光、味觉丧失、味觉变化、视野受损、耳鸣、眼睑炎、色素性痣、结膜水肿、听力损失、青光眼、视网膜出血、结膜下出血、角膜炎、迷路炎、瞳孔收缩、乳头水肿、瞳孔反射减弱、外耳道炎、巩膜炎、葡萄膜炎、闭角型青光眼、异常子宫出血、前列腺炎、排尿障碍、阴道炎、异常射精、性敏感性障碍、阳痿、白蛋白尿、闭经、膀胱炎、排尿困难、血尿、乳汁分泌、白带增多、月经过多、遗尿症、膀胱痛、乳房疼痛、多尿症、脓尿、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、阴道出血、异常性高潮、流产、无尿症、乳房充血、乳房扩大、纤维囊性乳腺病、钙结晶尿、睾丸炎、阴道干燥症、过敏性休克、血管水肿、室性心动过速、应激性心肌病、无粒细胞增多症、再生不良性贫血、全血细胞减少症、抗利尿激素不当分泌综合症、肝功能检查异常、黄体刺激激素增加、横纹肌溶解综合症、精神运动不稳定、谵妄、协调和平衡障碍、迟发性运动障碍、间质性肺病、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、出血增多、小便频繁、产后出血、骨折、紧张症、先天性畸形、肌酸磷酸激酶增加、心静脉血栓性静脉炎、心房颤动、室性心动过速、室性早搏、出血、肝病、不自主运动、LDH增加、出汗、恐慌、肾功能衰竭、电击类似休克、腹痛、焦虑、消化不良、斑点出血、鼻血、肌肉痛、自杀想法、自残、食欲减退、体重减少、血压增加、血中胆固醇增加、轻微抑郁、不安、混乱、协调和平衡障碍、抑郁情绪、情感不稳定、嗜睡、噩梦、疲劳、感觉异常、痉挛、发作、肌肉纤维束收缩、流感样症状、耳鸣、食欲丧失、腹泻、高血压、血压上升、心率增加、攻击性、自杀冲动、自杀行为、失眠、敌意、攻击性、冲动性、久坐无法症、躁狂、双相障碍、戒断症状

本药应保存在密封容器中，以防空气或潮气进入，建议在25度以下阴凉处存放。 这样存放可保持药物效果及防止变质。

外观

含有白色至灰白色颗粒的椭圆形桃色胶囊

包装单位

30颗/瓶, 200颗/瓶