名門クエチアピン錠(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量の300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師が開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量できることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を用いることが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は小児および青年において確立されていない。

この薬は、重度の抑うつ症や精神的疾患のある若年患者において自殺念慮や行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療の際には医師の綿密な観察が必要です。 また、この薬を服用している間は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク要因を持つ人は定期的に血糖値を検査する必要があります。 神経悪性症候群という深刻な副作用がまれに発生することがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状を注意深く観察する必要があります。 長期使用時には、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアのような運動障害が現れる可能性があるため、異常が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 認知症を持つ高齢患者に対しては、この薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用には非常に慎重になる必要があります。 白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症および無顆粒球症が現れる可能性があるため、特に感染症の症状がある場合は迅速に医療スタッフに知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクのある患者に対しては脳卒中の発生リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は静脈血栓症のリスクを増加させる可能性があるため、血栓リスク要因のある患者は医師と相談の上で使用する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は起立性低血圧などの症状が現れる可能性があるため、最初の服用時は低用量から始め、状態を観察する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生する可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 この薬は特定の遺伝的ラクトース不耐症の患者に投与してはならず、昏睡状態や特定の中枢神経抑制剤を使用中の患者、エピネフリンを投与されている患者も使用してはならない。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、てんかんの既往歴のある患者、高齢者、妊婦および授乳婦はこの薬を慎重に使用する必要があり、特に妊婦は胎児に及ぼす影響を考慮する必要があります。 この薬を突然中止すると離脱症状や精神病の症状が悪化する可能性があるため、用量を徐々に減少させる必要があります。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常がある場合は医師に相談する必要があります。 運転や危険な機械の操作には注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経抑制剤と併用すると副作用が悪化する可能性があります。 最後に、この薬は特定の薬物との相互作用があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

黄色の丸いフィルム coated 錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶