药品信息
普罗卡德斯片(比卡鲁胺)

普罗卡德斯片(比卡鲁胺)

处方药片剂口服
成分・含量
比卡鲁胺›50mg / 1片
生产/进口商
阿尔博森韩国(株)
外观
白色圆形膜衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 200702749 · 申报 2007.02.28 · 医保编码 652601490

核心摘要

主要用途
治疗前列腺癌(晚期、高危非转移性局部晚期)
服用对象
成人
成人服用量
1. 与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物合用或与去势手术合用时,成年男性及老年患者 :以比卡鲁胺计,每日1次50 mg,口服。本品应在给予黄体生成素释放激素(LHRH)类似物前至少3天开始服用,或与去势手术同时开始服用。 2. 用于疾病进展风险较高的局部晚期、非转移性前列腺癌患者的单药治疗,或作为前列腺根治性切除术或放射治疗的辅助治疗 :成年男性及老年患者:以比卡鲁胺计,每日1次150 mg,口服。本品150 mg方案应持续用药至少2年,或直至疾病进展。

成分

生产厂家
阿尔博森韩国(株)

功效・作用

治疗前列腺癌(晚期、高危非转移性局部晚期)

查看批准原文

本药物用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类药物联用或与去势手术同期使用,以治疗进展性前列腺癌。此外,对疾病进展风险较高的局部进展性或非转移性前列腺癌患者可单独使用,或作为前列腺根治性切除术或放疗的辅助疗法。因此,有助于治疗前列腺癌和防止复发。

服用方法

成人服用量

1. 与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物合用或与去势手术合用时,成年男性及老年患者 :以比卡鲁胺计,每日1次50 mg,口服。本品应在给予黄体生成素释放激素(LHRH)类似物前至少3天开始服用,或与去势手术同时开始服用。 2. 用于疾病进展风险较高的局部晚期、非转移性前列腺癌患者的单药治疗,或作为前列腺根治性切除术或放射治疗的辅助治疗 :成年男性及老年患者:以比卡鲁胺计,每日1次150 mg,口服。本品150 mg方案应持续用药至少2年,或直至疾病进展。

注意事项

本药不应用于女性和18岁以下的儿童。 同时,对于对本药或其成分有过敏反应的患者也应禁用。 与特定药物如特非那定、阿斯特米唑、西沙必利联合服用时亦不应使用本药。 有肝损伤病史或重度肝功能障碍的患者应禁用本药,肝功能障碍患者使用时应小心。 本药含乳糖,因此有乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者应禁用。 使用本药时定期进行肝功能检查非常重要,若发生肝损伤或肝衰竭,应立即停止治疗。 因本药主要在肝脏代谢,肝功能下降的患者可能存在药物在体内积聚的风险。 本药可能影响神经系统,可能出现头晕或嗜睡,驾驶或操作机械时需谨慎。 血液检查可能出现贫血,因此需要定期进行血液检测,如发现异常应停止治疗并采取适当措施。 作为心脏相关的不良反应,少量病例报告有心肌梗死、心力衰竭、心律失常等,有心脏病患者需谨慎。 本药可能出现皮肤相关的不良反应,如皮疹、瘙痒、脱发等。 有乳糖过敏的患者应注意本药中乳糖的含量。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与经CYP3A4途径代谢的药物同时使用时,应咨询医疗人员。 特别是在与抗凝药华法林合用时,出血风险可能增加,因此需频繁进行凝血检查。 本药存在QT间期延长的风险,因此与可能影响心律的药物同时使用时需谨慎。 本药不应在怀孕或哺乳期间使用。 对于过量服用,由于没有特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗,血液透析可能无效。 本药应放在儿童无法触及的地方,并应保存在原包装中以防质量下降。 本药可能影响男性生育能力,因此在服用期间及服用后的一段时间内应采取合适的避孕措施。

副作用

  • 贫血
  • 头晕
  • 面部潮红
  • 腹痛
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹泻
  • 皮疹
  • 血尿
  • 男性乳腺发育
再查看 56 项症状
  • 乳腺胀满感
  • 无力
  • 水肿
  • 食欲不振
  • 性欲减退
  • 抑郁
  • 嗜睡
  • 心肌梗塞
  • 心力衰竭
  • 消化不良
  • 腹部胀满
  • 呕吐
  • 肝毒性
  • 黄疸
  • 氨基转移酶浓度升高
  • 脱发症
  • 多毛症
  • 皮肤干燥
  • 瘙痒
  • 阳痿
  • 胸痛
  • 体重增加
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 荨麻疹
  • 间质性肺疾病
  • 肝衰竭
  • 光敏反应
  • 心绞痛
  • 心力衰竭症状
  • 心电图PR间期延长
  • QT间隔延长
  • 心律失常
  • 非特异性ECG变化
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 口干
  • 失眠
  • 昏迷
  • 呼吸困难
  • 夜尿症
  • 出汗
  • 高血糖
  • 体重下降
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 骨盆痛
  • 颤抖
  • 射精障碍
  • 附睾炎
  • 腹股沟不适
  • 肺炎
  • AST升高
  • ALT升高
  • 性欲下降
  • 肺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以避免空气或湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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