トピン錠25ミリグラム（トピラメート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、成人および小児のすべての患者に、高齢者を含めてそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 てんかん単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 てんかん併用療法 成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常は1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長することができる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分割して投与する。一部の患者では1日50mgの用量でも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児用量

てんかん単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん併用療法 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかん治療と片頭痛予防に使用される薬物です。 この薬を服用している患者は自殺の考えや自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や異常行動が見られた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療機関を受診しなければなりません。 この薬は妊娠中に使用すると胎児にダメージを与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊方法を必ず使用する必要があります。 腎機能が良くない患者や血液透析を受けている患者はこの薬の用量調整が必要であり、腎結石のリスクがあるため十分な水分摂取が重要です。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、めまい、視覚ぼやけなどが現れる可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが望ましいです。 服用を突然中止すると発作が発生する可能性があるため、医師の指示に従って段階的に用量を減らさなければなりません。 この薬は他の抗てんかん薬やさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合には必ず医療従事者に知らせ、特に避妊薬と併用した場合には避妊効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 服用中には体重減少、食欲不振、うつ病、記憶障害、吐き気、下痢などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続するか重篤な場合には医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用している間は定期的な検査を通じて血液の状態、腎機能、肝機能、眼圧などを確認することが推奨されます。 最後に、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用を避けなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 500錠/瓶