药品信息
戴阿敏XR缓释片(盐酸二甲双胍)

戴阿敏XR缓释片(盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
白色双面隆起的长方形缓释片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200610962 · 批准 2006.12.14

核心摘要

主要用途
治疗成人2型糖尿病
服用对象
成人
成人服用量
给药剂量应根据个体的药效和耐受性确定,且不得超过每日推荐最大剂量。 通常的起始剂量为每晚随餐口服盐酸二甲双胍缓释片500mg,每日1次。 一周后应测量血糖水平并调整剂量。胃肠道不良反应可能通过逐渐增加剂量而改善。最大剂量为每日2000mg。 增加剂量时,每周增加500mg,随晚餐服用,每日最多可达2000mg。每日1次使用最高2000mg仍不能控制血糖时,可考虑每日2次、每次1000mg;此时两次均应随餐服用。 已接受二甲双胍片治疗的患者,本制剂的起始剂量与速释二甲双胍片的每日剂量相同。对于每日服用2000mg以上速释二甲双胍的患者,不建议改用本制剂。 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估对本药的治疗反应并确定最低有效剂量。应每约3个月测量一次血红蛋白A1c水平。 本药的治疗目标是,无论单独用药,还是与磺脲类药物或胰岛素合用,均以最低有效剂量使空腹血糖和血红蛋白A1c水平降至正常或接近正常水平。 肾功能不全患者 对于stage 3a中度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~ <60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~ <60 mL/min/1.73 m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整使用本药。 起始剂量为每日1次500mg或750mg。每日最大剂量为1000mg。 应每3- 6个月密切监测肾功能。 若肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73m2以下,应立即停用本药。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

治疗成人2型糖尿病

  • 血糖控制不足的2型糖尿病
查看批准原文

本药用于饮食和运动疗法不足以控制血糖的2型糖尿病成人患者,特别是超重患者。可单独使用或与其他口服降糖药或胰岛素联合使用,有效帮助控制血糖。因此在糖尿病管理中发挥重要作用,并用于改善患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

给药剂量应根据个体的药效和耐受性确定,且不得超过每日推荐最大剂量。 通常的起始剂量为每晚随餐口服盐酸二甲双胍缓释片500mg,每日1次。 一周后应测量血糖水平并调整剂量。胃肠道不良反应可能通过逐渐增加剂量而改善。最大剂量为每日2000mg。 增加剂量时,每周增加500mg,随晚餐服用,每日最多可达2000mg。每日1次使用最高2000mg仍不能控制血糖时,可考虑每日2次、每次1000mg;此时两次均应随餐服用。 已接受二甲双胍片治疗的患者,本制剂的起始剂量与速释二甲双胍片的每日剂量相同。对于每日服用2000mg以上速释二甲双胍的患者,不建议改用本制剂。 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估对本药的治疗反应并确定最低有效剂量。应每约3个月测量一次血红蛋白A1c水平。 本药的治疗目标是,无论单独用药,还是与磺脲类药物或胰岛素合用,均以最低有效剂量使空腹血糖和血红蛋白A1c水平降至正常或接近正常水平。 肾功能不全患者 对于stage 3a中度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~ <60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~ <60 mL/min/1.73 m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整使用本药。 起始剂量为每日1次500mg或750mg。每日最大剂量为1000mg。 应每3- 6个月密切监测肾功能。 若肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73m2以下,应立即停用本药。

注意事项

本药可偶尔引起严重的乳酸酸中毒这一危险状态。乳酸酸中毒是由于体内乳酸过度积聚导致酸性化的状态,可能危及生命,因此需要注意。 本药与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,低血糖可能会严重,因此联合使用时需仔细观察血糖变化。 肾功能中度以上受损的患者或脱水、严重感染、心力衰竭等影响肾功能的急性疾病患者不应使用本药。 在使用放射性碘造影剂的检查前后须停用本药,且在肾功能正常恢复后方可重新开始服用。 对本药成分过敏的患者、1型糖尿病患者及糖尿病酮症酸中毒患者不应使用。 在重症感染或严重外伤、手术前后等患者状况不稳定时,应暂时停用本药,待患者状况稳定及肾功能正常后再恢复使用。 营养状况极差或肝功能障碍、过量饮酒的患者应避免使用本药,怀孕期间有特定风险的情况也应避免使用。 在服用本药期间应定期进行肾功能检查,老年人因肾功能下降风险较高,应更频繁检查。 可能发生维生素B12缺乏,因此建议定期进行血液检查。 本药可引起胃肠道不适症状(恶心、呕吐、腹泻等),这些症状通常在治疗初期出现,但大多数情况下会随着时间推移而消失。 发生严重的胃肠症状或脱水时,应暂时停用药物。 本药与酒精同服时,乳酸酸中毒风险增加,因此建议避免饮酒。 与特定药物合用时可能会增加或减少本药的效果,若正在服用其他药物,请务必咨询医生或药剂师。 怀孕期间本药会穿过胎盘,因此当怀孕期间需要控制血糖时,应咨询专业人士后决定是否使用。 哺乳期患者应谨慎考虑本药是否分泌到乳汁中,以及是否中断药物治疗。 对儿童及17岁以下青少年安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 过量服用时不会发生低血糖,但药物在体内积聚可能存在乳酸酸中毒风险,因此应立即告知医生,并在必要时进行血液透析。 本药应整体吞下,不可咀嚼或粉碎,药片外壳排出体外是正常的。 在服用本药期间,规律的饮食和运动以及定期的血糖和肾功能检查非常重要,症状变化时应立即咨询医务人员。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,维生素B12缺乏,味觉损伤,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,红斑,瘙痒,荨麻疹,皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气和湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色双面隆起的长方形缓释片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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