药品信息
罗塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

罗塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
名门制药(株)
外观
填充白色或灰白色粉末的上下部绿色胶囊
包装
30胶囊/瓶, 200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200611319 · 批准 2006.12.01

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀,每日1次于上午口服20mg。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最高剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶抑制剂换药相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,间隔至少14天。反之,如需开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,停用本制剂后至少应经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施、治疗更紧急的精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg的情况,风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症的可能性。

成分

生产厂家
名门制药(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁状态、不快感、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动或迟缓、兴趣缺乏、性欲减退、疲劳、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴饮暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、不安、情绪不稳定、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部胀气、体重增加
查看批准原文

本药主要用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病及月经前不快障碍。对于抑郁症患者,通常在5~6周内症状会改善,尤其在持续而严重的抑郁状态或不快感、食欲和睡眠变化、注意力下降等症状缓解方面有帮助。在神经性食欲亢进症中,减小暴饮暴食和泻药行为以改善症状,强迫反应性疾病患者则可减少强迫观念和行为,缓解在社会生活和工作生活中的困扰。此外,本药还有助于改善因月经前不快障碍引起的抑郁、不安及身体症状。但在长期服用时,需要定期评估患者个体的有效性。总体而言,本药用于缓解和治疗各种精神及身体障碍的症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀,每日1次于上午口服20mg。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分为每日2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最高剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶抑制剂换药相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,间隔至少14天。反之,如需开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,停用本制剂后至少应经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施、治疗更紧急的精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg的情况,风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症的可能性。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病。 但在儿童、青春期及年轻成人中使用时,可能增加自杀冲动或行为的风险,因此对于18至24岁的患者需谨慎使用。 在服用本药期间,需密切观察是否出现自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化,家属或监护人也应细心观察患者。 本药对某些患者禁用。例如,对于本药或其辅料过敏、严重肾功能障碍或正在服用MAO抑制剂其他药物的患者,可能存在风险。 此外,患有乳糖不耐受等遗传问题的患者也应避免使用。 有癫痫病史的患者在使用本药时需谨慎,若出现癫痫发作或发作频率增加应立即停止治疗。 自杀风险患者在服药初期需进行仔细观察,有躁狂或轻躁狂病史的患者也需谨慎使用。 有心脏疾病或肝、肾功能受损的患者在使用本药前需咨询医生,以进行适当的剂量调整。 糖尿病患者可能会受到血糖控制的影响,因此需定期检查血糖状态。 本药偶尔可能会出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用,严重情况下可能出现过敏反应或出血、心律不齐等危险症状。 此外,可能会出现戒断症状,因此在突然停止使用时务必遵照医嘱逐步减量。 本药可能与其他药物相互作用,因此,如正在服用其他药物或饮酒,必须咨询医生或药剂师。 怀孕或哺乳期间的女性需谨慎决定是否使用本药,以考虑对胎儿或新生儿的影响,必要时可停止哺乳。 最后,本药在儿童和青少年中未建立安全性和有效性,不通常推荐。 老年人也因其他疾病或药物使用状况需特别注意。 本药需保存在儿童接触不到的地方,避免移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减少
  • 低钠血症
再查看 140 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 失忆症
  • 兴奋心情
  • 快乐心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙症
  • 轻躁症
  • 躁狂症
  • 幻觉
  • 焦虑不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 迟发性肌痉挛
  • 痉挛
  • 坐立不安
  • Buccglosal综合征
  • serotonin综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食管疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特殊性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 出汗过多
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 寒战
  • 血管性水肿
  • 斑点性出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多型红斑
  • 关节疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑情绪
  • 寒颤
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 黏膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能指标
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 虚弱
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 渐进性全身反应
  • 重度皮肤
  • 与肾、肝或肺相关的反应
  • 生长迟缓
  • 死亡
  • 再生不良性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱落性皮炎
  • 男性乳腺发育
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 高泌乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍
  • 既往运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺动脉高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 坐立不安症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防潮气和空气。同时,药物建议在适宜的室温中保存,即1度至30度之间。

外观·包装

外观

填充白色或灰白色粉末的上下部绿色胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 200胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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