薬情報
プロカデックス錠(ビカルルチニド)

プロカデックス錠(ビカルルチニド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ビカルタミド›50mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/PTP X 2)
承認状況
正常

品目基準コード 200702749 · 届出 2007.02.28 · 保険コード 652601490

要約

主な用途
前立腺癌(進行性・高リスク非転移性局所進行性)の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬との併用または去勢術との併用時の成人男性および高齢者 :ビカルタミドとして1日1回50 mgを経口投与する。本剤は、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬の投与開始の少なくとも3日前、または去勢術と同時に服用を開始する。 2. 疾患進行リスクの高い局所進行性、非転移性前立腺癌患者における単独投与、または前立腺根治術もしくは放射線療法の補助療法 :成人男性および高齢者:ビカルタミドとして1日1回150 mgを経口投与する。本剤150 mgの投与は、少なくとも2年間、または疾患が進行するまで継続する。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

前立腺癌(進行性・高リスク非転移性局所進行性)の治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は、黄体形成ホルモン分泌ホルモン(LHRH)類似薬と併用するか、去勢手術と併用して進行性前立腺癌を治療するために使用されます。さらに、病気の進行リスクが高い局所進行性または非転移性前立腺癌患者に対して単独で投与するか、前立腺の根治手術または放射線療法の補助療法として利用されます。したがって、前立腺癌の治療および再発防止に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬との併用または去勢術との併用時の成人男性および高齢者 :ビカルタミドとして1日1回50 mgを経口投与する。本剤は、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬の投与開始の少なくとも3日前、または去勢術と同時に服用を開始する。 2. 疾患進行リスクの高い局所進行性、非転移性前立腺癌患者における単独投与、または前立腺根治術もしくは放射線療法の補助療法 :成人男性および高齢者:ビカルタミドとして1日1回150 mgを経口投与する。本剤150 mgの投与は、少なくとも2年間、または疾患が進行するまで継続する。

注意事項

この薬は女性および18歳未満の子供には使用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギー反応があった患者には投与してはいけません。 特定の薬物であるテルフェナジン、アステミゾール、シサプライドと併用する場合も、この薬を使用してはいけません。 肝障害の既往歴がある患者や重度の肝障害がある患者にはこの薬を投与してはいけません。また、肝障害のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 この薬を使用する際は、肝機能検査を定期的に行うことが重要であり、肝障害や肝不全が発生した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能が低下している患者では薬物が体内に蓄積されるリスクがあります。 この薬は神経系に影響を与える可能性があり、めまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 血液検査で貧血が現れる可能性があるため、定期的な血液検査が必要であり、異常が見つかった場合は投与を中止し、適切な措置を講じる必要があります。 心臓に関する異常反応としては稀に心筋梗塞、心不全、不整脈などが報告されており、心疾患のある患者は注意が必要です。 この薬は皮膚発疹、かゆみ、脱毛などの皮膚に関連した副作用が現れる可能性があります。 乳糖過敏症のある患者は、この薬に含まれている乳糖の含有量を確認し、注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4経路で代謝される薬物と併用する場合は医療従事者と相談する必要があります。 特に抗凝固薬であるワルファリンと併用する時は出血のリスクが増加するため、血液凝固検査を頻繁に行う必要があります。 この薬はQT間隔延長のリスクがあるため、心拍リズムに影響を与える薬物と併用する際には注意が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。 過剰摂取した場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があり、血液透析が効果的でないことがある。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質の低下を防ぐ必要があります。 男性の生殖機能に影響を与える可能性があるため、この薬を服用している間および服用後しばらくの間は適切な避妊方法を使用する必要があります。

副作用

  • 貧血
  • ふらつき
  • 顔面紅潮
  • 腹痛
  • 便秘
  • 吐き気
  • 下痢
  • 発疹
  • 血尿
  • 女性型乳房
症状をあと56件見る
  • 乳房膨満感
  • 無力
  • むくみ
  • 食欲不振
  • 性欲減退
  • うつ
  • 眠気
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 嘔吐
  • 肝毒性
  • 黄疸
  • アミノトランスフェラーゼ濃度上昇
  • 脱毛症
  • 多毛症
  • 皮膚乾燥
  • かゆみ
  • 勃起不全
  • 胸痛
  • 体重増加
  • 過敏反応
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • 間質性肺疾患
  • 肝不全
  • 光過敏反応
  • 狭心症
  • 心不全症状
  • 心電図PR延長
  • QT間隔延長
  • 不整脈
  • 非特異的ECG変化
  • 白血球減少
  • 血小板減少
  • 口腔乾燥
  • 不眠症
  • 昏迷
  • 呼吸困難
  • 夜尿症
  • 発汗
  • 過血糖症
  • 体重減少
  • 糖尿病
  • 頭痛
  • 骨盤痛
  • 冷感
  • 射精障害
  • 副睾丸炎
  • そけい部不快感
  • 肺炎
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • 性欲減少
  • 肺炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。