ロセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を考慮できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降に遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かな資料はないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療が必要な患者については、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神疾患を治療するために使用される薬です。 ただし、小児、青年、若年成人に投与する場合は自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の患者には注意して使用する必要があります。 この薬を服用している間に自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常行動の変化が現れるか注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者を注意深く見守るべきです。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬やその添加物にアレルギーがある場合、重度の腎機能障害がある場合、およびMAO阻害剤という他の薬を服用中の患者には危険です。 また、ガラクトース不耐症などの遺伝的な問題を持つ患者も服用を避けるべきです。 発作歴のある患者はこの薬を使用する際には注意が必要で、発作が現れるか頻度が増加した場合は即座に治療を中止する必要があります。 自殺のリスクがある患者もこの薬の服用初期に注意深い観察が必要であり、躁病または軽躁病の病歴がある患者も注意して使用する必要があります。 心疾患がある、または肝臓や腎機能が低下した患者は、この薬を投与前に医師と相談して適切な用量の調節が必要です。 糖尿病患者は血糖管理に影響を受ける可能性があるため、血糖状態を定期的にチェックする必要があります。 この薬は稀に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が現れることがありますが、重度の場合はアレルギー反応や出血、心臓不整脈などの危険な症状が現れる可能性があります。 また、禁断症状が現れる可能性があるため、突然服用を中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合やアルコールを摂取する場合は必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に及ぼす影響を考慮して慎重に服用の可否を決定する必要があり、必要に応じて授乳を中止することもあります。 最後にこの薬は小児および青年には安全性と効果が確立されていないため、通常は推奨されません。 高齢者も他の疾患や投薬の有無に応じて注意が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分の高揚、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁症、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動障害、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、座位不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、顔面紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口の乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿貯留、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌、超プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、自殺観念、自殺行動、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、成長遅延、死亡、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳腺、心停止、肝不全、壊死、超プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、既存の運動障害悪化、視神経炎、膵炎、全血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、座位不能症

この薬は空気と湿気から保護するため密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱すぎず寒すぎない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶