ベンラファキシン持続性カプセル75ミリグラム(ベンラファキシン塩酸塩)

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤は食事とともに服用し、可能であれば毎日朝または夕方の決まった時間に服用する。カプセルを分割、粉砕、咀嚼したり、水に溶かして服用したりしないこと。 1. うつ病および全般性不安障害 推奨される初期用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgの経口投与である。患者によっては、1日75 mgを投与する前に薬剤に慣らすため、投与開始後4∼7日間、1日37.5 mgを投与してもよい。2週間投与後、さらなる臨床的改善が必要な場合は、1日150 mgに増量できる。必要に応じて最大1日225 mgまで増量できる。増量する場合は1日75 mg以下とし、少なくとも4日以上の間隔をあける。 現在、本剤の成分を含む通常錠を服用しているうつ病患者は、本剤に切り替えることができるが、投与量は錠剤の投与量に最も近い量とする。例えば、本剤の成分を含む通常錠を1回37.5 mg、1日2回服用していた患者は、本剤75 mgを1日1回服用すればよい。切り替え時には個別の用量調節が必要となる場合がある。 2. 社会不安障害 推奨用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgの経口投与である。増量による追加的な有益性を示す根拠はない。 3. パニック障害 初期用量として、ベンラファキシン塩酸塩37.5 mgを1日1回、7日間投与することが推奨される。本剤の有効性を評価するため、パニック障害の外来患者を対象に実施した臨床試験では、初期用量として37.5 mgを1日1回、7日間投与した後、75 mgを1日1回に増量し、以後1週間間隔で75 mgずつ増量して、1日225 mgまで投与した。パニック障害患者における本剤の有効性について、用量反応関係は明確に確立されていないが、本剤75 mg/日の用量に反応しない一部の患者では、最大1日225 mgまで増量することで有益性が得られる場合がある。増量する場合は、必要に応じて1日75 mg以下ずつ増量し、7日以上の間隔をあけること。 4. 特定の集団における投与 1) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、ベンラファキシンおよびO-デスメチルベンラファキシン（ODV）のクリアランスが低下し、半減期が延長するため、中等度の肝機能障害患者では用量を50 %減量すること。肝硬変患者では薬物のクリアランスに大きな個人差があるため、患者ごとの用量調節が必要である。 2) 腎機能障害患者 腎機能障害患者（GFR=10∼70 mL/min）では、正常者と比較して本剤のクリアランスが低下し、ベンラファキシンおよびODVの半減期が延長する。したがって、1日総投与量を25∼50%減量すること。また、血液透析中の患者に投与する場合は1日総投与量を50%減量し、血液透析が完全に終了した後に投与すること。腎機能障害患者では薬物のクリアランスに大きな個人差があるため、患者ごとの用量調節が必要である。 5. 維持療法／継続療法／長期投与 医師は、各患者における本剤の長期治療の有効性を定期的に評価すること。うつ病、全般性不安障害、社会不安障害またはパニック障害の患者に本剤をどのくらいの期間投与すべきかについて、臨床試験による根拠はないが、急性うつ病では数カ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要であるという点で、概ね意見が一致している。 6. 本剤の治療中止時 本剤を1週間以上投与した後に中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、数日間かけて用量を徐々に減量すること。本剤を6週間以上投与されている患者では、少なくとも2週間かけて用量を徐々に減量すること。減量に必要な期間は、投与量、治療期間および患者によって異なる場合がある。 7. 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも7日が経過していなければならない。 8. リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から7日後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。

この薬はアルコールと一緒に服用すると中枢神経系に悪影響を与える可能性があるため、治療中はアルコールの摂取を控えるべきです。 この薬は18歳未満の小児および青年には使用が承認されておらず、特に若年成人において自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、注意深い観察が必要です。 一部の患者ではこの薬を服用中に血圧が持続的に上昇する可能性があるため、定期的に血圧を測定し、必要に応じて用量調整や投与中止を検討する必要があります。 この薬はセロトニン症候群や神経遮断薬悪性症候群と類似の深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、セロトニン作用薬やMAO阻害剤との併用は禁止されており、併用する場合は直ちに医療者の相談とモニタリングが必要です。 この薬に過敏反応がある患者やMAO阻害剤を服用中の患者、妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の患者には投与しないでください。 自殺傾向、発作歴、重度の腎臓または肝臓疾患、心血管疾患、攻撃性の歴史がある患者にはこの薬を慎重に投与し、投与中は症状の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬はいくつかの副作用を引き起こす可能性があり、一般的に見られる症状としては吐き気、めまい、不眠、眠気、発汗、性機能障害などがあり、重篤な場合は治療中止が必要となる場合があります。 治療を中止する場合は禁断症状が現れる可能性があるため、急に中止せずに医師の指示に従い段階的に用量を減らすべきです。 この薬は血圧上昇、心拍数増加、血中コレステロール増加などの心血管系の影響がある場合がありますので、特に心血管疾患の患者は注意が必要です。 この薬と併用する他の薬物との相互作用の可能性があるため、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、CYP450酵素阻害剤との併用時には必ず医療者と相談する必要があります。 この薬服用中には運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際には慎重さが求められ、異常反応が発生した場合には直ちに医療者に報告する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外形

白色～灰白色の顆粒が入った上部と下部が桃色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶