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富马酸喹硫平 115.13mg
片剂 · 处方药
汉林制药(株)

品目基准编码 200704619 · 申报 2007.04.20 · 医保编码 645301550
治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
本药用于精神分裂症和双相障碍的治疗,既包括双相障碍I型相关的躁狂发作的急性治疗,也有效于抑郁发作的急性治疗。此外,它有助于防止在对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者中双相障碍的复发。本药在改善这些精神健康问题方面起着重要作用。
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 2. 双相障碍 (1) 双相障碍Ⅰ型相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增加至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童及青少年:安全性和有效性尚未确立。
本药可能在患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人中增加自杀冲动或行为风险,因此在给予此年龄段患者时,医生需谨慎判断。 本药可能导致血糖升高,特別是糖尿病患者或有风险因素的患者需要定期检查血糖水平。 罕见情况下可能出现神经镇静剂恶性综合症这一严重副作用,若出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等,应立即就医。 长期使用可能导致运动障碍或迟发性运动障碍,因此如出现异常症状,应考虑调整剂量或停止使用。 本药不建议用于患有痴呆的老年患者,因为可能增加死亡风险。 可能出现血液异常,如中性粒细胞减少症或无粒细胞症。因此,如出现感染症状或发热,应立即告知医疗人员。 在有脑血管疾病风险的患者中使用本药时应格外小心,可能增加血栓形成的风险,需确认静脉血栓形成的风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者使用本药时可能出现体位性低血压等症状,因此需谨慎对待。 严重皮肤不良反应如史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,DRESS综合症等偶有发生,若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等,应立即停药并咨询医生。 本药不应用于对某些成分过敏、昏迷状态、巴比妥类等中枢神经抑制剂过量患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者。 肝功能障碍患者血药浓度可能增加,因此应从低剂量开始并进行密切监测,以调整剂量。 怀孕或哺乳期妇女在使用本药时需要谨慎判断,因为可以影响胎儿或新生儿,建议在哺乳期间避免使用本药。 本药常见的副作用有嗜睡、头晕、口干等,驾驶或操作危险机器时需谨慎。 停药时应逐渐减少剂量,而非突然停药,因可能会出现急性戒断症状或精神病症状复发,需特别注意。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精联合使用可能增强效果,因此需谨慎使用。 过量服用时没有特殊解毒剂,因此需要立即医疗处理和密切观察,心血管疾病患者尤其危险。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系统症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合征,白细胞减少,嗜中性粒细胞减少,周围水肿,言语障碍,癫痫,下肢不宁综合征,迟发性运动障碍,噩梦,梦游症,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性反应,视野模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻微无力,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酸甘油脂增加,血清肝酶增加,血清肌酸激酶增加,血小板减少,血清肌酸激酶增加,肝炎,肝衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,倦怠,肌酸激酶增加,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外伤害,耳病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,动摇,混乱,非正常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病变综合症,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,对抗情绪,坐不安,前进,言语障碍,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动异常,肌肉张力障碍,眼球运动异常,动作缓慢,失眠,焦虑,神经过敏,嗜睡,头痛,头晕,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,动摇,混乱,非正常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病变综合症,偏头痛,噩梦,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,对抗情绪,坐不安,前进,言语障碍,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动异常,吞咽困难,肌肉张力障碍,眼球运动异常,动作缓慢
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿度敏感,应储存在密封容器中。此外,为了维持药效,建议保存在30度以下的阴凉处。
黄色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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汉林制药(株)

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(株)韩国药品
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