文拉派特缓释胶囊(盐酸文拉法辛)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应与食物同服，并尽可能每天在早晨或晚上固定时间服用。不得将胶囊分开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐的起始剂量为盐酸文拉法辛，1日1次，每次75 mg口服。对于部分患者，为了使其适应药物，在开始用药后的4∼7天内可给予1日37.5 mg，然后再给予1日75 mg。治疗2周后，如需进一步改善临床症状，可增至1日150 mg。必要时可增至最高1日225 mg。每次增加剂量时，增幅应不超过1日75 mg，并且每次增量之间至少间隔4日。 目前正在服用本品成分普通片剂的抑郁症患者可改用本品，剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如，原来每次服用本品成分普通片剂37.5 mg、1日2次的患者，可改为本品75 mg、1日1次。转换用药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐怖症 推荐剂量为盐酸文拉法辛，1日1次，每次75 mg口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛，1日1次37.5 mg，连续7日。在为评估本品疗效而针对惊恐障碍门诊患者开展的临床试验中，先以1日1次37.5 mg治疗7日，随后增至1日1次75 mg，并连续每隔1周增加75 mg，最高增至1日225 mg。虽然尚未明确确定本品在惊恐障碍患者中的疗效与剂量之间的关系，但对于部分对本品75 mg/日剂量无反应的患者，增至最高1日225 mg可能会带来获益。增加剂量时，必要时每次增幅不得超过1日75 mg，并且应至少间隔7日增加剂量。 4. 特殊人群的用药 1) 肝功能损害患者 肝功能损害患者的文拉法辛和O-去甲基文拉法辛（ODV）清除率降低，半衰期延长，因此中度肝功能损害患者的剂量应减少50 %。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异，因此需要根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者（GFR=10∼70 mL/min）的本品清除率较正常人降低，文拉法辛及ODV的半衰期延长。因此，1日总剂量应减少25∼50%；对正在接受血液透析的患者给药时，1日总剂量应减少50%，并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异，因此需要根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期用药 医生应定期评估本品对各患者长期治疗的有效性。虽然没有临床试验依据明确抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐怖症或惊恐障碍患者应使用本品多长时间，但普遍认为，急性抑郁症通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停用本品时 本品用药超过1周后停药时，应在数日内逐渐减量，以尽量减轻停药症状。本品用药超过6周的患者，应至少在2周内逐渐减量。虽然尚未对本品的停药症状进行全面评估，但在减量期间和停药后进行的回顾性调查中，报告了发生率超过3%、且发生率为安慰剂组2倍以上的不良反应，包括轻躁狂、焦虑、激越、神经过敏、意识混乱、失眠或睡眠障碍、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、头痛、出汗、口干、食欲不振、腹泻、恶心、呕吐等。这些停药症状程度较轻，未经治疗即可恢复。所需的减量时间可能因剂量、治疗时间及患者情况而异。 7. 与精神疾病治疗用MAO抑制剂转换用药相关的事项 停用精神疾病治疗用MAO抑制剂并开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，若要开始使用精神疾病治疗用MAO抑制剂，应在停用本品后至少经过7日。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后，应监测血清素综合征症状，监测至距给药7日或距末次给药24小时两者中较早的时间点。距利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时，其风险尚不明确。

本药与酒精一起服用可能对中枢神经系统产生负面影响，因此在治疗期间应避免饮酒。 此外，特别是在18至24岁之间的年轻成人及儿童、青少年中，使用本药可能增加自杀冲动或行为的风险，因此在为这些年龄段的患者用药时，医生需谨慎判断并密切观察患者状态。 本药可能导致部分患者持续性血压升高，因此在服用期间应定期测量血压，必要时考虑调整剂量或中止给药。 可能出现严重的神经系统异常反应，如血清素综合症，因此在与其他血清素活性药物合用时需要特别小心，如出现异常症状应立即咨询医生。 本药不应给予某些患者，例如对本药或成分过敏者，正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者，怀孕或哺乳的女性，18岁以下的儿童和青少年。 有自杀尝试史或癫痫病史的患者，肾功能或肝功能受损的患者，心脏病患者等在使用本药时需特别小心。 在服用期间可能出现失眠、神经刺激、头晕、恶心、呕吐、食欲下降等副作用，如这些症状严重或持续应与医生联系。 此外，突然停止服用可能会引起戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药在驾驶或操作机器时可能需要小心，因此在进行这些活动时应注意自身状况。 最后，本药可能与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。

头痛，虚弱，恶心，食欲减退，口渴，呕吐，头晕，失眠，神经敏感，嗜睡，震颤，出汗，勃起功能障碍，血管扩张，高血压，便秘，异常梦境，异常感觉，性欲减退，焦虑，咽炎，打哈欠，视野异常，射精异常，异常性快感，高潮障碍，体重减轻，血压上升，自杀企图，皮疹，荨麻疹，面部水肿，疲倦，念珠菌症，颈项强直，盆腔痛，光敏反应，戒断症状，阑尾炎，肿瘤，蜂窝组织炎，菌血症，肉芽肿，过敏性反应，偏头痛，直立性低血压，心动过速，心绞痛，心律不齐，期外收缩，低血压，外周血管障碍，晕厥，血栓性静脉炎，动脉炎，1度房室传导阻滞，二度心动过速，心动过缓，房室传导阻滞，大脑缺血，冠状动脉疾病，充血性心力衰竭，心脏骤停，二尖瓣及血液循环障碍，黏膜皮肤出血，心肌梗死，苍白，主动脉瘤，毛细血管脆弱，QT时间延长，心室颤动，心室性心动过速，打嗝，食欲增加，食欲减少，磨牙，大肠炎，吞咽困难，舌头肿胀，食道炎，胃炎，胃肠炎，胃溃疡，牙龈炎，舌炎，直肠出血，痔疮，血便，口腔炎，口腔溃疡，腹泻，唇炎，胆囊炎，胆石症，呕血，牙龈出血，肝炎，回肠炎，黄疸，肠道阻塞，口腔念珠菌症，直肠炎，唾液增多，软便，舌头变色，食道痉挛，十二指肠炎，腮腺炎，直肠疾病，胰腺炎，甲状腺肿，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，甲状腺结节，甲状腺炎，乳汁分泌过多，斑块出血，贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板增多症，黏膜出血，胃肠出血，血小板减少症，嗜碱性粒细胞增多症，紫绀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞增多症，出血时间延长，多发性骨髓瘤，紫癜，血液凝固障碍，水肿，血清胆固醇升高，体重增加，碱性磷酸酶升高，脱水，糖尿病，高胆固醇血症，高血糖，高尿酸血症，低血糖，低钾血症，肝功能检查异常，口渴，低钠血症，酒精不耐受，胆红素增高，BUN升高，肌酐升高，糖尿病，痛风，血色病，高钙尿，高钾血症，高脂血症，高磷血症，低磷血症，低蛋白血症，尿毒症，肝炎，抗利尿激素不适当分泌综合症，异常愈合，低胆固醇血症，催乳素升高，关节痛，关节炎，关节病，骨痛，骨肋突，滑囊炎，腿部抽筋，肌无力，腱炎，病理性骨折，肌病，骨质疏松，骨硬化症，类风湿关节炎，腱断裂，足底筋膜炎，健忘，错乱，异体感，情绪不稳定，感觉减退，性欲降低，肌张力增高，震颤，异样思维，嘴巴张不开，坐不住，麻木，运动失调，口周异常感觉，中枢神经兴奋，陶醉感，幻觉，敌意，感知敏感，运动亢进，紧张下降，协调失调，性欲增加，躁狂，腱性肌痉挛，神经痛，神经病，偏执症，精神病，癫痫，异常语言，迷糊，无感觉，焦虑，运动失能，酒精滥用，失语症，运动缓慢，协同肢体症候群，脑血管意外，意识丧失，妄想，痴呆，肌张力异常，面部麻痹，异常行走，吉兰-巴雷综合症，运动功能减退症，神经炎，眼震，精神病性抑郁，反射减少，反射增多，自杀念头，斜颈，抽搐，神经性恶性综合症，血清素综合症，醉酒感，过氢氟酸症，冲动控制障碍，不完全性麻痹，锥体外运动反应，迟发性运动障碍，呼吸困难，咳嗽加重，哮喘，胸部充血，鼻出血，过度呼吸，喉痉挛，喉炎，肺炎，声音改变，肺不胀，咯血，呼吸下降，缺氧，胸膜炎，肺栓塞，睡眠性呼吸暂停，喉部水肿，肺嗜酸性粒细胞增多症，瘙痒，痤疮，脱发，脆弱的指甲，接触性皮炎，皮肤干燥，湿疹，皮肤增厚，斑块丘疹性皮疹，牛皮癣，荨麻疹，红细胞性结节，脱屑性皮肤炎，苔藓皮炎，头发变色，皮肤变色，脓疱，多毛症，白癜风，脓疱性皮疹，水泡性皮疹，脂溢性皮炎，皮肤萎缩，皮肤腺，多形性红斑，皮肤黏膜综合症，调节能力异常，瞳孔扩张，味觉异常，视力障碍，白内障，结膜炎，角膜病变，复视，干眼，眼球突出，眼球痛，听觉敏感，中耳炎，异常嗅觉，眩光，味觉丧失，味觉变化，视野受损，耳鸣，睑炎，色素沉着，结膜水肿，听力下降，青光眼，视网膜出血，结膜下出血，角膜炎，迷路炎，瞳孔缩小，乳头水肿，瞳孔反射减少，外耳道炎，巩膜炎，葡萄膜炎，闭角型青光眼，非正常子宫出血，前列腺炎，排尿障碍，阴道炎，异常射精，性快感异常，勃起功能障碍，白蛋白尿，无月经，膀胱炎，排尿困难，血尿，乳汁分泌，白带增多，月经过多，夜尿症，膀胱痛，乳腺疼痛，多尿，脓尿，尿失禁，尿潴留，急迫性尿，阴道出血，异常高潮，流产，无尿，乳腺充血，乳腺增大，纤维囊性乳腺，钙化尿，子宫颈炎，卵巢囊肿，勃起持续，女性乳房发育，月经减少，肾结石，肾痛，肾功能异常，乳腺炎，绝经，肾盂肾炎，频尿，输卵管炎，泌尿结石，子宫出血，子宫收缩，阴茎炎，子宫内膜异位症，睾丸炎，阴道干燥，过敏性反应，血管水肿，室性心动过速，压力性心肌病，无粒细胞增多症，再生障碍性贫血，全血细胞减少症，抗利尿激素不适当分泌综合症，肝功能检查异常，黄体刺激素升高，横纹肌溶解综合症，精神运动不稳定，谵妄，协调和平衡障碍，迟发性运动障碍，间质性肺病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，多形性红斑，闭角型青光眼，出血增加，不规则出血，月经障碍，频尿增加，产后出血，骨折，紧张症，先天性畸形，肌酸磷酸激酶升高，心静脉血栓性静脉炎，心房颤动，室上性心动过速，室性期外收缩，出血，肝病，自主运动，LDH升高，盗汗，恐慌，肾衰竭，电击类似休克，腹痛，焦虑，消化不良，斑块出血，鼻出血，肌肉痛，自杀念头，自残，焦虑，焦虑，惊恐发作，失眠，兴奋性，敌意，攻击性，冲动性，坐不住症，轻躁狂，躁狂，行为异常变化，抑郁症加重，自杀观念，癫痫，皮疹，荨麻疹，药物沉迷，耐药性发生，剂量增加，药物沉迷行为，血压上升，精神状态变化，焦虑，幻觉，谵妄，昏迷，自主神经不安，心动过速，血压不稳定，头晕，出汗，潮红，高热，震颤，痉挛，肝大性肌痉挛，反射减弱，运动协调障碍，发作，恶心，呕吐，腹泻，精神运动不稳定，神经松弛剂恶性综合症，血清素综合症，谵妄，锥体外症状，协调和平衡障碍，迟发性运动障碍，自杀冲动，自杀行为，焦虑，焦虑，惊恐障碍，失眠，兴奋，敌意，攻击性，冲动性，坐不住症，轻躁狂，躁狂，攻击性，戒断症状，轻躁狂，焦虑，混乱，协调和平衡障碍，抑郁心情，情绪不稳定，失眠，嗜睡，噩梦，疲惫，嗜睡，感觉异常，抽搐，震颤，发作，肌肉纤维束收缩，头痛，流感样症状，耳鸣，食欲不振，腹泻，呕吐，视力障碍，高血压

本药应储存在密闭容器中，以防空气和湿气侵入，温度应保持在25度以下的阴凉处。 这样的存放可以保持药效更持久。

外观

外观为含有白色至灰白色颗粒的圆形，上下粉红色胶囊剂

包装单位

100胶囊/盒[(10胶囊/PTP)x10],30胶囊/瓶,100胶囊/瓶