コファクサXR徐放カプセル75ミリグラム（ベンラファキシン塩酸塩）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤は食事とともに服用し、可能であれば朝または夕方の決まった時間に服用する。カプセルを分割、粉砕、咀嚼したり、水に溶かして服用したりしないこと。 1. うつ病および全般不安障害 推奨される初期用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgの経口投与である。患者によっては、1日75 mgを投与する前に、薬剤に慣れるため、投与開始後4∼7日間は1日37.5 mgを投与することができる。2週間投与後、さらなる臨床的改善が必要な場合は、1日150 mgに増量することができる。必要に応じて最大1日225 mgまで増量できる。増量する場合は1日75 mg以下とし、少なくとも4日以上の間隔をあけて増量する。 現在、本剤の成分を含む通常錠を服用しているうつ病患者は、本剤に切り替えることができる。投与量は錠剤の投与量に最も近い用量とする。例えば、本剤の成分を含む通常錠を1回37.5 mg、1日2回服用していた患者は、本剤75 mgを1日1回服用する。切り替え時には、個別の用量調節が必要となる場合がある。 2. 社交不安障害 推奨用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgの経口投与である。増量による付加的な利益を示す根拠はない。 3. パニック障害 初期用量として、ベンラファキシン塩酸塩37.5 mgを1日1回、7日間投与することが推奨される。本剤の有効性を評価するため、パニック障害のある外来患者を対象に実施された臨床試験では、初期用量として37.5 mgを1日1回、7日間投与した後、75 mgを1日1回に増量し、その後は1週間ごとに75 mgずつ増量して、1日225 mgまで投与した。パニック障害患者における本剤の有効性について、用量反応関係は明確に確立されていないが、本剤75 mg/日の用量に反応しない一部の患者では、最大1日225 mgまで増量することで有益性が得られる場合がある。増量する場合は必要に応じて1日75 mg以下とし、7日以上の間隔をあけて増量する。 4. 特殊な集団への投与 1) 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者では、用量を50 %減量すること。肝硬変患者では、薬剤クリアランスに大きな個人差があるため、患者ごとの用量調節が必要である。 2) 腎機能障害患者 腎機能障害患者（GFR=10∼70 mL/min）では、1日の総投与量を25∼50%減量する必要がある。血液透析中の患者に投与する場合は、1日の総投与量を50%減量し、血液透析が完全に終了した後に投与すること。腎機能障害患者では、薬剤クリアランスに大きな個人差があるため、患者ごとの用量調節が必要である。 5. 維持療法／継続療法／長期投与 医師は、各患者における本剤の長期治療の有効性を定期的に評価する必要がある。うつ病、全般不安障害、社交不安障害またはパニック障害の患者に本剤をどのくらいの期間投与すべきかについて、臨床試験の根拠はないが、急性うつ病では数カ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要であることが一般に認められている。 6. 本剤の治療中止時 本剤を1週間以上投与した後に中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、数日にわたって用量を徐々に減量する。本剤を6週間以上投与された患者では、少なくとも2週間かけて用量を徐々に減量する。減量に必要な期間は、投与量、治療期間および患者によって異なる場合がある。 7. 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも7日が経過していなければならない。 8. リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、その場合は本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から7日後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

この薬は中枢神経系に影響を与える薬剤であるため、治療中はアルコールの摂取を控える必要があります。アルコールと共に服用する場合、中枢神経系抑制効果が強化される可能性があるため、危険です。 また、この薬は自殺の衝動や行動を増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者に対しては慎重に使用する必要があります。治療開始時や用量変更時には、患者とその保護者が自殺の考えや行動の変化を注意深く観察する必要があります。 血圧が上昇する可能性があるため、定期的に血圧を測定する必要があり、高血圧が継続するか悪化する場合は、医師に相談し、用量調整や投与中止を検討する必要があります。 セロトニン症候群や神経遮断薬悪性症候群などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、セロトニン作動薬との併用時には特に注意が必要です。異常な症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の患者、例えばMAO阻害剤を服用中の患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、18歳未満の患者には投与すべきではありません。 自殺企図歴がある患者や発作歴がある患者、腎機能または肝機能が低下している患者、心疾患患者などは、この薬を使用する際には細心の注意が必要です。 服用中は突然の中止を避け、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、禁断症状や副作用が発生した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 性機能障害、不眠、神経過敏、めまい、悪心、口渇などの様々な副作用が発生する可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にリチウム、ジアゼパム、シメチジン、ハロペリドール、CYP450酵素阻害剤などとの併用時には注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は運転や危険な機械操作など集中力を要する活動には注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外形

球形の白色〜灰白色の顆粒が入った上・下桃色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶