トパケイ錠25mg（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単独療法：単独療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する必要がある。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められる場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上）の最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で1日あたり25mgずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日あたり0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを目安とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日あたり1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与した例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の考えや行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や抑うつの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 てんかん患者に急死が発生する可能性があるため、この薬を服用中の患者は健康状態を定期的にチェックする必要があります。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が稀に発生することがあり、皮膚に発疹や水泡が生じた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合は服用を避け、乳糖不耐症のある患者も注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に妊娠検査を受け、服用中は効果的な避妊法を使用しなければなりません。 妊娠中に服用すると胎児に奇形や成長遅延などのリスクがあるため、妊婦は必ず医師に相談する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と慎重なモニタリングが必要です。 この薬は中枢神経系に働きかけ、眠気、めまい、視覚のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作をする際に注意が必要です。 服用中は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクがあるため、水をたくさん飲むことが推奨されます。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特に、避妊薬を服用する女性はこの薬が避妊効果を低下させる可能性があるため、追加の避妊方法を使用することが推奨されます。 この薬を服用中に体重変化、食欲変化、気分変化、記憶力低下などの副作用が現れる場合があるため、異常があれば医師に相談してください。 この薬は子供や高齢者にも副作用が現れる可能性があるため、年齢に応じた用量調整と注意が必要です。 妊婦または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、胎児または新生児に与える影響を考慮する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶