托帕凯片25mg(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 本品可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药剂量逐步减至约1/3后停用（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：第1周开始每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，每日剂量达1,000㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可使用最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，第1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：第1周开始每晚服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日可使用至200mg，剂量及加量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减少至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等增加给药剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：第1周开始每晚按0.5-1㎎/㎏给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受加量，可减少加量幅度或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次服用。第1周每晚服用25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量调整。曾有每日使用至30mg/kg的病例，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状应当立即咨询医生。 癫痫患者可能发生猝死，因此正在服用本药的患者应定期检查健康状况。 可能会罕见发生严重皮肤反应——史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死症，因此若出现皮疹或水泡等症状应立即停止用药并告知医疗人员。 对本药成分过敏者禁止服用，乳糖不耐受者也需谨慎。 有怀孕可能的女性在服用前应进行怀孕测试，并在服用期间使用有效避孕措施。 在怀孕期间服用时可能对胎儿造成畸形或生长迟缓等风险，孕妇务必与医生沟通。 肾脏或肝功能较弱的患者由于药物排泄可能延迟，因此剂量调整和密切监控是非常必要的。 本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需格外小心。 服用时重要保持充足的水分摄取，由于可能出现肾结石风险，建议多喝水。 突然中断使用本药可能会加重发作，因此停药时必须根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用，因此正在服用其他药物的患者务必告知医疗人员。 特别是服用避孕药的女性，因本药可能降低避孕效果，建议使用额外的避孕方式。 在服用本药期间可能出现体重变化、食欲变化、情绪变化、记忆力下降等副作用，若出现异常症状应咨询医生。 本药在儿童或老年人中也可能出现副作用，因此需要根据年龄进行剂量调整并保持警惕。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前必须与医生咨询，并考虑对胎儿或新生儿的影响。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松弛症，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，触感异常，昏沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，混沌，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，异样感，情绪不安，乳房痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐性，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性过敏，勃起功能障碍，幻觉，快感增强，精神病，运动迟缓症，混沌，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，静止不动，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，疝气，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷酸血症，关节痛，肌肉无力，关节疾病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经之间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉丧失，触感异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，尿量增多，尿量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，泪流，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，肢体水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，肢体水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头痛，嗜睡，低能，震颤，镇静，异常紧张症，眼球痛，视野模糊，食欲减退，月经异常，血小板减少，住院手术延长

本药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气进入，建议保存在25℃以下阴凉干燥处。 这种存放方式可以很好地保持药物的有效性并防止变质。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶