托佩克斯片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本药的推荐剂量。 本药可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本药剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此类加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后，每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周以每晚服用本药25mg开始。此后，每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此类加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可获得疗效。每日剂量可增至200mg，剂量及加量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 对于中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本药可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者可能出现本药清除率降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周于晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，并分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗时，推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有对诊断为部分性发作的儿童给药至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有给药至每日30mg/kg的情况，此时通常耐受性良好。

本药为用于癫痫和偏头痛预防的药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险。因此，患者及其监护人如出现抑郁、情绪变化、自杀念头等情况，应立即告知医疗人员。本药在服用期间可能会出现严重皮疹或过敏反应，如有此类症状应立即停止用药并就医。孕妇服用本药可能对胎儿造成伤害，因此孕妇或有怀孕可能的女性在服药前必须进行怀孕测试，并使用有效的避孕措施。肾功能或肝功能不佳的患者可能药物排泄延迟，应遵医嘱调整剂量。该药可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，服用初期应注意驾驶或操作机械。保持足够水分摄入尤其重要，尤其是有肾结石风险的患者应多喝水以维持肾脏健康。本药的突然停用可能会加重发作，因此在停药时必须遵医嘱逐渐减少剂量。此外，该药可能与其他药物发生相互作用，如有其他药物在用中，务必告知医疗人员。与避孕药合用时可能降低避孕效果，因此建议使用其他避孕方法。最后，服用本药期间可能出现体重下降、食欲不振、情绪变化、记忆障碍等症状，请密切监测这些症状。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力不集中，混乱，头晕，疲劳，触感异常，昏沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，麻木，认知障碍，调和异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，调和异常，感知减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，麻木，离人症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌症，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉障碍，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管舒张，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，姿势性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，异常幸福感，精神病，运动迟缓，昏迷，全身性癫痫，高度发作，运动过度，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无运动，感知过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，水肿，张力异常，视觉障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执狂反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞腫瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿瘤，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛血细胞减少症，月经间期出血，白带，月经痛，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，手脚指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病症，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾结石，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，张力异常，自杀念头，自杀尝试，胸部不适，周围水肿，癫痫加重，精神异常，理解力下降

本药可能因空气或水分而变质，因此应存放在密封容器中。建议在25度以下阴凉干燥处保存。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶, 30片/瓶