药品信息
托品片25毫克(托吡酯)

托品片25毫克(托吡酯)

处方药片剂
成分・含量
托吡酯›25mg / 1片
生产/进口商
大韩新药(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶, 500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200704968 · 申报 2007.04.30

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作、全面性发作等),预防偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者,包括老年人在内的所有成人及儿童,均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要掰碎。 癫痫单药治疗成人(17岁以上):最初1周,每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;如果患者难以耐受此加量过程,应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,每日剂量最高达1,000㎎仍可耐受。 癫痫辅助治疗成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周,每晚以25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 预防偏头痛成人:最初1周,每晚以本品25mg开始治疗。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此加量,应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次给药。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量可达200mg,剂量及加量速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)患者,建议起始剂量及维持剂量均减至约1/2。 血液透析患者:由于本品可经血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,应谨慎给药。
儿童剂量
癫痫单药治疗儿童(6-16岁):最初1周,每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分2次给药;如果患者难以耐受加量,可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童,已有每日最高使用500㎎的经验。 癫痫辅助治疗儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次给药。最初1周,于晚间服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有每日剂量达30mg/kg的使用经验,通常耐受性良好。

成分

生产厂家
大韩新药(株)

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作、全面性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性发作、部分性发作、Lenox-Gastaut综合征相关发作、原发性强直性/阵发性全身性发作、偏头痛
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本药物对癫痫治疗有效,能够单独治疗6岁以上的儿童和成人在有无继发性全身性发作的部分性发作。此外,作为补充治疗用于难以控制的2岁以上患者,以改善继发性全身性发作、Lenox-Gastaut综合征相关发作、原发性强直性/阵发性全身性发作。同时也有助于偏头痛的预防。因此,广泛用于癫痫及偏头痛的管理。

用法用量

成人剂量

本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药,无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者,包括老年人在内的所有成人及儿童,均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服,不要掰碎。 癫痫单药治疗成人(17岁以上):最初1周,每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次给药;如果患者难以耐受此加量过程,应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,每日剂量最高达1,000㎎仍可耐受。 癫痫辅助治疗成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次给药。根据患者情况,剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周,每晚以25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg,分2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量,可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 预防偏头痛成人:最初1周,每晚以本品25mg开始治疗。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此加量,应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次给药。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量可达200mg,剂量及加量速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)患者,建议起始剂量及维持剂量均减至约1/2。 血液透析患者:由于本品可经血液透析从血浆中清除,血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,应谨慎给药。

儿童剂量

癫痫单药治疗儿童(6-16岁):最初1周,每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分2次给药;如果患者难以耐受加量,可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童,已有每日最高使用500㎎的经验。 癫痫辅助治疗儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次给药。最初1周,于晚间服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有每日剂量达30mg/kg的使用经验,通常耐受性良好。

注意事项

本药用于癫痫治疗和偏头痛预防。 服用本药的患者可能会增加自杀念头或自杀行为的风险,因此患者及其监护人如出现情绪变化或异常行为,应立即告知医疗人员。 此外,本药可能导致严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症,因此若皮肤出现异常症状,应立即停药并就医。 本药在妊娠期间使用可能会对胎儿造成伤害,因此可能怀孕的女性在服用前应进行妊娠测试,并在服用期间务必使用有效的避孕方法。 肾功能不全的患者或接受血液透析的患者需要调整用量,同时需注意充足的水分摄入,因为本药可能增加肾结石的风险。 本药对中枢神经系统有影响,可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等,建议服用初期避免驾驶或操作机械。 突然停药可能引发癫痫发作,应根据医生指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他抗癫痫药物或多种药物相互作用,因此在服用其他药物时,务必告知医疗人员,特别是在与避孕药合用时,需注意避孕效果可能减弱。 服用期间可能出现体重下降、食欲减退、抑郁、记忆障碍、恶心、腹泻等各种副作用,如异常症状持续或加重,请咨询医疗人员。 服用期间建议定期检查血液状况、肾功能、肝功能、眼内压等。 最后,本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免使用。

副作用

自杀念头,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯约翰逊综合症,毒性表皮坏死松懈,知觉异常,昏迷,运动失调,注意力障碍,集中力障碍,混乱,头晕,疲劳,错觉,迷惘,思维异常,兴奋,情绪不安,食欲减退,虚弱,错乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼球震颤,精神运动减慢,震颤,视觉异常,体重减轻,行走障碍,攻击性反应,情感麻木,认知异常,和谐异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉异常,肾结石,血栓栓塞,嗜睡,虚弱,背痛,胸痛,流感样症状,腿痛,过敏,潮红,体味,水肿,强直,昏沉,眩晕,消化不良,腹痛,便秘,胃肠炎,口渴,胃肠障碍,牙龈炎,听觉异常,肌肉痛,骨骼痛,鼻出血,紫癜,昏迷,精神运动性减慢,神经过敏,记忆力障碍,错乱,抑郁症,集中/注意力障碍,兴奋,情绪障碍,攻击性反应,认知障碍,性欲减退,情感麻木,离异感,情绪不安,乳房疼痛,闭经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌感染,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,味觉异常,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼球痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统血管扩张,发热,晕厥,口臭,腹部膨胀,酒精不耐受,剑突下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张性头痛,阳痿,幻觉,多动症,腿部痉挛,反射减弱,神经症,偏头痛,运动停滞,知觉过敏,运动异常,反射僵直,发声障碍,暗点,肾下垂,异常紧张症,昏迷,脑病,排便失禁,上部运动神经元损伤,失眠,人格障碍,性欲减退,躁狂反应,自杀尝试,偏执性反应,食欲增加,妄想,偏执狂,谵妄,异常梦,脑电图异常,小脑综合症,语言麻痹,性欲增加,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,蛀牙,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液增加,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食管炎,打嗝,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,房室传导阻滞,心房颤动,心律失常,心房性心律失常,房颤,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼睑干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松,基底细胞瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结肿大,淋巴结肿块,嗜酸细胞增多症,淋巴细胞减少症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少,月经间期出血,白带增多,痛经,阴道炎,闭经,射精障碍,男性乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉头痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮炎,指甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,棕色斑,味觉丧失,觉醒,排尿困难,肾结石,尿路感染,排尿频繁,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾痛,夜尿症,白蛋白尿症,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,调节异常,眩光,流泪,斜视,色盲,近视,瞳孔扩大,白内障,角膜混浊,虹膜炎,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼睛运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,周围水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾钙沉积,全身水肿,流感样疾病,体重增加,出汗,癫痫恶化,精神异常,理解力下降,眼睛疲劳,虚弱,胸部不适,周围水肿,水肿,胸痛,感觉异常,头痛,嗜睡,过度嗜睡,震颤,镇静,异常紧张症,眼球痛,视野模糊,食欲减退,月经异常,血小板减少,手术(住院延长)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或潮湿的影响。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 500片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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