文帕辛缓释胶囊75毫克(盐酸文拉法辛)

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 本品应与食物同服，并尽可能每天在早晨或晚上固定时间服用。不得将胶囊掰开、碾碎、咀嚼或溶于水后服用。 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐的初始剂量为盐酸文拉法辛 75 mg，每日1次，口服。对于部分患者，可在开始用药后4∼7日内给予 37.5 mg/日，以便在给予 75 mg/日之前适应药物。治疗2周后，如需进一步改善临床症状，可增加至 150 mg/日。必要时可增加至最高 225 mg/日。增加剂量时，每次增量不得超过 75 mg/日，且应至少间隔4日。 目前服用本品成分普通片剂治疗抑郁症的患者可改用本品，剂量应尽可能接近原片剂剂量。例如，原来服用本品成分普通片剂 37.5 mg，每日2次的患者，可改为本品 75 mg，每日1次。更换制剂时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛 75 mg，每日1次，口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 惊恐障碍 建议初始剂量为盐酸文拉法辛 37.5 mg，每日1次，连续7日。在为评估本品疗效而对惊恐障碍门诊患者开展的临床试验中，初始给予 37.5 mg，每日1次，连续7日，之后增加至 75 mg，每日1次，并每隔1周连续增加 75 mg，最高至 225 mg/日。虽然尚未明确确立本品在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系，但对部分对本品 75 mg/日无反应的患者，增加至最高 225 mg/日可能有益。增加剂量时，必要时每次增量不得超过 75 mg/日，且应至少间隔7日。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 肝功能损害患者的文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)清除率降低，半衰期延长，因此中度肝功能损害患者应将剂量减少50 %。肝硬化患者的药物清除率个体差异较大，因此需要根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者(GFR=10∼70 mL/min)的本品清除率较正常人降低，文拉法辛及ODV的半衰期延长。因此，应将每日总剂量减少25∼50%；对接受血液透析的患者，应将每日总剂量减少50%，并在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率个体差异较大，因此需要根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期治疗 医生应定期评估本品对每位患者长期治疗的疗效。尽管尚无关于抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症或惊恐障碍患者应接受本品治疗多长时间的临床试验依据，但通常认为，急性抑郁症需要持续数月或更长时间的药物治疗。 6. 停止本品治疗时 本品连续使用1周以上后停药时，应在数日内逐渐减量，以尽量减轻停药症状。本品连续使用6周以上的患者，应至少在2周内逐渐减量。减量所需时间可能因给药剂量、治疗持续时间及患者情况而异。 7. 为治疗精神疾病而转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关治疗 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14日。相反，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少间隔7日。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 对于已经接受本制剂治疗的患者，如可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂，且没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后7日，或最后一次给药后24小时（以较早者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。

本药与酒精同服可能对中枢神经系统产生负面影响，因此治疗期间应避免饮酒。 本药未获批准用于18岁以下儿童和青少年，特别是在年轻成人中可能增加自杀冲动或行为，需要进行仔细观察。 有些患者在服用本药期间，血压可能持续上升，因此需要定期测量血压，并在必要时考虑调节剂量或停药。 本药可能引起与血清素综合征和恶性神经阻滞类似的严重副作用，因此应避免与血清素活性药物或MAO抑制剂合用，如需合用应立即咨询医疗人员并进行监测。 对本药过敏或正在服用MAO抑制剂的患者、怀孕或哺乳的女性、以及18岁以下患者应避免使用。 对有自杀倾向、癫痫病史、严重肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及攻击性病史的患者应谨慎使用，并在服用期间应仔细观察症状变化。 本药可能导致多种异常反应，常见的症状包括恶心、眩晕、失眠、嗜睡、出汗、性功能障碍等，严重时可能需要停药。 停药时可能出现戒断症状，因此不可骤然停药，应按照医生的指示逐渐减量。 本药可能影响血压升高、心率增加、血液胆固醇增加等心血管影响，因此，心血管疾病患者需特别注意。 因本药与其他药物可能发生相互作用，尤其是MAO抑制剂、血清素活性药物及CYP450抑制剂合用时，务必与医疗人员商议。 服用本药期间进行驾驶或机械操作等需特别小心的活动时需要谨慎，发生不良反应时应立即告知医疗人员。

头痛，无力，恶心，食欲减退，口渴，呕吐，头晕，失眠，神经敏感，嗜睡，颤动，出汗，阳痿，血管扩张，高血压，便秘，异常射精，性欲亢进，异常梦境，焦虑，哈欠，性欲减退，咽炎，心悸，不安，意外创伤，腹痛，腹泻，体重减轻，异常视野，性高潮障碍，血压升高，偏头痛，直立性低血压，心动过速，心绞痛，心律不齐，心外收缩，低血压，周围血管障碍，晕厥，血栓性静脉炎，动脉炎，1度房室传导阻滞，二度心动过缓，各度传导阻滞，脑缺血，冠状动脉疾病，充血性心力衰竭，心脏骤停，二尖瓣和血液循环障碍，粘膜皮肤出血，心肌梗死，面色苍白，主动脉瘤，毛细血管脆弱，QT时间延长，室颤，室性心动过速，打嗝，食欲增加，食欲减少，磨牙症，结肠炎，吞咽困难，舌肿胀，食管炎，胃炎，胃小肠炎，胃溃疡，牙龈炎，舌炎，直肠出血，痔疮，血便，口腔炎，口腔溃疡，唇炎，胆囊炎，胆石症，呕血症，牙龈出血，肝炎，回肠炎，黄疸，肠梗阻，口腔运动障碍，直肠炎，唾液增加，糟糕，舌变色，食管痉挛，十二指肠炎，腮腺炎，直肠疾病，胰腺炎，甲状腺肿大，甲状腺功能亢进症，甲状腺功能减退症，甲状腺结节，甲状腺炎，乳汁分泌过多，斑点出血，贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结增生，血小板增多症，粘膜出血，胃肠出血，血小板减少症，嗜碱性粒细胞增多症，蓝紫症，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞增多症，出血时间延长，多发性骨髓瘤，紫癜，血液毒化症，水肿，血清胆固醇增加，体重增加，碱性磷酸酶增高，脱水症，糖尿病，高胆固醇血症，高血糖症，高尿酸血症，低血糖症，低钾血症，肝功能检查异常，口渴，低钠血症，酒精不耐症，胆红素血症，BUN增高，肌酐增高，痛风，血色素症，高钙尿，高钾血症，高脂血症，高磷血症，低磷血症，低蛋白血症，尿毒症，肝炎，抗利尿激素分泌不当综合症，异常愈合，低胆固醇血症，催乳激素增高，关节痛，关节炎，关节病，骨痛，骨突出，滑囊炎，腿部痉挛，肌无力，腱炎，病理性骨折，肌病，骨质疏松，骨硬化，类风湿性关节炎，腱断裂，足底筋膜炎，横纹肌溶解症，健忘症，精神混乱，异体证，情绪不稳定，感觉减退，性欲减少，肌紧张增加，震颤，异常思维，张嘴障碍，无法保持坐姿，无感情，运动协调障碍，兴奋感，幻觉，敌意，知觉敏感，运动亢进，紧张降低，失调，性欲增加，躁狂症，腺体弥漫性痉挛，神经痛，神经病，偏执狂，精神病，发作，异常语言，昏迷，无感觉，焦虑，运动障碍，酒精滥用，失语症，运动缓慢，舌下症候群，脑血管发作，意识丧失，妄想，痴呆，肌张力异常，面部麻痹，异常步态，吉兰-巴雷综合症，运动功能下降，神经炎，眼震，精神病抑郁症，反射减少，反射增强，自杀念头，斜颈，痉挛，神经松弛药恶性综合症，血清素综合症，醉酒感，高氯酸症，冲动控制障碍，不完全瘫痪，锥体外运动反应，迟发性运动障碍，呼吸困难，咳嗽增加，哮喘，胸部充血，鼻血，过度呼吸，喉部痉挛，喉炎，肺炎，声带变声，无气肺，咯血，呼吸降低，缺氧，胸膜炎，肺栓塞，睡眠性呼吸暂停，喉部水肿，肺嗜酸性粒细胞增多症，瘙痒，出汗，皮疹，青春痘，脱发，易碎的指甲，接触性皮肤炎，皮肤干燥，湿疹，皮肤肥厚症，斑点丘疹性皮疹，银屑病，荨麻疹，红细胞性结节，脱屑性皮肤炎，苔藓性皮肤炎，头发变色，皮肤变色，脓疱，多毛症，白斑，脓疱性皮疹，水泡性皮疹，脂溢，皮肤萎缩症，皮肤腺，多型红斑，皮肤粘膜综合症，控制能力异常，瞳孔扩大，味觉障碍，视觉障碍，白内障，结膜炎，角膜病变，复视，干眼，眼球突出，眼球痛，听觉敏感，中耳炎，异味，刺眼，味觉丧失，味觉变化，视野损害，耳鸣，眼睑炎，色素失常，结膜水肿，听力下降，青光眼，视网膜出血，结膜下出血，角膜炎，迷路炎，瞳孔缩小，乳头水肿，瞳孔反射减少，外耳道炎，巩膜炎，脉络膜炎，闭角型青光眼，异常子宫出血，前列腺炎，排尿障碍，阴道炎，异常射精，性快感异常，阳痿，蛋白尿，闭经，膀胱炎，排尿困难，血尿，乳汁分泌，白带，月经过多，遗尿症，膀胱痛，胸部疼痛，多尿症，脓尿，尿失禁，尿潴留，急迫性尿失禁，阴道出血，异常性高潮，无月经症，乳腺充血，乳腺增生，纤维囊性乳腺，钙结晶尿，宫颈炎，卵巢囊肿，勃起持续，男性乳腺增生，月经稀少，肾结石，肾痛，肾功能异常，乳腺炎，绝经，肾盂肾炎，频尿，输卵管炎，尿路结石，子宫出血，子宫痉挛，阴茎炎，子宫内膜异位症，睾丸炎，阴道干燥，过敏性休克，血管水肿，室性心动过速，压力性心肌病，胰腺炎，粒细胞减少，再生障碍性贫血，全血细胞减少，抗利尿激素分泌不足综合症，肝功能检查异常，黄体刺激激素增高，横纹肌溶解症候群，精神运动不稳定，谵妄，协调和平衡障碍，迟发性运动障碍，间质性肺病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，多型红斑，闭角型青光眼，出血增加，不规则出血增加，月经障碍，频尿增加，产后出血，骨折，紧张症，先天性畸形，肌酸磷酸激酶增高，心静脉血栓性静脉炎，心电图异常，出血，肝病，不自主运动，乳酸脱氢酶增加，出汗，恐慌，肾衰竭，电击样休克，腹痛，焦虑，消化不良，斑点出血，鼻血，肌肉疼痛，自杀念头，自残，食欲减退，体重减轻，血压升高，血中胆固醇增加，轻躁狂，焦虑，混乱，协调和平衡障碍，抑郁情绪，情感不稳定，嗜睡，恶梦，疲劳，感觉异常，肌肉纤维束收缩，头痛，流感样症状，耳鸣，口渴，腹泻，高血压，自杀冲动，自杀行为，敌意，攻击性，冲动性，无法长期坐着，躁狂，双相情感障碍，失眠，兴奋，焦虑，恐慌发作，失眠症，亢奋，敌意，攻击性，冲动性，无法长期坐着，轻躁狂，躁狂，自杀倾向，自杀倾向风险增加，自杀倾向风险减少，自杀倾向的呈现，自杀倾向呈现风险，自杀倾向呈现风险增加，自杀倾向呈现风险减少，自杀倾向呈现的风险增加可能性，自杀倾向呈现的风险减少可能性，自杀倾向的呈现风险增加风险，自杀倾向的呈现风险减少风险，自杀倾向的呈现风险增加风险可能性，自杀倾向的呈现风险减少风险可能性

本药应储存于密闭容器中，以防空气或湿气进入，最好存放在25度以下的凉爽地方。 这样可以保持药物的有效性并安全使用。

外观

白色至灰白色颗粒填充的上下橙色胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶