カセピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量の300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師が開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量できることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を用いることが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度うつ病や他の精神疾患を持つ小児、青年および若年成人において自殺の衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があり、特に糖尿病患者やリスク要因を持つ患者は血糖値を定期的に確認する必要があります。 神経麻痺悪性症候群という深刻な副作用が稀に現れることがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 長期使用によって運動障害や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整または中止を考慮する必要があります。 認知症を持つ高齢患者には、この薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用は推奨されません。 好中球減少症や無顆粒球症のような血液異常が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬の使用において注意が必要で、血栓症リスクも高まる可能性があるため、静脈血栓症のリスク要因を確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管系疾患や低血圧の患者はこの薬投与時に起立性低血圧などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群が稀に発生する可能性があり、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定成分に対して過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、バルビツール酸塩などの中枢神経抑制剤の過剰摂取患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には使用しない必要があります。 肝障害の患者は血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量で始め、状態を綿密に観察しながら用量を調整する必要があります。 妊婦や授乳中の母は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、この薬の投与時は慎重な判断が必要で、授乳中は投与を避けることが推奨されます。 この薬は眠気、めまい、口の乾燥などの副作用が一般的に現れるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 投与を中断する際には急に中断せず、徐々に用量を減らす必要があり、急性の禁断症状や精神病症状の再発可能性があるため注意が必要です。 この薬を他の中枢神経系抑制剤やアルコールと共に摂取すると効果が増強される可能性があるため、併用時には注意が必要です。 過量摂取時には特別な解毒剤はないため、直ちに医療処置と集中観察が必要であり、心血管系疾患患者は特に危険です。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

黄色い円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶