明文喹硫平片(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。为确定是否需要维持治疗，应定期重新评估患者。 2. 双相障碍 (1) 双相障碍Ⅰ型相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增加至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 ：口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

本药在儿科及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

此药可能会增加年轻患者自杀冲动和行为的风险，特别是患有重度抑郁症或精神疾病的患者，因此在治疗过程中需要医生的密切观察。 此外，在服用过程中可能会导致血糖升高，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人应定期监测血糖。 有极少可能发生严重副作用——神经恶性综合症，因此需要密切观察高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现异常症状，应立即咨询医生。 对于老年痴呆患者，此药可能增加死亡风险，因此需非常小心使用。 可能出现白细胞数急剧减少的重度中性粒细胞减少症和无粒细胞症，特别是在有感染症状时，应立即通知医务人员。 对于有脑血管疾病风险的患者，可能会增加中风风险，因此需要特别注意。 此药可能增加静脉血栓症的风险，因此有血栓风险因素的患者应在与医生讨论后使用。 心血管疾病或低血压患者可能出现体位性低血压等症状，初次服用时建议以低剂量开始，并观察状态。 可能出现严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症，若出现皮疹或发热等症状，应立即停药并就医。 此药不应用于特定遗传的乳糖不耐症患者，处于昏迷状态或使用某些中枢神经抑制剂的患者，以及正在接受肾上腺素治疗的患者。 肝功能受损患者或有心血管疾病、癫痫病史的患者、老年人、孕妇及哺乳期女性应谨慎使用，尤其是孕妇需考虑对胎儿的影响。 若突然停药，可能会出现戒断症状或精神病症状加重，因此需逐渐减少剂量。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常等多种副作用，若出现异常症状请咨询医生。 驾驶或操作危险机械时需小心，饮酒或与其他中枢神经抑制剂共同服用可能加重副作用。 最后，此药与某些药物之间有相互作用，如正在服用其他药物，应务必告知医生或药剂师。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪增高，总胆固醇增高，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，语言障碍，癫痫，肢体不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠闭塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心慌，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，身体疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻微无力，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酸甘油脂增高，血清肝酶升高，嗜酸性粒细胞增多，高血糖水平增高，血清泌乳素增多，血小板减少，血中肌酸磷酸酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增多，体重减少，高钾血症，舌麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔疼痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑液囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞症，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，迷糊，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀企图，性格障碍，躁狂反应，沉醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对立情绪，坐立不安，前进，肌肉僵硬，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，运动缓慢，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，倦怠，CK增高

此药应密封存放在不暴露于空气或潮湿的容器中，最好保存在30度以下阴凉处。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶