托帕德片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始服用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品用药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童，包括老年人，均可使用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为单药治疗而使用托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：首周开始于晚间服用25㎎。之后每隔1-2周增加25或50㎎/日，分2次服用；若患者无法耐受此类递增过程，可延长增量间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。推荐最大剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受最高1,000㎎/日。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上）的最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量最高可达推荐最大剂量800mg/日。首周晚间以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。若患者无法耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长剂量递增间隔。应根据临床效果决定剂量。 2. 偏头痛预防 成人：首周晚间开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。若患者无法耐受此类递增，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者使用50mg/日也可见效。剂量最高可达200mg/日，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析设备清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：首周晚间以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周增加0.5-1㎎/㎏/日，分2次服用；若患者无法耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。对于确诊为部分性发作的儿童，已有使用最高500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。首周晚间服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为准）；之后每隔1-2周增加1-3mg/kg/日，分2次服用，直至达到适当的临床效果。应根据临床效果调整剂量。已有使用最高30mg/kg/日的情况，且通常耐受性良好。

本药物可能提高自杀意念和行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪或行为异常，应立即咨询医生。 患有癫痫的患者服用本药可能有突发死亡风险，因此需要定期观察。 偶尔可能出现严重皮肤反应，如果皮肤出现皮疹或水泡，应立即停止用药并告知医护人员。 对本药成分过敏者不得使用，同时乳糖不耐受患者也不得服用。 妊娠中或计划怀孕的女性在使用本药前务必咨询医生，因妊娠期间使用可能对胎儿造成损害，需格外注意。 肾功能下降的患者药物在体内排泄缓慢，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者也须调整剂量。 有肾结石风险的患者应通过充足水分摄入预防结石形成。 肝功能不良患者在服用本药时也需谨慎。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力降低等中枢神经系统不良反应，因此在初期服药时应避免驾驶或操作机器。 停药时应遵循医生指示逐渐减少，不可突然停药，以降低发作风险。 本药可能与其他药物相互作用，因此若有其他用药必须告知医生或药师。 服用避孕药的女性应知晓本药可能降低避孕效果，因此最好使用额外的避孕方法。 在服用本药期间应保证充分液体摄入，以减少脱水和肾结石风险。 本药可能出现体重下降、食欲不振、抑郁症、记忆力减退等多种不良反应，如有异常症状应咨询专业人士。 偶有与高氨血症相关的脑功能障碍被报告，若出现突发性嗜睡或意识变化应立即告知医护人员。 妊娠期间使用本药可能导致胎儿先天性缺陷或生长迟缓的风险，计划妊娠时需重新评估治疗方案。 如在使用本药期间出现突发性视力下降或眼痛，应立即停药并就医。 本药可能影响血液检查结果，因此需要定期检查。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解，感知异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，混沌，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，和谐异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，红潮，体臭，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼震，感知异常，震颤，和谐异常，感觉下降，步态异常，不随意肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无感情，离人症，情绪不安，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张症，阳痿，幻觉，多幸症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，水肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀未遂，妄想症样反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV 阻滞性心动过缓，房室传导阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常，味觉丧失，触觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，红潮，静脉血栓，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，感觉异常，眩晕，头痛，嗜睡，感知异常，嗜睡，震颤，眩晕，镇定，语言障碍，异常紧张症，紧张过度，阳痿，幻觉，多幸症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，水肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上位运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀未遂，妄想症样反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV 阻滞性心动过缓，房室传导阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常，味觉丧失，触觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，红潮，静脉血栓，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，感觉异常，眩晕，头痛，嗜睡，感知异常，嗜睡，震颤，眩晕，镇定，语言障碍，异常紧张症，紧张过度，阳痿，幻觉，多幸症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，水肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上位运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀未遂，妄想症样反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV 阻滞性心动过缓，房室传导阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白血球减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常，味觉丧失，触觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，红潮，静脉血栓，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，感觉异常，眩晕，头痛，嗜睡，感知异常，嗜睡，震颤，眩晕，镇定，语言障碍，异常紧张症，紧张过度，阳痿，幻觉，多幸症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，水肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上位运动神经元损伤，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀未遂，妄想症样反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV 阻滞性心动过缓，房室传导阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白血球减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常，味觉丧失，触觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，红潮，静脉血栓，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿

本药应保存在密封容器中，以防空气或湿气进入，并建议存放在25度以下阴凉干燥的地方。 应避免直接阳光照射，保持干燥环境十分重要。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶